- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07011888
- Originalversuch
Innovative Physiotherapie bei der Rehabilitation von Schlaganfällen
Aktuelle und innovative Physiotherapie -Praktiken bei der Rehabilitation von Schlaganfall: Ein klinischer Fallbericht
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser klinische Einzelfallbericht enthält ein umfassendes Rehabilitationsprogramm für einen Schlaganfallpatienten über einen Zeitraum von sechs Wochen. Die Intervention besteht aus drei Hauptkomponenten:
- Vestibular-Rehabilitationstherapie (VRT): Übungen, die zur Verbesserung der motorischen Kontrolle, des Gleichgewichts und des Vestibulo-Ocular-Reflexes durch spezifische Augenbewegungen und Gehmuster verbessert werden und im Laufe der Zeit Schwierigkeiten voranschreiten.
- Ultraschalltherapie: Anwendung von tragbarem niederfrequentierbarem Ultraschall auf gezielte Muskelgruppen, um die Spastik zu verringern und die Muskelrelaxation zu fördern, die in anfälligen oder seitlich liegenden Positionen durchgeführt wird.
- Funktionelle Handrehabilitation: Verwendung von Saebostim GO- und SAEBO-Handschuhgeräten zur Verringerung der Spastik in den Muskeln der oberen Gliedmaßen und die Verbesserung der Handfunktion durch elektrische Stimulation und aktive assistierte Übungen.
Während des gesamten Programms werden die Behandlungssitzungen dreimal wöchentlich durchgeführt, die jeweils zwei Stunden dauern. Die Ergebnisse im Zusammenhang mit motorischer Verbesserung, Spastikreduktion und funktioneller Unabhängigkeit werden überwacht und unter Verwendung deskriptiven Statistiken und der Zeitreihenanalyse bewertet.
Der Zweck dieses Berichts ist es, detaillierte klinische Einblicke in die Anwendung kombinierter innovativer Physiotherapie -Methoden bei der Rehabilitation von Schlaganfällen zu liefern und ihre potenziellen Vorteile hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sevval Yesilkır, MSc
- Telefonnummer: +90 530 869 64 76
- E-Mail: sevvalyslkr98@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 216 681 24 70
- E-Mail: gergezen@medipol.edu.tr
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34815
- İstanbul Medipol University
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Kontakt:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 216 681 24 70
- E-Mail: gergezen@medipol.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Diagnose eines chronischen ischämischen Schlaganfalls (mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall).
- Vorhandensein von motorischen Dysfunktionen, Balance -Beeinträchtigungen oder Gangschwierigkeiten im Zusammenhang mit Schlaganfall.
- Bereitschaft und Fähigkeit, an einem umfassenden Rehabilitationsprogramm teilzunehmen, das Physiotherapie und Geräte-unterstützte Interventionen umfasst (z. B. Saebostim Go, Saebo Glove).
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein unkontrollierter systemischer Krankheiten oder aktiver Infektionen, die die Rehabilitation beeinträchtigen würden.
- Schwere psychiatrische Störungen, die die Teilnahme behindern würden.
- Kontraindikationen zur Verwendung von Physiotherapiegeräten oder Interventionen, die in der Studie verwendet werden.
- Schwere orthopädische Erkrankungen, die die Teilnahme am Rehabilitationsprogramm ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelfall-Rehabilitationsintervention
Dieser Arm beinhaltet ein Rehabilitationsprogramm für einen chronischen Schlaganfallpatienten, einschließlich VRT (Vestibular -Rehabilitationstherapie), therapeutischer Ultraschall und Verwendung von Saebostim GO -Gerät in Kombination mit Saebo -Handschuhorthosen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, des Gleichgewichts, des Gangs, der Aktivitäten des täglichen Lebens und der kognitiven Funktionen.
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Die Intervention besteht aus einem umfassenden Rehabilitationsprogramm für einen chronischen Schlaganfallpatienten unter Verwendung des Saebostim GO -Geräts in Kombination mit der Saebo -Handschuhorthese, um die Motor- und obere Gliedfunktion zu erleichtern und zu stärken.
Das Programm umfasst auch therapeutische Ultraschall zur Unterstützung der Gewebeheilung und zur Vestibular -Rehabilitationstherapie (VRT), um das motorische Lernen und Engagement zu verbessern.
Dieser kombinierte Ansatz zielt darauf ab, die motorischen Fähigkeiten, das Gleichgewicht, das Gang, die täglichen Lebensaktivitäten und die kognitiven Funktionen über einen Zeitraum von sechs Monaten zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein hochklinisch gültiges und zuverlässiges Tool zur Bewertung der Gleichgewichtsleistung.
Es wird besonders für ältere Erwachsene und Personen mit neurologischen Störungen wie Schlaganfall bevorzugt, um das Risiko eines Sturzes aufgrund von Gleichgewichtsproblemen zu bestimmen.
Die Skala besteht aus 14 Aufgaben, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56.
Zu den Aufgaben gehören das Sitzen, Stehen, Drehen, Biegen und Stehen auf einem Bein und bedecken eine Reihe von Funktionen für funktionale Gleichgewicht.
Niedrigere Werte sind mit einem höheren Sturzrisiko verbunden. Bewertungen unter 45 werden im Allgemeinen als klinisch signifikant für das Sturzrisiko angesehen.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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FUGL-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Die FUGL-Meyer Assessment (FMA) bewertet ursprünglich fünf Komponenten: Motorfunktion der unteren Extremitäten (FMA-LE, Maximum Score 34) und Motorfunktion der oberen Extremität (FMA-U, Maximum Score 66), sensorische Funktion (Maximum Score 24), Bilanz (Maximum Score 14), Bewegungsbereich (Maximum Score 44) und Gelenkspeicher (Maximum Score 44).
In dieser Studie werden zwei Bereiche bewertet: FMA-LE und FMA-U.
FMA-LE enthält sechs Kategorien wie grundlegende Reflexbewegungen in der unteren Extremität, freiwillige Bewegungen mit Muskelsynergien, Koordination und Bewegungsgeschwindigkeit (Tremor, Dysmetria, Timing).
Die meisten Aufgaben werden zwischen 0 und 2 bewertet; 0 zeigt keine Bewegung, 1 Teilbewegung und 2 richtige Bewegung an.
Die FMA-U bewertet neun Kategorien für die obere Extremität: Primärreflexe, Beuchler-Synergie, Extensor-Synergie, kombinierte Synergiebewegungen, Bewegungen außerhalb der Synergie, Handgelenksbewegungen, Handbewegungen und Koordination (Tremor, Dysmetria, Geschwindigkeit).
Die meisten Aufgaben werden in ähnlicher Weise von 0 bis 2 bewertet.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Wolf Motorfunktionstest
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Der Wolf Motor Function Test (WMFT) ist ein zeitgesteuerter, aufgabenorientierter Leistungstest, der entwickelt wurde, um die Motorfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Dieser Test, der insgesamt 15 Aufgaben besteht, ermöglicht die Überwachung von Änderungen der motorischen Fähigkeiten im Laufe der Zeit.
Die ersten sechs Aufgaben beinhalten zeitgesteuerte Bewegungen gemeinsamer Segmente, während die verbleibenden neun Aufgaben ganzheitliche Funktionsbewegungen bewerten.
Jede Aufgabe wird sowohl für die Abschlusszeit (in Sekunden) als auch für die Bewegungsqualität auf einer Skala von 0 bis 5 mit der maximalen Punktzahl 75 bewertet.
Das WMFT liefert sowohl qualitative als auch quantitative Daten und macht es zu einem zuverlässigen Tool zum Verfolgen von Rehabilitationsfortschritten.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Der TUREd UP and Go Test (TUG) ist ein zeitbasierter Test, der zur Messung der funktionellen Mobilität und zum Sturzrisiko verwendet wird, indem eine Person dauert, bis eine Person eine Abfolge täglicher Bewegungen abgeschlossen hat.
Es wird häufig verwendet, um die Mobilitätsniveaus bei älteren Erwachsenen und Patienten mit neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen objektiv zu bewerten.
Während des Tests steigt die Person vom Stuhl aus, geht drei Meter nach vorne, dreht sich um, geht zurück zum Startpunkt und setzt sich wieder hin.
Dieser Vorgang wird in Sekunden lang mit einer Stoppuhr abgestimmt.
Zeiten unter 10 Sekunden gelten als normale Mobilitätsniveaus. Die Werte zwischen 11 und 14 Sekunden weisen auf eine leichte Einschränkung der Mobilität hin. Zeiten über 15 Sekunden sind mit einer verringerten funktionellen Unabhängigkeit und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden.
Zeiten über 20 Sekunden können Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit, unabhängig zu leben. und Zeiten von mehr als 30 Sekunden deuten auf eine schwere Beeinträchtigung der Mobilität und ein hohes Sturzrisiko hin.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Barthel -Index
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Der Barthel -Index (BI) ist ein weit verbreitetes funktionelles Bewertungsinstrument, das das Unabhängigkeitsniveau einer Person bei den Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet.
Es werden zehn grundlegende Kategorien bewertet, darunter Fütterung, Baden, Pflege, Dressing, Darm- und Blasenkontrolle, Toilettengebrauch, Transfers (Bett zu Stuhl), Mobilität auf flachen Oberflächen und Treppenklettern.
Jede Kategorie wird auf der Grundlage der Unterstützung des Einzelnen bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere funktionelle Unabhängigkeit hinweisen.
Der Score zwischen 0 und 20 zeigt eine schwere Abhängigkeit, 21-60 mittelschwere Abhängigkeiten, 61-90 milde Abhängigkeit, 91-99 nahezu vollständige Unabhängigkeit, 100 vollständige Unabhängigkeit.
Die türkische Version des Barthel -Index wurde für den klinischen Einsatz validiert.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Die kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein kurzes, mehrdimensionales kognitives Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um milde kognitive Beeinträchtigungen in den frühen Stadien zu erkennen.
Der Test zielt darauf ab, die Leistung in verschiedenen kognitiven Bereichen wie Aufmerksamkeit und Konzentration, Führungsfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Fähigkeiten, Abstraktion, Berechnung und Ausrichtung in Zeit und Raum zu messen.
Das MOCA wird aus insgesamt 30 Punkten bewertet, und basierend auf allgemein anerkannten Schwellenwerten weist ein Score von 26 und über eine normale kognitive Funktionsfunktion hin, während ein Score von 25 und unterhalb ein Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung anzeigt.
Da das Bildungsniveau das Ergebnis beeinflussen kann, wird empfohlen, für Personen mit weniger als 12 Jahren Ausbildung einen Punkt zum Endergebnis hinzuzufügen.
In dieser Studie wird eine validierte türkische Version des MOCA verwendet.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Modifizierte Sturzwirksamkeitskala
Zeitfenster: Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Die modifizierte Fallen-Wirksamkeitskala (MFEs) ist ein selbstberichtsbasiertes Tool, das die Angst vor fallenden Einzelpersonen bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten bewertet.
Die Skala besteht aus 14 Elementen, die jeweils zwischen 0 (kein Vertrauen) bis 10 (vollständiges Vertrauen) bewertet wurden.
Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 140, wobei eine durchschnittliche Punktzahl von bis zu 10 höher ist. Höhere Durchschnittswerte deuten darauf hin, dass während der Aktivität eine geringe Angst vor einem Sturz vor der Aktivität hinweist, während niedrigere Werte auf ein hohes Maß an Angst hinweisen.
Die türkische Version der MFEs wurde für die Verwendung in klinischen Bewertungen validiert.
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Der Beginn des Studiums und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sevval Yesilkır, MSc
- Studienstuhl: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-3288 (Registrierungskennung: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Saebostim gehen mit dem Saebo -Handschuh -Rehabilitationsprogramm
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Beni-Suef UniversityNoch keine RekrutierungSternale Instabilität nach medianer SternotomieÄgypten