Inovativní fyzioterapie při rehabilitaci mrtvice
26. září 2025 aktualizováno: Sevval Yesilkır
Současné a inovativní fyzioterapeutické postupy v rehabilitaci mrtvice: Zpráva o klinických případech
Tato studie uvádí, že rehabilitační program s jedním případem pro pacienta s chronickou mrtvicí zaměřující se na inovativní techniky fyzioterapie.
Během šesti týdnů se pacient podrobí kombinované léčbě, včetně vestibulární rehabilitační terapie, ultrazvukové terapie a funkční ruční terapie pomocí zařízení Saebo.
Cílem je zlepšit motorické funkce a každodenní nezávislost.
Cílem této zprávy je sdílet klinické poznatky a výsledky na podporu postupů rehabilitace mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická zpráva s jedním případem představuje komplexní rehabilitační program pro pacienta s mozkovou příhodou po dobu šesti týdnů. Intervence se skládá ze tří hlavních složek:
- Vestibulární rehabilitační terapie (VRT): Cvičení zaměřená na zlepšení kontroly očního motoru, rovnováhy a vestibulootulárního reflexu prostřednictvím specifických pohybů očí a chůzí, postupem v průběhu času.
- Ultrazvuková terapie: Aplikace nízkofrekvenčního přenosného ultrazvuku na cílené svalové skupiny, aby se snížila spasticita a podporovala relaxaci svalů, prováděné v náchylných nebo bočních polohových pozicích.
- Funkční rehabilitace rukou: Použití zařízení Saebostim Go a Saebo Glove pro snížení spasticity ve svalech horních končetin a zvýšení funkce rukou pomocí elektrické stimulace a aktivně podporovaných cvičení.
V průběhu programu jsou léčebné sezení prováděny třikrát týdně, z nichž každá trvá dvě hodiny. Výsledky související se zlepšováním motoru, snížením spasticity a funkční nezávislosti jsou monitorovány a hodnoceny pomocí popisné analýzy statistik a časové řady.
Účelem této zprávy je poskytnout podrobné klinické poznatky o aplikaci kombinovaných inovativních metod fyzioterapie při rehabilitaci mrtvice a zdůraznit jejich potenciální výhody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sevval Yesilkır, MSc
- Telefonní číslo: +90 530 869 64 76
- E-mail: sevvalyslkr98@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 216 681 24 70
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonní číslo: +90 216 681 24 70
- E-mail: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Diagnóza chronické ischemické mrtvice (více než 6 měsíců po mrtvici).
- Přítomnost motorické dysfunkce, poškození rovnováhy nebo obtíží chůze související s mrtvicí.
- Ochota a schopnost účastnit se komplexního rehabilitačního programu zahrnujícího fyzikální terapii a zásahy podporované zařízením (např. Saebostim Go, Saebo Glove).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost nekontrolovaných systémových onemocnění nebo aktivních infekcí, které by narušovaly rehabilitaci.
- Těžké psychiatrické poruchy, které by bránily účasti.
- Kontraindikace používání zařízení fyzikální terapie nebo intervencí použitých ve studii.
- Závažné ortopedické podmínky, které vylučují účast v rehabilitačním programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence rehabilitace s jedním případem
Toto rameno zahrnuje rehabilitační program pro pacienta s chronickou mrtvicí včetně VRT (vestibulární rehabilitační terapie), terapeutický ultrazvuk a použití zařízení Saebostim GO kombinované s ortózou rukavic Saebo za účelem zlepšení dovedností motoru, rovnováhy, chůze, aktivit každodenního života a kognitivních funkcí.
|
Intervence sestává z komplexního rehabilitačního programu pro pacienta s chronickým mrtvicí, který využívá zařízení Saebostim GO kombinované s ortózou rukavic Saebo pro usnadnění a posílení funkce rukou a horní končetiny.
Program také zahrnuje terapeutický ultrazvuk na podporu hojení tkání a vestibulární rehabilitační terapii (VRT) pro zvýšení motorického učení a zapojení.
Cílem tohoto kombinovaného přístupu je zlepšit motorické dovednosti, rovnováhu, chůzi, každodenní životní činnosti a kognitivní funkce po dobu šesti měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Měřítko rovnováhy BERG (BBS) je vysoce klinicky platný a spolehlivý nástroj používaný k posouzení rovnováhy.
Pro starší dospělé a jedinci s neurologickými poruchami, jako je mrtvice, je zejména upřednostňováno určit riziko pádu způsobených problémy s rovnováhou.
Měřítko se skládá ze 14 úkolů, z nichž každá byla skórována od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56.
Mezi úkoly patří sezení, stojící, otáčení, ohýbání a stojící na jedné noze, pokrývající řadu schopností funkční rovnováhy.
Nižší skóre jsou spojeny s vyšším rizikem pádu; Skóre pod 45 je obecně považováno za klinicky významné pro riziko pádu.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
Hodnocení fugl-meyer
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA) původně vyhodnocuje pět komponent: funkce motoru dolní končetiny (FMA-le, maximální skóre 34) a funkce horní končetiny (maximální skóre 44) a maximální skóre 44) a maximální skóre 44).
V této studii budou hodnoceny dvě oblasti: FMA-LO a FMA-UE.
FMA-LE zahrnuje šest kategorií, jako jsou základní pohyby reflexe v dolní končetině, dobrovolné pohyby se synergiemi svalu, koordinaci a rychlost pohybu (třes, dysmetrie, načasování).
Většina úkolů je hodnocena mezi 0 a 2; 0 neoznačuje žádný pohyb, 1 částečný pohyb a 2 správný pohyb.
FMA-UE hodnotí devět kategorií pro horní končetinu: primární reflexy, flexorová synergie, synergie extensoru, kombinované pohyby synergie, pohyby mimosynergie, pohyby zápěstí, pohyby rukou a koordinaci (třes, dysmetrie, rychlost).
Většina úkolů je podobně hodnocena od 0 do 2.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
Test funkce vlčího motoru
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Test funkce Wolf Motor Function (WMFT) je test výkonu orientovaného na časově vyvinutý pro posouzení funkce motoru horní končetiny po mrtvici.
Tento test, který se skládá z celkem 15 úkolů, umožňuje sledování změn motorových dovedností v průběhu času.
Prvních šest úkolů zahrnuje časované pohyby segmentů kloubů, zatímco zbývajících devět úkolů vyhodnocuje holistické funkční pohyby.
Každý úkol je hodnocen jak na dobu dokončení (v sekundách), tak kvalita pohybu na stupnici od 0 do 5 s maximálním skóre je 75.
WMFT poskytuje jak kvalitativní, tak kvantitativní data, což z něj činí spolehlivý nástroj pro sledování rehabilitačního pokroku.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Test načasovaný a Go (TUG) je časový test používaný k měření funkční mobility a rizika pádu posouzením, jak dlouho trvá, než jednotlivec dokončí sekvenci denních pohybů.
Často se používá k objektivně hodnocení úrovně mobility u starších dospělých a pacientů s neurologickými nebo ortopedickými stavy.
Během testu se jednotlivec zvedne z židle, prochází tři metry dopředu, otočí se, chodí zpět do výchozího bodu a znovu sedí.
Tento proces je načasován během sekund pomocí stopky.
Časy do 10 sekund jsou považovány za normální úroveň mobility; Hodnoty mezi 11 a 14 sekundami označují mírné omezení mobility; Časy během 15 sekund jsou spojeny se sníženou funkční nezávislostí a zvýšeným rizikem pádu.
Časy nad 20 sekund mohou vyvolávat obavy ohledně schopnosti žít samostatně; a časy přesahující 30 sekund naznačují závažné poškození mobility a vysoké riziko pádů.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
INDEX BARTHEL
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Index Barthel (BI) je široce používaný nástroj funkčního hodnocení vyvinutého k posouzení úrovně nezávislosti jednotlivce v činnostech každodenního života.
Hodnotí deset základních kategorií, včetně krmení, koupání, péče, obvazu, střeva a močového měchýře, používání toalety, převodů (postel k židli), mobility na rovných površích a schodiště.
Každá kategorie je hodnocena na základě úrovně pomoci, kterou jednotlivec vyžaduje; Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje větší funkční nezávislost.
Skóre mezi 0-20 znamená závažnou závislost, 21-60 střední závislosti, mírná závislost 61-90, 91-99 téměř dokončená nezávislosti, 100 úplné nezávislosti.
Turecká verze indexu Barthelu byla ověřena pro klinické použití.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) je krátký, vícerozměrný kognitivní hodnotící nástroj vyvinutý pro detekci mírných kognitivních poruch v raných stádiích.
Cílem testu je měřit výkon v různých kognitivních doménách, jako je pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, vizuální prostorové dovednosti, abstrakce, výpočet a orientaci v čase a prostoru.
MOCA je hodnocena z celkem 30 bodů a na základě obecně přijímaných prahů, skóre 26 a vyšší ukazuje normální kognitivní fungování, zatímco skóre 25 a níže ukazuje riziko kognitivního poškození.
Vzhledem k tomu, že výsledek může ovlivnit úroveň vzdělávání, doporučuje se přidat jeden bod k konečnému skóre pro jednotlivce s méně než 12 lety vzdělání.
V této studii se používá ověřená turecká verze MOCA.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
|
Modifikovaná stupnice účinnosti pádů
Časové okno: Začátek studia a po 6 týdnech
|
Měřítko modifikované pády účinnosti (MFE) je nástroj založený na vlastních zprávách, který hodnotí strach z klesajících jednotlivců při provádění svých každodenních činností.
Měřítko se skládá ze 14 položek, z nichž každá byla hodnocena mezi 0 (bez sebevědomí) až 10 (úplná důvěra).
Nejvyšší možné celkové skóre je 140, s průměrným skóre až 10. Vyšší průměrné skóre naznačuje nízký strach z pádu během aktivity, zatímco nižší skóre naznačuje vysokou úroveň strachu.
Turecká verze MFE byla ověřena pro použití při klinických hodnoceních.
|
Začátek studia a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevval Yesilkır, MSc
- Studijní židle: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-3288 (Identifikátor registru: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie zahrnuje jedinou zprávu o případu pacienta a sdílení jednotlivých údajů o účastnících může ohrozit soukromí a důvěrnost pacienta.
Sdílení IPD proto není plánováno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .