Fisioterapia innovadora en rehabilitación de accidente cerebrovascular
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Sevval Yesilkır
Prácticas de fisioterapia actuales e innovadoras en rehabilitación de accidente cerebrovascular: un informe de caso clínico
Este estudio informa un programa de rehabilitación de un solo caso para un paciente de accidente cerebrovascular crónico que se centra en técnicas innovadoras de fisioterapia.
Durante seis semanas, el paciente se someterá a tratamientos combinados, incluida la terapia de rehabilitación vestibular, la terapia con ultrasonido y la terapia de manos funcional utilizando dispositivos Saebo.
El objetivo es mejorar las funciones motoras y la independencia diaria de la vida.
Este informe tiene como objetivo compartir ideas y resultados clínicos para apoyar las prácticas de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este informe clínico único presenta un programa integral de rehabilitación para un paciente de accidente cerebrovascular durante un período de seis semanas. La intervención consta de tres componentes principales:
- Terapia de rehabilitación vestibular (VRT): ejercicios destinados a mejorar el control del motor ocular, el equilibrio y el reflejo vestibulo-ocular a través de movimientos oculares específicos y patrones de caminata, progresando en dificultad con el tiempo.
- Terapia de ultrasonido: aplicación de ultrasonido portátil de baja frecuencia a grupos musculares específicos para reducir la espasticidad y promover la relajación muscular, realizada en posiciones propensas o laterales.
- Rehabilitación funcional de la mano: el uso de dispositivos Saebostim Go y Saebo Glove para reducir la espasticidad en los músculos de la extremidad superior y mejorar la función de la mano a través de la estimulación eléctrica y los ejercicios asistidos por activo.
A lo largo del programa, las sesiones de tratamiento se llevan a cabo tres veces por semana, cada una de las cuales dura dos horas. Los resultados relacionados con la mejora motora, la reducción de la espasticidad y la independencia funcional se monitorizan y evalúan utilizando estadísticas descriptivas y análisis de series de tiempo.
El propósito de este informe es proporcionar información clínica detallada sobre la aplicación de métodos de fisioterapia innovadores combinados en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y resaltar sus beneficios potenciales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sevval Yesilkır, MSc
- Número de teléfono: +90 530 869 64 76
- Correo electrónico: sevvalyslkr98@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 216 681 24 70
- Correo electrónico: gergezen@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
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Contacto:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Número de teléfono: +90 216 681 24 70
- Correo electrónico: gergezen@medipol.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico crónico (más de 6 meses después del accidente cerebrovascular).
- Presencia de disfunción motora, deterioro del equilibrio o dificultades de marcha relacionadas con el accidente cerebrovascular.
- La voluntad y la capacidad de participar en un programa integral de rehabilitación que involucra fisioterapia e intervenciones asistidas por dispositivos (por ejemplo, Saebostim GO, Glove Saebo).
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas o infecciones activas que interferirían con la rehabilitación.
- Trastornos psiquiátricos severos que impedirían la participación.
- Contraindicaciones para el uso de dispositivos o intervenciones de fisioterapia utilizados en el estudio.
- Condiciones ortopédicas severas que impiden la participación en el programa de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de rehabilitación de un solo caso
Este brazo implica un programa de rehabilitación para un paciente de accidente cerebrovascular crónico que incluye VRT (terapia de rehabilitación vestibular), ultrasonido terapéutico y el uso de dispositivos Saebostim GO combinado con ortosis de guante Saebo para mejorar las habilidades motoras, el equilibrio, la marcha, las actividades de la vida diaria y las funciones cognitivas.
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La intervención consiste en un programa integral de rehabilitación para un paciente de accidente cerebrovascular crónico, utilizando el dispositivo Saebostim GO combinado con la ortosis de guante de Saebo para facilitar y fortalecer la función del motor de la mano y la extremidad superior.
El programa también incluye ultrasonido terapéutico para apoyar la curación de tejidos y la terapia de rehabilitación vestibular (VRT) para mejorar el aprendizaje motor y el compromiso.
Este enfoque combinado tiene como objetivo mejorar las habilidades motoras, el equilibrio, la marcha, las actividades diarias de vida y las funciones cognitivas durante un período de tratamiento de seis meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La Escala de Balance de Berg (BBS) es una herramienta altamente clínicamente válida y confiable utilizada para evaluar el rendimiento del equilibrio.
Se prefiere especialmente para los adultos mayores y las personas con trastornos neurológicos como el accidente cerebrovascular, para determinar el riesgo de caer debido a los problemas de equilibrio.
La escala consta de 14 tareas, cada una puntuada de 0 a 4, con una puntuación total máxima de 56.
Las tareas incluyen estar sentado, de pie, girando, doblados y parados en una pierna, cubriendo una variedad de habilidades de equilibrio funcional.
Las puntuaciones más bajas se asocian con un mayor riesgo de caída; Los puntajes por debajo de 45 generalmente se consideran clínicamente significativos para el riesgo de caída.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Evaluación de fugl-meyer
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) evalúa originalmente cinco componentes: función del motor de las extremidades inferiores (FMA-LE, puntaje máximo 34) y la función motor del motor de las extremidades superiores (FMA-oe, puntaje máximo 66), función sensorial (puntaje máximo 24), equilibrio (puntaje máximo 14), rango de movimiento (puntaje máximo 44) y dolor articular (puntaje máximo 44).
En este estudio se evaluarán dos áreas: FMA-LE y FMA-OE.
FMA-LE incluye seis categorías, como movimientos reflejos básicos en la extremidad inferior, movimientos voluntarios con sinergias musculares, coordinación y velocidad de movimiento (temblor, dismetria, tiempo).
La mayoría de las tareas se obtienen entre 0 y 2; 0 indica ningún movimiento, 1 movimiento parcial y 2 movimiento correcto.
El FMA-OE evalúa nueve categorías para la extremidad superior: reflejos primarios, sinergia flexor, sinergia extensora, movimientos combinados de sinergia, movimientos fuera de la cynergía, movimientos de muñeca, movimientos de manos y coordinación (temblor, dismetria, velocidad).
La mayoría de las tareas se califican de manera similar de 0 a 2.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Prueba de función del motor de lobo
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La prueba de función del motor de lobo (WMFT) es una prueba de rendimiento orientada a tareas basada en el tiempo desarrollada para evaluar la función del motor de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
Esta prueba, que consta de 15 tareas en total, permite el monitoreo de los cambios en las habilidades motoras a lo largo del tiempo.
Las primeras seis tareas involucran movimientos cronometrados de segmentos conjuntos, mientras que las nueve tareas restantes evalúan los movimientos funcionales holísticos.
Cada tarea se califica tanto para el tiempo de finalización (en segundos) como para la calidad del movimiento en una escala de 0 a 5 con el puntaje máximo es 75.
El WMFT proporciona datos cualitativos y cuantitativos, lo que lo convierte en una herramienta confiable para rastrear el progreso de rehabilitación.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) es una prueba basada en el tiempo utilizada para medir la movilidad funcional y el riesgo de caer al evaluar cuánto tiempo tarda un individuo en completar una secuencia de movimientos diarios.
Con frecuencia se usa para evaluar objetivamente los niveles de movilidad en adultos mayores y pacientes con afecciones neurológicas u ortopédicas.
Durante la prueba, el individuo se eleva desde la silla, camina a tres metros hacia adelante, se da vuelta, regresa al punto de partida y se sienta nuevamente.
Este proceso se cronometra en segundos utilizando un cronómetro.
Los tiempos de menos de 10 segundos se consideran niveles normales de movilidad; Los valores entre 11 y 14 segundos indican limitación de movilidad leve; Los tiempos de más de 15 segundos están asociados con una reducción de la independencia funcional y un mayor riesgo de caída.
Los tiempos superiores a los 20 segundos pueden generar preocupaciones sobre la capacidad de vivir de forma independiente; y los tiempos superiores a los 30 segundos indican deterioro de la movilidad severa y un alto riesgo de caídas.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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El índice Barthel (BI) es una herramienta de evaluación funcional ampliamente utilizada desarrollada para evaluar el nivel de independencia de un individuo en las actividades de la vida diaria.
Evalúa diez categorías básicas, que incluyen alimentación, baño, preparación, aderezo, intestino y control de la vejiga, uso de inodoro, transferencias (cama a silla), movilidad en superficies planas y escalada de escaleras.
Cada categoría se califica en función del nivel de asistencia que requiere el individuo; Los puntajes totales varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mayor independencia funcional.
La puntuación entre 0-20 indica dependencia severa, 21-60 dependencia moderada, 61-90 dependencia leve, 91-99 independencia casi completa, 100 independencia completa.
La versión turca del índice Barthel ha sido validada para uso clínico.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta de evaluación cognitiva breve y multidimensional desarrollada para detectar detapilaciones cognitivas leves en las primeras etapas.
La prueba tiene como objetivo medir el rendimiento en varios dominios cognitivos, como atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuales espaciales, abstracción, cálculo y orientación en el tiempo y el espacio.
El MOCA se obtiene de un total de 30 puntos, y se basa en umbrales generalmente aceptados, una puntuación de 26 y más indica un funcionamiento cognitivo normal, mientras que una puntuación de 25 y menos indica un riesgo de deterioro cognitivo.
Dado que el nivel educativo puede afectar el resultado, se recomienda agregar un punto al puntaje final para personas con menos de 12 años de educación.
En este estudio se utiliza una versión turca validada de la MOCA.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Escala de eficacia de caídas modificadas
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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La Escala de eficacia de caídas modificadas (MFE) es una herramienta basada en el autoinforme que evalúa el miedo a la experiencia de las personas en la caída de la experiencia mientras realizan sus actividades diarias.
La escala consta de 14 ítems, cada uno obtenido entre 0 (sin confianza) y 10 (confianza completa).
El puntaje total más alto posible es de 140, con un puntaje promedio de hasta 10. Los puntajes promedio más altos indican un bajo miedo a caer durante la actividad, mientras que los puntajes más bajos indican un alto nivel de miedo.
La versión turca del MFES ha sido validada para su uso en evaluaciones clínicas.
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El comienzo del estudio y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevval Yesilkır, MSc
- Silla de estudio: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3288 (Identificador de registro: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio involucra un solo informe de caso del paciente, y compartir datos de participantes individuales puede comprometer la privacidad y la confidencialidad del paciente.
Por lo tanto, el intercambio de IPD no está planeado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .