Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna fizjoterapia w rehabilitacji udarów

26 września 2025 zaktualizowane przez: Sevval Yesilkır

Obecne i innowacyjne praktyki fizjoterapii w rehabilitacji udaru: kliniczny raport przypadku

Badanie to przedstawia program rehabilitacji jednorazowej dla pacjenta z przewlekłym udarem, koncentrującym się na innowacyjnych technikach fizjoterapii. W ciągu sześciu tygodni pacjent przejdzie połączone zabiegi, w tym terapię rehabilitacyjną przedsionkową, terapię ultradźwiękową i funkcjonalną terapię ręczną przy użyciu urządzeń Saebo. Celem jest poprawa funkcji motorycznych i codziennej niezależności życia. Niniejszy raport ma na celu dzielenie się spostrzeżeniami klinicznymi i wynikami wspierania praktyk rehabilitacji udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten jednomyślny raport kliniczny przedstawia kompleksowy program rehabilitacyjny dla pacjenta udarowego w ciągu sześciu tygodni. Interwencja składa się z trzech głównych elementów:

  1. Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa (VRT): Ćwiczenia mające na celu poprawę kontroli motorycznej, równowagi i odruchu przedsionowo-bułowego poprzez określone ruchy gałek ocznych i wzorce chodzenia, z czasem postępując w trudnej sytuacji.
  2. Terapia ultradźwiękowa: Zastosowanie przenośnych ultradźwięków o niskiej częstotliwości do ukierunkowanych grup mięśni w celu zmniejszenia spastyczności i promocji relaksu mięśni, wykonywanych w pozycjach podatnych lub ubocznych.
  3. Funkcjonalna rehabilitacja rąk: Zastosowanie urządzeń rękawic Saebostim Go i Saebo w celu zmniejszenia spastyczności w mięśniach kończyn górnych i zwiększenie funkcji dłoni poprzez stymulację elektryczną i ćwiczenia wspomagane aktywnie.

W całym programie sesje leczenia są przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwa dwie godziny. Wyniki związane z poprawą ruchu, redukcją spastyczności i niezależnością funkcjonalną są monitorowane i oceniane przy użyciu statystyki opisowej i analizy szeregów czasowych.

Celem tego raportu jest przedstawienie szczegółowych informacji klinicznych w stosowaniu połączonych innowacyjnych metod fizjoterapii w rehabilitacji udaru mózgu i podkreślenie ich potencjalnych korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Numer telefonu: +90 216 681 24 70
  • E-mail: gergezen@medipol.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Diagnoza przewlekłego udaru niedokrwiennego (ponad 6 miesięcy po uścisku).
  • Obecność dysfunkcji motorycznej, upośledzenie równowagi lub trudności związane z udarem.
  • Gotowość i zdolność do uczestnictwa w kompleksowym programie rehabilitacyjnym obejmującym fizykoterapię i interwencje wspomagane urządzeniami (np. Saebostim Go, Saebo Glove).

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych lub aktywnych infekcji, które zakłócałyby rehabilitację.
  • Poważne zaburzenia psychiczne, które utrudniają uczestnictwo.
  • Przeciwwskazania do stosowania urządzeń fizykoterapii lub interwencji stosowanych w badaniu.
  • Ciężkie warunki ortopedyczne, które wykluczają udział w programie rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja rehabilitacji pojedynczej
Ramię to obejmuje program rehabilitacyjny dla pacjenta z przewlekłym udarem, w tym VRT (terapia rehabilitacyjna przedsionkowa), ultradźwięki terapeutyczne oraz stosowanie urządzenia SAEBOSTIM GO w połączeniu z ortozą rękawiczką Saebo w celu poprawy umiejętności motorycznych, równowagi, chodu, czynności codziennego życia i funkcji poznawczych.
Urządzenie: Saebostim idź z programem rehabilitacji rękawic Saebo
Interwencja polega na kompleksowym programie rehabilitacji dla pacjenta z przewlekłym udarem, wykorzystując urządzenie Saebostim GO w połączeniu z ortozą rękawiczki Saebo w celu ułatwienia funkcji silnika ręcznego i górnej kończyny. Program obejmuje również terapeutyczne ultradźwięki w celu wspierania gojenia tkanek oraz terapii rehabilitacji przedsionkowej (VRT) w celu zwiększenia uczenia się i zaangażowania motorycznego. To połączone podejście ma na celu poprawę umiejętności motorycznych, równowagi, chodu, codziennego życia i funkcji poznawczych w okresie leczenia wynoszącym sześć miesięcy.
Inne nazwy:
  • ultradźwięki lecznicze
  • Terapia rehabilitacyjna przedsionkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Skala bilansu BERG (BBS) jest wysoce ważnym i niezawodnym narzędziem stosowanym do oceny wydajności równowagi. Jest to szczególnie preferowane w przypadku starszych osób dorosłych i osób z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, w celu ustalenia ryzyka upadku z powodu problemów z równowagą. Skala składa się z 14 zadań, z których każde uzyskano od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 56. Zadania obejmują siedzenie, stojące, obracanie, zginanie i stojące na jednej nodze, obejmujące szereg zdolności równowagi funkcjonalnej. Niższe wyniki są związane z wyższym ryzykiem upadku; Wyniki poniżej 45 są ogólnie uważane za istotne klinicznie dla ryzyka upadku.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Ocena Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Ocena FUGL-Meyer (FMA) pierwotnie ocenia pięć składników: funkcja silnika kończyn dolnych (FMA-LE, maksymalny wynik 34) i funkcja silnika kończyn górnych (FMA-ET, maksymalny wynik 66), funkcja sensoryczna (maksymalny wynik 24), równowaga (maksymalny wynik 14), zakres ruchu (maksymalny wynik 44) i ból stawu (maksymalny wynik 44). Dwa obszary zostaną ocenione w tym badaniu: FMA-LE i FMA-EU. FMA-LE obejmuje sześć kategorii, takich jak podstawowe ruchy odruchowe w kończynie dolnej, ruchy dobrowolne z synergami mięśni, koordynacja i prędkość ruchu (drżenie, dysmetria, czas). Większość zadań jest oceniana między 0 a 2; 0 wskazuje na brak ruchu, 1 ruch częściowy i 2 prawidłowy ruch. FMA -e ocenia dziewięć kategorii kończyny górnej: pierwotne odruch, synergia zginacza, synergia prostownika, połączone ruchy synergii, ruchy poza zasobem, ruchy nadgarstka, ruchy dłoni i koordynacja (drżenie, dysmetria, prędkość). Większość zadań jest podobnie oceniana od 0 do 2.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Test funkcji motorycznej wilka (WMFT) to oparty na czasie, zorientowany na zadanie test wydajności opracowany w celu oceny funkcji silnika kończyny górnej po udarze. Ten test, który składa się łącznie z 15 zadań, pozwala na monitorowanie zmian w umiejętnościach motorycznych w czasie. Pierwsze sześć zadań obejmuje ruchy czasów wspólnych segmentów, podczas gdy pozostałe dziewięć zadań ocenia holistyczne ruchy funkcjonalne. Każde zadanie jest oceniane zarówno na czas zakończenia (w sekundach), jak i jakość ruchu w skali od 0 do 5, przy maksymalnym wyniku wynosi 75. WMFT zapewnia zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe, co czyni go niezawodnym narzędziem do śledzenia postępów rehabilitacji.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Test czasowy i GO (TUG) jest testem czasowym stosowanym do pomiaru mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadku poprzez ocenę, ile czasu zajmuje jednostce do ukończenia sekwencji codziennych ruchów. Jest często stosowany do obiektywnej oceny poziomów ruchliwości u starszych osób dorosłych i pacjentów z chorobami neurologicznymi lub ortopedycznymi. Podczas testu indywidualny unosi się z krzesła, idzie o trzy metry do przodu, odwraca się, wraca do punktu początkowego i znów siada. Ten proces jest czasowy w ciągu kilku sekund za pomocą stopwatch. Czasy poniżej 10 sekund są uważane za normalne poziomy mobilności; Wartości między 11 a 14 sekundami wskazują na łagodne ograniczenie mobilności; Czasy w ciągu 15 sekund są związane ze zmniejszoną niezależnością funkcjonalną i zwiększonym ryzykiem upadku. Czasy powyżej 20 sekund mogą budzić obawy dotyczące zdolności do samodzielnego życia; a czasy przekraczające 30 sekund wskazują na poważne upośledzenie ruchliwości i wysokie ryzyko upadków.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Wskaźnik Barthel (BI) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny funkcjonalnej opracowanej do oceny poziomu niezależności jednostki w codziennym życiu. Ocena dziesięć podstawowych kategorii, w tym karmienie, kąpiel, pielęgnacja, opatrunek, jelit i kontrolę pęcherza, używanie toalety, transfery (łóżko do krzesła), mobilność na płaskich powierzchniach i wspinaczka schodowa. Każda kategoria jest oceniana na podstawie poziomu pomocy wymaganej przez osobę; Całkowite wyniki wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną. Wynik między 0-20 wskazuje na poważną zależność, 21-60 umiarkowana zależność, 61-90 łagodna zależność, 91-99 prawie niezależność, 100 całkowitej niezależności. Turecka wersja indeksu Barthel została zatwierdzona do użytku klinicznego.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest krótkim, wielowymiarowym narzędziem oceny poznawczej opracowanym w celu wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych we wczesnych stadiach. Test ma na celu pomiar wydajności w różnych domenach poznawczych, takich jak uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualne, abstrakcja, obliczenia i orientacja w czasie i przestrzeni. MOCA jest oceniany z łącznie 30 punktów i na podstawie ogólnie przyjętych progów, wynik 26 i więcej wskazuje na normalne funkcjonowanie poznawcze, podczas gdy wynik 25 i poniżej wskazuje na ryzyko upośledzenia poznawczego. Ponieważ poziom wykształcenia może wpłynąć na wynik, zaleca się dodanie jednego punktu do końcowego wyniku dla osób z mniej niż 12 lat edukacji. W tym badaniu zatwierdzona jest zweryfikowana turecka wersja MOCA.
Początek studiów i po 6 tygodniach
Zmodyfikowana skala skuteczności Falls
Ramy czasowe: Początek studiów i po 6 tygodniach
Zmodyfikowana Skala skuteczności Falls (MFE) to narzędzie oparte na samochodzie, które ocenia strach przed opadającymi osobami podczas wykonywania codziennych czynności. Skala składa się z 14 pozycji, z których każdy uzyskano od 0 (brak zaufania) do 10 (całkowitą pewność siebie). Najwyższy możliwy całkowity wynik wynosi 140, przy średnim wyniku do 10. Wyższe średnie wyniki wskazują na niski strach przed upadkiem podczas aktywności, podczas gdy niższe wyniki wskazują na wysoki poziom strachu. Turecka wersja MFE została zatwierdzona do stosowania w ocenie kliniczne.
Początek studiów i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sevval Yesilkır

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevval Yesilkır, MSc
  • Krzesło do nauki: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Identyfikator rejestru: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie to obejmuje raport przypadku pojedynczego pacjenta, a udostępnianie indywidualnych danych uczestników może zagrozić prywatności i poufności pacjentów. Dlatego udostępnianie IPD nie jest planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj