Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ fysioterapi ved hjerneslagrehabilitering

26. september 2025 oppdatert av: Sevval Yesilkır

Nåværende og innovativ fysioterapipraksis i hjerneshabilitering: En klinisk saksrapport

Denne studien rapporterer et rehabiliteringsprogram for en sak for en kronisk hjerneslagpasient som fokuserer på innovative fysioterapiteknikker. I løpet av seks uker vil pasienten gjennomgå kombinerte behandlinger inkludert vestibulær rehabiliteringsterapi, ultralydbehandling og funksjonell håndterapi ved bruk av Saebo -enheter. Målet er å forbedre motoriske funksjoner og dagliglivets uavhengighet. Denne rapporten tar sikte på å dele klinisk innsikt og utfall for å støtte hjerneslagrehabiliteringspraksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske rapporten med en sak presenterer et omfattende rehabiliteringsprogram for en hjerneslagpasient over en periode på seks uker. Intervensjonen består av tre hovedkomponenter:

  1. Vestibular Rehabilitation Therapy (VRT): Øvelser rettet mot å forbedre okulær motorisk kontroll, balanse og vestibulo-okulær refleks gjennom spesifikke øyebevegelser og gangmønstre, og utvikler seg i vanskeligheter over tid.
  2. Ultralydterapi: Påføring av lavfrekvent bærbar ultralyd til målrettede muskelgrupper for å redusere spastisitet og fremme muskelavslapping, utført i utsatte eller sideslettende posisjoner.
  3. Funksjonell håndrehabilitering: Bruk av Saebostim GO og Saebo hanskeinnretninger for å redusere spastisiteten i øvre lemmuskler og forbedre håndfunksjonen gjennom elektrisk stimulering og aktivassisterte øvelser.

Gjennom hele programmet gjennomføres behandlingsøkter tre ganger ukentlig, hver som varer i to timer. Resultater relatert til motorisk forbedring, reduksjon av spastisitet og funksjonell uavhengighet overvåkes og evalueres ved bruk av beskrivende statistikk og tidsserieanalyse.

Hensikten med denne rapporten er å gi detaljert klinisk innsikt i anvendelsen av kombinerte innovative fysioterapimetoder i hjerneslagrehabilitering og å fremheve deres potensielle fordeler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Telefonnummer: +90 216 681 24 70
  • E-post: gergezen@medipol.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre.
  • Diagnostisering av kronisk iskemisk hjerneslag (mer enn 6 måneder etter hjerneslag).
  • Tilstedeværelse av motorisk dysfunksjon, nedskrivning av balanse eller gangvansker relatert til hjerneslag.
  • Vilje og evne til å delta i et omfattende rehabiliteringsprogram som involverer fysioterapi og enhetsassisterte intervensjoner (f.eks. Saebostim Go, Saebo Glove).

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ukontrollerte systemiske sykdommer eller aktive infeksjoner som vil forstyrre rehabilitering.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser som vil hindre deltakelse.
  • Kontraindikasjoner for bruk av fysioterapiapparater eller intervensjoner som ble brukt i studien.
  • Alvorlige ortopediske tilstander som utelukker deltakelse i rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel-case rehabiliteringsintervensjon
Denne armen involverer et rehabiliteringsprogram for en kronisk hjerneslagpasient inkludert VRT (vestibulær rehabiliteringsterapi), terapeutisk ultralyd og bruk av Saebostim GO -enhet kombinert med Saebo Glove Orthosis for å forbedre motoriske ferdigheter, balanse, gang, aktiviteter i dagliglivet og kognitive funksjoner.
Enhet: Saebostim Gå med Saebo Glove Rehabilitation Program
Intervensjonen består av et omfattende rehabiliteringsprogram for en kronisk hjerneslagpasient, ved å bruke Saebostim GO -enheten kombinert med Saebo Glove Orthosis for å lette og styrke motorens funksjon. Programmet inkluderer også terapeutisk ultralyd for å støtte vevsheling og vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) for å forbedre motorisk læring og engasjement. Denne kombinerte tilnærmingen tar sikte på å forbedre motoriske ferdigheter, balanse, gang, daglige livsaktiviteter og kognitive funksjoner over en behandlingsperiode på seks måneder.
Andre navn:
  • terapeutisk ultralyd
  • Vestibulær rehabiliteringsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Berg Balance Scale (BBS) er et svært klinisk gyldig og pålitelig verktøy som brukes til å vurdere balanseytelsen. Det er spesielt foretrukket for eldre voksne og individer med nevrologiske lidelser som hjerneslag, å bestemme risikoen for å falle på grunn av balanseproblemer. Skalaen består av 14 oppgaver, hver scoret fra 0 til 4, med en maksimal total score på 56. Oppgavene inkluderer å sitte, stå, snu, bøye og stå på ett ben, dekke en rekke funksjonelle balanseevner. Lavere score er assosiert med en høyere risiko for å falle; Poeng under 45 anses generelt som klinisk signifikant for fallrisiko.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Fugl-Meyer Assessment (FMA) evaluerer opprinnelig fem komponenter: motorisk funksjon av nedre ekstremiteter (FMA-LE, maksimal poengsum 34) og øvre ekstremitetsmotorfunksjon (FMA-ue, maksimal poengsum 66), sensorisk funksjon (maksimal poengsum 24), balanse (maksimal score 14), bevegelsesområde (maksimal poengsum 44) og leddsmerter (maksimal poengsum 44). To områder vil bli evaluert i denne studien: FMA-LE og FMA-Ue. FMA-LE inkluderer seks kategorier som grunnleggende refleksbevegelser i nedre ekstremitet, frivillige bevegelser med muskelsynergier, koordinering og bevegelseshastighet (skjelving, dysmetria, timing). De fleste oppgaver blir scoret mellom 0 og 2; 0 indikerer ingen bevegelse, 1 delvis bevegelse og 2 riktig bevegelse. FMA-Ue vurderer ni kategorier for øvre ekstremitet: primærreflekser, flexor synergi, extensor synergi, kombinerte synergibevegelser, ut-av-synergibevegelser, håndleddsbevegelser, håndbevegelser og koordinering (skjelving, dysmetria, hastighet). De fleste oppgaver er på samme måte scoret fra 0 til 2.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en tidsbestemt, oppgaveorientert ytelsestest utviklet for å vurdere motorisk funksjon i øvre ekstremitet etter hjerneslag. Denne testen, som består av 15 oppgaver totalt, gir mulighet for overvåking av endringer i motoriske ferdigheter over tid. De seks første oppgavene involverer tidsbestemte bevegelser av felles segmenter, mens de resterende ni oppgavene evaluerer helhetlige funksjonelle bevegelser. Hver oppgave blir scoret både for fullføringstid (på sekunder) og bevegelseskvalitet på en skala fra 0 til 5 med maksimal poengsum er 75. WMFT gir både kvalitative og kvantitative data, noe som gjør det til et pålitelig verktøy for å spore rehabiliteringsutvikling.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Timed Up and Go Test (TUG) er en tidsbasert test som brukes til å måle funksjonell mobilitet og fallrisiko ved å vurdere hvor lang tid det tar for en person å fullføre en sekvens av daglige bevegelser. Det brukes ofte til å objektivt vurdere mobilitetsnivåer hos eldre voksne og pasienter med nevrologiske eller ortopediske tilstander. Under testen stiger individet fra stolen, går tre meter fremover, snur seg, går tilbake til utgangspunktet og setter seg igjen. Denne prosessen er tidsbestemt i sekunder ved å bruke stoppeklokke. Tider under 10 sekunder anses som normale nivåer av mobilitet; verdier mellom 11 og 14 sekunder indikerer mild mobilitetsbegrensning; Tider over 15 sekunder er assosiert med redusert funksjonell uavhengighet og økt fallrisiko. Ganger over 20 sekunder kan det vekke bekymring for evnen til å leve selvstendig; og tider som overstiger 30 sekunder indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse av mobilitet og en høy risiko for fall.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Barthel Index
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Barthel -indeksen (BI) er et mye brukt funksjonelt vurderingsverktøy utviklet for å vurdere individets uavhengighetsnivå i aktiviteter i dagliglivet. Den vurderer ti grunnleggende kategorier, inkludert fôring, bading, pleie, dressing, tarm og blærekontroll, toalettbruk, overføringer (seng til stol), mobilitet på flate overflater og trappeklatring. Hver kategori blir scoret basert på nivået på hjelp den enkelte krever; Den totale score varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større funksjonell uavhengighet. Poeng mellom 0-20 indikerer alvorlig avhengighet, 21-60 moderat avhengighet, 61-90 mild avhengighet, 91-99 nesten fullstendig uavhengighet, 100 fullstendig uavhengighet. Den tyrkiske versjonen av Barthel -indeksen er validert for klinisk bruk.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Den kognitive vurderingen av Montreal
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Den kognitive vurderingen av Montreal (MOCA) er et kort, flerdimensjonalt kognitivt vurderingsverktøy som er utviklet for å oppdage milde kognitive svikt i de tidlige stadiene. Testen tar sikte på å måle ytelse i forskjellige kognitive domener som oppmerksomhet og konsentrasjon, utøvende funksjoner, hukommelse, språk, visuelle romlige ferdigheter, abstraksjon, beregning og orientering i tid og rom. MOCA blir scoret av totalt 30 poeng, og basert på generelt aksepterte terskler, indikerer en score på 26 og over normal kognitiv funksjon, mens en score på 25 og under indikerer en risiko for kognitiv svikt. Siden utdanningsnivå kan påvirke resultatet, anbefales det å legge til ett poeng til sluttresultatet for enkeltpersoner med mindre enn 12 års utdanning. En validert tyrkisk versjon av MOCA brukes i denne studien.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Modifisert Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Begynnelsen av studien og etter 6 uker
Den modifiserte Falls Efficacy Scale (MFES) er et selvrapporteringsbasert verktøy som vurderer frykten for å falle enkeltpersoneropplevelse mens de utfører sine daglige aktiviteter. Skalaen består av 14 elementer, hver scoret mellom 0 (ingen tillit) til 10 (fullstendig tillit). Den høyeste mulige totale poengsummen er 140, med en gjennomsnittlig poengsum på opptil 10. Høyere gjennomsnittlig score indikerer en lav frykt for å falle under aktiviteten, mens lavere score indikerer et høyt fryktnivå. Den tyrkiske versjonen av MFES er validert for bruk i kliniske vurderinger.
Begynnelsen av studien og etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sevval Yesilkır

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevval Yesilkır, MSc
  • Studiestol: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Registeridentifikator: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien involverer en enkelt pasientsakrapport, og å dele individuelle deltakerdata kan kompromittere pasientvern og konfidensialitet. Derfor er IPD -deling ikke planlagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere