Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ fysioterapi ved rehabilitering af slagtilfælde

26. september 2025 opdateret af: Sevval Yesilkır

Nuværende og innovativ fysioterapipraksis i rehabilitering af slagtilfælde: En klinisk sagsrapport

Denne undersøgelse rapporterer et enkelt-case rehabiliteringsprogram for en kronisk slagtilfældepatient med fokus på innovative fysioterapiteknikker. I løbet af seks uger vil patienten gennemgå kombinerede behandlinger, herunder vestibulær rehabiliteringsterapi, ultralydbehandling og funktionel håndterapi ved hjælp af Saebebo -enheder. Målet er at forbedre motoriske funktioner og den daglige livsafhængighed. Denne rapport sigter mod at dele klinisk indsigt og resultater for at understøtte rehabiliteringspraksis for slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske rapport med en enkelt sag præsenterer et omfattende rehabiliteringsprogram for en slagtilfældepatient over en periode på seks uger. Interventionen består af tre hovedkomponenter:

  1. Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT): Øvelser, der sigter mod at forbedre den okulære motoriske kontrol, balance og vestibulo-okulære refleks gennem specifikke øjenbevægelser og vandremønstre, hvilket skrider frem i vanskeligheder over tid.
  2. Ultralydbehandling: Anvendelse af lavfrekvent bærbar ultralyd til målrettede muskelgrupper for at reducere spasticitet og fremme muskelafslapning, udført i tilbøjelige eller sidestjingpositioner.
  3. Funktionel håndrehabilitering: Brug af Saebostim Go og Saebebo handskeindretninger for at reducere spasticitet i musklerne i øvre lemmer og forbedre håndfunktionen gennem elektrisk stimulering og aktivassisterede øvelser.

Gennem hele programmet gennemføres behandlingssessioner tre gange ugentligt, der hver varer to timer. Resultater relateret til motorisk forbedring, reduktion af spasticitet og funktionel uafhængighed overvåges og evalueres ved hjælp af beskrivende statistik og tidsserieanalyse.

Formålet med denne rapport er at give detaljerede kliniske indsigter i anvendelsen af ​​kombinerede innovative fysioterapimetoder i rehabilitering af slagtilfælde og at fremhæve deres potentielle fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Telefonnummer: +90 216 681 24 70
  • E-mail: gergezen@medipol.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre.
  • Diagnose af kronisk iskæmisk slagtilfælde (mere end 6 måneder efter slagtilfælde).
  • Tilstedeværelse af motorisk dysfunktion, svækkelse af balance eller gangproblemer relateret til slagtilfælde.
  • Vilje og evne til at deltage i et omfattende rehabiliteringsprogram, der involverer fysioterapi og enhedsassisterede interventioner (f.eks. Saebostim Go, Saebebo handske).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme eller aktive infektioner, der ville forstyrre rehabilitering.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, der ville hindre deltagelse.
  • Kontraindikationer til brugen af ​​fysioterapi -enheder eller interventioner, der blev anvendt i undersøgelsen.
  • Alvorlige ortopædiske tilstande, der udelukker deltagelse i rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt-case rehabiliteringsintervention
Denne arm involverer et rehabiliteringsprogram for en kronisk slagtilfældepatient inklusive VRT (Vestibular Rehabilitation Therapy), terapeutisk ultralyd og brug af Saebostim Go -enhed kombineret med Saebebo handske -ortose for at forbedre motoriske færdigheder, balance, gang, aktiviteter i dagligdagen og kognitive funktioner.
Enhed: Saebostim GO med Saebebo Glove Rehabilitation Program
Interventionen består af et omfattende rehabiliteringsprogram for en kronisk slagtilfældepatient ved anvendelse af Saebostim Go -enheden kombineret med Saebebo -handskens ortose for at lette og styrke hånden og den øvre lem motorfunktion. Programmet inkluderer også terapeutisk ultralyd til understøttelse af vævsheling og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) for at forbedre motorisk læring og engagement. Denne kombinerede tilgang sigter mod at forbedre motoriske færdigheder, balance, gang, daglige livsaktiviteter og kognitive funktioner over en behandlingsperiode på seks måneder.
Andre navne:
  • terapeutisk ultralyd
  • Vestibulær rehabiliteringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Berg Balance Scale (BBS) er et meget klinisk gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere balanceydelse. Det foretrækkes især for ældre voksne og individer med neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, for at bestemme risikoen for at falde på grund af balanceproblemer. Skalaen består af 14 opgaver, der hver scores fra 0 til 4, med en maksimal samlet score på 56. Opgaverne inkluderer at sidde, stå, dreje, bøje og stå på det ene ben og dække en række funktionelle balanceevner. Lavere score er forbundet med en højere risiko for at falde; Resultater under 45 betragtes generelt som klinisk signifikante for faldrisiko.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Fugl-Meyer-vurdering
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Fugl-Meyer Assessment (FMA) evaluerer oprindeligt fem komponenter: Motorfunktion i nedre ekstremitet (FMA-LE, maksimal score 34) og øvre ekstremitetsmotorfunktion (FMA-UE, maksimal score 66), sensorisk funktion (maksimal score 24), balance (maksimal score 14), bevægelsesområde (maksimal score 44) og ledsmerter (maksimal score 44). To områder vil blive evalueret i denne undersøgelse: FMA-LE og FMA-UE. FMA-le inkluderer seks kategorier, såsom grundlæggende refleksbevægelser i den nedre ekstremitet, frivillige bevægelser med muskelsynergier, koordination og bevægelseshastighed (rysten, dysmetria, timing). De fleste opgaver scores mellem 0 og 2; 0 angiver ingen bevægelse, 1 delvis bevægelse og 2 korrekt bevægelse. FMA-UE vurderer ni kategorier for den øvre ekstremitet: primære reflekser, flexor-synergi, ekstensor-synergi, kombinerede synergibevægelser, uden for syngeriske bevægelser, håndledsbevægelser, håndbevægelser og koordinering (rysten, dysmetrier, hastighed). De fleste opgaver er på samme måde scoret fra 0 til 2.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en tidsbaseret, opgaveorienteret ydelsestest, der er udviklet til at vurdere den øvre ekstremitetsmotorfunktion efter slagtilfælde. Denne test, der i alt består af 15 opgaver, muliggør overvågning af ændringer i motoriske færdigheder over tid. De første seks opgaver involverer tidsbestemte bevægelser af fælles segmenter, mens de resterende ni opgaver evaluerer holistiske funktionelle bevægelser. Hver opgave scores både for færdiggørelsestid (i sekunder), og bevægelseskvaliteten i en skala fra 0 til 5 med den maksimale score er 75. WMFT leverer både kvalitative og kvantitative data, hvilket gør dem til et pålideligt værktøj til sporing af rehabiliteringsfremskridt.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Tidsbestemt og Go-testen (TUG) er en tidsbaseret test, der bruges til at måle funktionel mobilitet og falde risiko ved at vurdere, hvor lang tid det tager for en person at gennemføre en række af daglige bevægelser. Det bruges ofte til objektivt at vurdere mobilitetsniveauer hos ældre voksne og patienter med neurologiske eller ortopædiske tilstande. Under testen stiger individet fra stolen, går tre meter fremad, vender sig rundt, går tilbage til udgangspunktet og sætter sig igen. Denne proces er tidsbestemt på få sekunder ved hjælp af et stopur. Tider under 10 sekunder betragtes som normale niveauer af mobilitet; Værdier mellem 11 og 14 sekunder indikerer mild mobilitetsbegrænsning; Tider over 15 sekunder er forbundet med reduceret funktionel uafhængighed og øget faldrisiko. Gange over 20 sekunder kan skabe bekymring for evnen til at leve uafhængigt; og tidspunkter over 30 sekunder indikerer alvorlig mobilitetsnedsættelse og en høj risiko for fald.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Barthel -indeks
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Barthel -indekset (BI) er et bredt anvendt funktionelt vurderingsværktøj, der er udviklet til at vurdere et individs uafhængighedsniveau i aktiviteter i dagligdagen. Den vurderer ti grundlæggende kategorier, herunder fodring, badning, pleje, klædning, tarm og blærekontrol, toiletbrug, overførsler (seng til stol), mobilitet på flade overflader og trappeklatring. Hver kategori scores på baggrund af det bistand, som individet kræver; De samlede scoringer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større funktionel uafhængighed. Resultat mellem 0-20 indikerer alvorlig afhængighed, 21-60 moderat afhængighed, 61-90 mild afhængighed, 91-99 næsten komplet uafhængighed, 100 komplet uafhængighed. Den tyrkiske version af Barthel -indekset er valideret til klinisk brug.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Den kognitive vurdering af Montreal
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kort, multidimensionelt kognitivt vurderingsværktøj, der er udviklet til at detektere milde kognitive svækkelser i de tidlige stadier. Testen sigter mod at måle ydeevne i forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, udøvende funktioner, hukommelse, sprog, visuelle rumlige færdigheder, abstraktion, beregning og orientering i tid og rum. MOCA scores ud af i alt 30 point, og baseret på generelt accepterede tærskler, indikerer en score på 26 og derover normal kognitiv funktion, mens en score på 25 og under indikerer en risiko for kognitiv svækkelse. Da uddannelsesniveau kan påvirke resultatet, anbefales det at tilføje et punkt til slutresultatet for personer med mindre end 12 års uddannelse. En valideret tyrkisk version af MOCA bruges i denne undersøgelse.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Ændrende fald Effektivitetsskala
Tidsramme: Begyndelsen på studiet og efter 6 uger
Den modificerede Falls Effektivitetsskala (MFES) er et selvrapporteringsbaseret værktøj, der vurderer frygt for faldende individer oplevelse, mens de udfører deres daglige aktiviteter. Skalaen består af 14 genstande, der hver blev scoret mellem 0 (ingen tillid) til 10 (fuldstændig selvtillid). Den højest mulige samlede score er 140 med en gennemsnitlig score på op til 10. højere gennemsnitlige score indikerer en lav frygt for at falde under aktiviteten, mens lavere score indikerer et højt niveau af frygt. Den tyrkiske version af MFE'erne er valideret til anvendelse i kliniske vurderinger.
Begyndelsen på studiet og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sevval Yesilkır

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevval Yesilkır, MSc
  • Studiestol: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Registry Identifier: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse involverer en enkelt patient -sagsrapport, og at dele individuelle deltagerdata kan kompromittere patientens privatliv og fortrolighed. Derfor er IPD -deling ikke planlagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner