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Fisioterapia inovadora na reabilitação de AVC

26 de setembro de 2025 atualizado por: Sevval Yesilkır

Práticas atuais e inovadoras de fisioterapia na reabilitação de AVC: um relato de caso clínico

Este estudo relata um programa de reabilitação de um único caso para um paciente crônico com derrame, focado em técnicas inovadoras de fisioterapia. Durante seis semanas, o paciente sofrerá tratamentos combinados, incluindo terapia de reabilitação vestibular, terapia por ultrassom e terapia funcional da mão usando dispositivos SAEBO. O objetivo é melhorar as funções motoras e a independência diária da vida. Este relatório tem como objetivo compartilhar idéias e resultados clínicos para apoiar as práticas de reabilitação de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este relatório clínico de caso único apresenta um programa abrangente de reabilitação para um paciente com derrame durante um período de seis semanas. A intervenção consiste em três componentes principais:

  1. Terapia de reabilitação vestibular (VRT): Exercícios destinados a melhorar o controle motor, o equilíbrio e o reflexo vestibulo-ocular através de movimentos oculares específicos e padrões de caminhada, progredindo em dificuldade ao longo do tempo.
  2. Terapia por ultrassom: Aplicação de ultrassom portátil de baixa frequência a grupos musculares direcionados para reduzir a espasticidade e promover o relaxamento muscular, realizado em posições propensas ou laterais.
  3. Reabilitação funcional da mão: Uso de dispositivos SABOSTIM GO e SAEBO GLOVE para reduzir a espasticidade nos músculos do membro superior e melhorar a função da mão através da estimulação elétrica e exercícios assistidos ativos.

Ao longo do programa, as sessões de tratamento são realizadas três vezes por semana, cada uma com duas horas com duração. Os resultados relacionados à melhoria motora, redução da espasticidade e independência funcional são monitorados e avaliados usando estatística descritiva e análise de séries temporais.

O objetivo deste relatório é fornecer informações clínicas detalhadas sobre a aplicação de métodos de fisioterapia inovadores combinados na reabilitação de AVC e destacar seus potenciais benefícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Número de telefone: +90 216 681 24 70
  • E-mail: gergezen@medipol.edu.tr

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Contato:
          • Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
          • Número de telefone: +90 216 681 24 70
          • E-mail: gergezen@medipol.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Diagnóstico de AVC isquêmico crônico (mais de 6 meses após o AVC).
  • Presença de disfunção motora, comprometimento do equilíbrio ou dificuldades de marcha relacionadas ao AVC.
  • Disposição e capacidade de participar de um programa abrangente de reabilitação envolvendo fisioterapia e intervenções assistidas por dispositivos (por exemplo, saebostim go, luva saebo).

Critérios de exclusão:

  • Presença de doenças sistêmicas não controladas ou infecções ativas que interfeririam na reabilitação.
  • Distúrbios psiquiátricos graves que impediriam a participação.
  • Contra -indicações para o uso de dispositivos de fisioterapia ou intervenções usadas no estudo.
  • Condições ortopédicas graves que impedem a participação no programa de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de reabilitação de caso único
Este braço envolve um programa de reabilitação para um paciente crônico de AVC, incluindo VRT (terapia de reabilitação vestibular), ultrassom terapêutico e uso do dispositivo Saebostim Go combinado com ortografia de luvas Saebo para melhorar as habilidades motoras, equilíbrio, marcha, atividades de vida diária e funções cognitivas.
Dispositivo: Saebostim vá com o programa de reabilitação de luvas Saebo
A intervenção consiste em um programa abrangente de reabilitação para um paciente crônico de AVC, utilizando o dispositivo Saebostim Go combinado com a órtese da luva Saebo para facilitar e fortalecer a função do motor da mão e do membro superior. O programa também inclui o ultrassom terapêutico para apoiar a cicatrização de tecidos e a terapia de reabilitação vestibular (VRT) para aprimorar o aprendizado e o engajamento do motor. Essa abordagem combinada visa melhorar as habilidades motoras, equilíbrio, marcha, atividades diárias de vida e funções cognitivas durante um período de tratamento de seis meses.
Outros nomes:
  • ultrassom terapêutico
  • Terapia de reabilitação vestibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
A Berg Balance Scale (BBS) é uma ferramenta altamente válida e confiável usada para avaliar o desempenho do equilíbrio. É especialmente preferido para idosos e indivíduos com distúrbios neurológicos, como derrame, determinar o risco de cair devido a problemas de equilíbrio. A escala consiste em 14 tarefas, cada uma pontuada de 0 a 4, com uma pontuação total máxima de 56. As tarefas incluem sentar, de pé, girar, dobrar e ficar em pé em uma perna, cobrindo uma variedade de habilidades de equilíbrio funcional. Pontuações mais baixas estão associadas a um maior risco de cair; As pontuações abaixo de 45 são geralmente consideradas clinicamente significativas para o risco de queda.
O início do estudo e depois de 6 semanas
Avaliação FUGL-MEYER
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
Avaliação FUGL-MEYER (FMA) avalia originalmente cinco componentes: função motora dos membros inferiores (FMA-LE, pontuação máxima 34) e função motora da extremidade superior (FMA-UE, pontuação máxima 66), função sensorial (pontuação máxima 24), equilíbrio (pontuação máxima 14), faixa de movimento (pontuação máxima 44) e pontuação máxima 44). Duas áreas serão avaliadas neste estudo: FMA-LE e FMA-UE. A FMA-LE inclui seis categorias, como movimentos reflexos básicos na extremidade inferior, movimentos voluntários com sinergias musculares, coordenação e velocidade de movimento (tremor, dismetria, tempo). A maioria das tarefas é pontuada entre 0 e 2; 0 indica nenhum movimento, 1 movimento parcial e 2 movimento correto. A FMA-ue avalia nove categorias para a extremidade superior: reflexos primários, sinergia flexora, sinergia extensora, movimentos combinados de sinergia, movimentos fora da sinnergia, movimentos do punho, movimentos das mãos e coordenação (tremor, dismetria, velocidade). A maioria das tarefas é de maneira semelhante de 0 a 2.
O início do estudo e depois de 6 semanas
Teste de função do motor de lobo
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
O Teste de Função do Motor do Lobo (WMFT) é um teste de desempenho orientado a tarefas e baseado em cronometramento desenvolvido para avaliar a função motora da extremidade superior após o AVC. Este teste, que consiste em 15 tarefas no total, permite o monitoramento de mudanças nas habilidades motoras ao longo do tempo. As seis primeiras tarefas envolvem movimentos cronometrados dos segmentos conjuntos, enquanto as nove tarefas restantes avaliam movimentos funcionais holísticos. Cada tarefa é pontuada para o tempo de conclusão (em segundos) e a qualidade do movimento em uma escala de 0 a 5 com a pontuação máxima é de 75. O WMFT fornece dados qualitativos e quantitativos, tornando -o uma ferramenta confiável para rastrear o progresso da reabilitação.
O início do estudo e depois de 6 semanas
Teste de tempo para cima e vá
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
O teste cronometrado e Go (TUG) é um teste baseado no tempo usado para medir a mobilidade funcional e o risco de queda, avaliando quanto tempo leva para um indivíduo concluir uma sequência de movimentos diários. É freqüentemente usado para avaliar objetivamente os níveis de mobilidade em adultos mais velhos e pacientes com condições neurológicas ou ortopédicas. Durante o teste, o indivíduo se levanta da cadeira, caminha três metros à frente, se vira, volta ao ponto de partida e se senta novamente. Esse processo é cronometrado em segundos usando um cronômetro. Tempos abaixo de 10 segundos são considerados níveis normais de mobilidade; Valores entre 11 e 14 segundos indicam leve limitação de mobilidade; Os tempos acima de 15 segundos estão associados à redução da independência funcional e ao aumento do risco de queda. Tempos acima de 20 segundos podem levantar preocupações sobre a capacidade de viver de forma independente; e os tempos superiores a 30 segundos indicam comprometimento grave de mobilidade e um alto risco de quedas.
O início do estudo e depois de 6 semanas
Índice Barthel
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
O Barthel Index (BI) é uma ferramenta de avaliação funcional amplamente usada desenvolvida para avaliar o nível de independência de um indivíduo nas atividades da vida diária. Avalia dez categorias básicas, incluindo alimentação, banho, higiene, molho, controle intestinal e bexiga, uso do banheiro, transferências (cama para cadeira), mobilidade em superfícies planas e escalada. Cada categoria é pontuada com base no nível de assistência que o indivíduo exige; As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência funcional. A pontuação entre 0-20 indica dependência grave, 21-60 dependência moderada, 61-90 dependência leve, 91-99 independência quase completa, 100 independência completa. A versão turca do índice Barthel foi validada para uso clínico.
O início do estudo e depois de 6 semanas
A avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta curta e multidimensional de avaliação cognitiva desenvolvida para detectar comprometimentos cognitivos leves nos estágios iniciais. O teste visa medir o desempenho em vários domínios cognitivos, como atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuais-espaciais, abstração, cálculo e orientação no tempo e no espaço. O MOCA é pontuado em um total de 30 pontos e, com base em limiares geralmente aceitos, uma pontuação de 26 e acima indica funcionamento cognitivo normal, enquanto uma pontuação de 25 e abaixo indica um risco de comprometimento cognitivo. Como o nível educacional pode afetar o resultado, recomenda -se adicionar um ponto à pontuação final para indivíduos com menos de 12 anos de educação. Uma versão turca validada do MOCA é usada neste estudo.
O início do estudo e depois de 6 semanas
Escala de eficácia de quedas modificadas
Prazo: O início do estudo e depois de 6 semanas
A escala de eficácia de quedas modificadas (MFES) é uma ferramenta baseada em autorrelato que avalia o medo de queda de experiência com os indivíduos enquanto realiza suas atividades diárias. A escala consiste em 14 itens, cada um entre 0 (sem confiança) e 10 (confiança completa). A pontuação total mais alta possível é de 140, com uma pontuação média de até 10. Pontuações médias mais altas indicam um baixo medo de cair durante a atividade, enquanto as pontuações mais baixas indicam um alto nível de medo. A versão turca do MFES foi validada para uso em avaliações clínicas.
O início do estudo e depois de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sevval Yesilkır

Investigadores

  • Investigador principal: Sevval Yesilkır, MSc
  • Cadeira de estudo: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Identificador de registro: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo envolve um relato de caso de paciente único e o compartilhamento de dados individuais dos participantes pode comprometer a privacidade e a confidencialidade do paciente. Portanto, o compartilhamento de IPD não está planejado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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