Innovatiivinen fysioterapia aivohalvauksen kuntoutuksessa
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sevval Yesilkır
Nykyiset ja innovatiiviset fysioterapiakäytännöt aivohalvauksen kuntoutuksessa: kliininen tapausraportti
Tämä tutkimus raportoi yhden tapauksen kuntoutusohjelman krooniselle aivohalvauspotilaalle, joka keskittyy innovatiivisiin fysioterapiatekniikoihin.
Kuuden viikon aikana potilaalle tehdään yhdistetyt hoidot, mukaan lukien vestibulaarisen kuntoutushoito, ultraäänihoito ja toiminnallinen käsihoito SAEBO -laitteita käyttämällä.
Tavoitteena on parantaa motorisia toimintoja ja päivittäistä riippumattomuutta.
Tämän raportin tavoitteena on jakaa kliinisiä oivalluksia ja tuloksia aivohalvauksen kuntoutuskäytäntöjen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden tapauksen kliininen raportti esittelee kattavan kuntoutusohjelman aivohalvauspotilaalle kuuden viikon ajan. Interventio koostuu kolmesta pääkomponentista:
- Vestibulaarinen kuntoutusterapia (VRT): Harjoitukset, joiden tarkoituksena on parantaa silmämoottorin hallintaa, tasapainoa ja vestibulo-ocular-refleksiä tietyillä silmäliikkeillä ja kävelykuvioilla, etenemällä vaikeuksissa ajan myötä.
- Ultraäänihoito: Matalataajuisen kannettavan ultraäänen levitys kohdennettuihin lihasryhmiin spastisuuden vähentämiseksi ja lihasrelaksaation edistämiseksi, suoritetaan alttiissa tai sivussa sijaitsevissa asennoissa.
- Funktionaalinen käden kuntoutus: SAEBOSTIM GO- ja SAEBO-Käsinelaitteiden käyttö yläraajojen lihaksen spastisuuden vähentämiseksi ja käden toiminnan parantamiseksi sähköisen stimulaation ja aktiivisen avusteisten harjoitusten avulla.
Koko ohjelman ajan hoitoistunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa, jokainen kestää kaksi tuntia. Moottorin parantamiseen, spastisuuden vähentämiseen ja funktionaaliseen riippumattomuuteen liittyviä tuloksia tarkkaillaan ja arvioidaan kuvaavat tilastot ja aikasarja-analyysit.
Tämän raportin tarkoituksena on tarjota yksityiskohtaisia kliinisiä käsityksiä yhdistettyjen innovatiivisten fysioterapiamenetelmien soveltamisesta aivohalvauksen kuntoutuksessa ja korostaa niiden mahdollisia etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevval Yesilkır, MSc
- Puhelinnumero: +90 530 869 64 76
- Sähköposti: sevvalyslkr98@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 216 681 24 70
- Sähköposti: gergezen@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Puhelinnumero: +90 216 681 24 70
- Sähköposti: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Kroonisen iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
- Moottorin toimintahäiriöiden, tasapainon heikkenemisen tai aivohalvaukseen liittyvien vaikeuksien läsnäolo.
- Halukkuus ja kyky osallistua kattavaan kuntoutusohjelmaan, johon osallistuvat fysioterapia ja laitteiden avustetut interventiot (esim. Saebostim Go, Saebo-hansikka).
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien systeemisten sairauksien tai aktiivisten infektioiden läsnäolo, jotka häiritsevät kuntoutusta.
- Vakavat psykiatriset häiriöt, jotka estäisivät osallistumista.
- Vasta -aiheet fysioterapialaitteiden tai tutkimuksen interventioiden käyttöön.
- Vakavat ortopediset olosuhteet, jotka estävät osallistumisen kuntoutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi tapaus kuntoutusinterventio
Tämä käsivarsi sisältää kuntoutusohjelman krooniselle aivohalvauspotilaalle, mukaan lukien VRT (vestibulaarinen kuntoutushoito), terapeuttinen ultraääni ja Saebostim GO -laitteen käyttö yhdistettynä Saebo -hansikkaortosiin motoristen taitojen, tasapainon, kävelyn, päivittäisen elämän toiminnan ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
|
Interventio koostuu kattavasta kuntoutusohjelmasta kroonisen aivohalvauksen potilaalle, jossa käytetään SAEBOSTIM GO -laitetta yhdistettynä SAEBO -hansikas ortoosiin helpottaakseen ja vahvistaakseen käden ja yläraajojen moottorin toimintaa.
Ohjelma sisältää myös terapeuttisen ultraäänen kudoksen paranemisen tukemiseksi ja vestibulaarisen kuntoutushoidon (VRT) motorisen oppimisen ja sitoutumisen parantamiseksi.
Tämän yhdistetyn lähestymistavan tavoitteena on parantaa motorisia taitoja, tasapainoa, kävelyä, päivittäistä elämää ja kognitiivisia toimintoja kuuden kuukauden hoitokaudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Berg Balance Scale (BBS) on erittäin kliinisesti kelvollinen ja luotettava työkalu, jota käytetään tasapainon suorituskyvyn arviointiin.
Erityisesti vanhemmilla aikuisilla ja neurologisilla häiriöillä, kuten aivohalvauksella, on edullista määrittää vähenemisriski tasapainoongelmien vuoksi.
Asteikko koostuu 14 tehtävistä, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een, enimmäispiste 56.
Tehtäviin kuuluu istuminen, seisominen, kääntäminen, taivuttaminen ja yhdellä jalalla seisominen, joka kattaa erilaiset funktionaaliset tasapainoominaisuudet.
Pienempiin pisteisiin liittyy suurempi laskuvaara; Alle 45 pistettä pidetään yleensä kliinisesti merkitsevinä syksyn riskillä.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
FUGL-Meyer-arviointi (FMA) arvioi alun perin viisi komponenttia: alaraajojen moottorin toiminto (FMA-LE, maksimisarja 34) ja yläraajojen moottorin toiminto (FMA-UE, maksimipistemäärä 66), aistitoiminto (enimmäispiste 24), tasapaino (enimmäispiste 14), liikealue (enimmäispiste 44) ja nivelkipu (enimmäispiste 44).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaksi aluetta: FMA-Le ja FMA-Ue.
FMA-Le sisältää kuusi luokkaa, kuten alaraajojen perusrefleksiliikkeet, vapaaehtoiset liikkeet lihasten synergioilla, koordinaatio ja liikkumisen nopeus (vapina, dysmetriat, ajoitus).
Useimmat tehtävät pisteytetään välillä 0 - 2; 0 ei osoita liikettä, 1 osittaista liikettä ja 2 oikeaa liikettä.
FMA-Ue arvioi yhdeksän yläraajan luokkaa: ensisijaiset refleksit, flexor-synergia, laajennus synergia, yhdistetyt synergialiikkeet, kyynergian ulkopuoliset liikkeet, ranteen liikkeet, käden liikkeet ja koordinointi (vapina, dysmetria, nopeus).
Useimmat tehtävät pisteytetään samalla tavalla välillä 0 - 2.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Susi -moottoritoimintokoe
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Wolf Motor Function -testi (WMFT) on ajoitettua, tehtäväkeskeinen suorituskykykoe, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen moottorin toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
Tämä testi, joka koostuu yhteensä 15 tehtävistä, mahdollistaa motoristen taitojen muutosten seurannan ajan myötä.
Kuuteen ensimmäiseen tehtävään liittyy nivelsegmenttien ajoitettuja liikkeitä, kun taas loput yhdeksän tehtävää arvioi kokonaisvaltaisia funktionaalisia liikkeitä.
Jokainen tehtävä pisteytetään sekä valmistumisaikaan (sekunteina) että liikkeen laadun asteikolla 0 - 5 enimmäispisteellä on 75.
WMFT tarjoaa sekä laadullista että kvantitatiivista tietoa, mikä tekee siitä luotettavan työkalun kuntoutuksen etenemisen seuraamiseen.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Ajoitettu ja go-testi (HUG) on aikapohjainen testi, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden ja pudotusriskin mittaamiseen arvioimalla, kuinka kauan yksilö kestää päivittäisten liikkeiden sarjan suorittaminen.
Sitä käytetään usein objektiivisesti arvioimaan liikkuvuustasoja vanhemmilla aikuisilla ja potilailla, joilla on neurologisia tai ortopedisia tiloja.
Testin aikana henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä eteenpäin, kääntyy ympäri, kävelee takaisin lähtöpisteeseen ja istuu jälleen.
Tämä prosessi on ajoitettu sekunneissa sekuntikellolla.
Aikoja alle 10 sekuntia pidetään normaalina liikkuvuuden tasolla; Arvot välillä 11 - 14 sekuntia osoittavat lievää liikkuvuuden rajoitusta; Ajat yli 15 sekuntia liittyy vähentyneeseen funktionaaliseen riippumattomuuteen ja lisääntyneeseen pudotusriskiin.
Yli 20 sekunnin ajan voi herättää huolenaiheita kyvystä elää itsenäisesti; ja yli 30 sekunnin ajat osoittavat vakavaa liikkuvuuden heikkenemistä ja suurta putoamisriskiä.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Barthel -indeksi (BI) on laajalti käytetty funktionaalinen arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan yksilön riippumattomuuden tasoa päivittäisessä elämässä.
Se arvioi kymmenen perusluokkaa, mukaan lukien ruokinta, uima, hoitaminen, kastike, suolen ja virtsarakon hallinta, wc: n käyttö, siirrot (sänky tuoliin), liikkuvuus tasaisilla pinnoilla ja portaiden kiipeily.
Jokainen luokka pisteytetään yksilön vaativan avun tason perusteella; Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman funktionaalisen riippumattomuuden.
Pistemäärä 0-20 osoittaa vakavan riippuvuuden, 21-60 kohtalaisen riippuvuuden, 61-90 lievää riippuvuutta, 91-99 melkein täydellistä riippumattomuutta, 100 täydellinen riippumattomuus.
Barthel -indeksin turkkilainen versio on validoitu kliiniseen käyttöön.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on lyhyt, moniulotteinen kognitiivinen arviointityökalu, joka on kehitetty havaitsemaan lieviä kognitiivisia vajaatoimintoja varhaisessa vaiheessa.
Testin tavoitteena on mitata suorituskyky erilaisilla kognitiivisilla alueilla, kuten huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kielet, visuaalinen tilalliset taidot, abstraktio, laskelma ja suuntaus ajassa ja tilassa.
MOCA pisteytetään yhteensä 30 pisteestä, ja yleisesti hyväksyttyjen kynnysarvojen perusteella pistemäärä 26 ja enemmän osoittaa normaalia kognitiivista toimintaa, kun taas pistemäärä 25 ja alempi osoittaa kognitiivisen heikentymisen riskin.
Koska koulutustaso voi vaikuttaa tulokseen, on suositeltavaa lisätä yksi piste lopputulokseen henkilöille, joilla on alle 12 vuoden koulutus.
Tässä tutkimuksessa käytetään validoitua turkkilaista versiota MOCA: sta.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muokattu putouksen tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Modifioitu Falls Tehokkuusasteikko (MFES) on itseraportointipohjainen työkalu, joka arvioi yksilöiden kokemuksen pelkoa suorittaessaan päivittäistä toimintaa.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, joista kukin pisteytettiin välillä 0 (ei luottamusta) - 10 (täydellinen luottamus).
Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 140, keskimäärin jopa 10. Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat alhaisen pelon putoamisesta aktiivisuuden aikana, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat suurta pelkoa.
MFES: n turkkilainen versio on validoitu käytettäväksi kliinisissä arvioissa.
|
Opiskelun alku ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevval Yesilkır, MSc
- Opintojen puheenjohtaja: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-3288 (Rekisterin tunniste: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus sisältää yhden potilaan tapausraportin, ja yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen voi vaarantaa potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden.
Siksi IPD: n jakamista ei ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .