뇌졸중 재활의 혁신적인 물리 치료
2025년 9월 26일 업데이트: Sevval Yesilkır
뇌졸중 재활의 현재 및 혁신적인 물리 치료 관행 : 임상 사례 보고서
이 연구는 혁신적인 물리 치료 기술에 중점을 둔 만성 뇌졸중 환자를위한 단일 사례 재활 프로그램을보고합니다.
6 주 동안, 환자는 전정 재활 요법, 초음파 요법 및 Saebo 장치를 사용한 기능성 손 요법을 포함한 결합 된 치료를받습니다.
목표는 운동 기능과 일상 생활 독립성을 향상시키는 것입니다.
이 보고서는 뇌졸중 재활 관행을 지원하기 위해 임상 통찰력과 결과를 공유하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 사례 임상 보고서는 6 주 동안 뇌졸중 환자를위한 포괄적 인 재활 프로그램을 제시합니다. 중재는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
- 전정 재활 요법 (VRT) : 특정 눈 움직임 및 보행 패턴을 통한 안구 운동 제어, 균형 및 전정-오기 반사 개선을 목표로하는 운동 시간이 지남에 따라 어려움이 진행됩니다.
- 초음파 요법 : 경련성을 줄이고 근육 이완을 촉진하는 저주파수 휴대용 초음파의 적용, 경련 또는 측면 위치에서 수행됩니다.
- 기능성 손 재활 : Saebostim Go 및 Saebo 장갑 장치의 사용을 위해 상지 근육의 경련을 줄이고 전기 자극 및 능동 보조 운동을 통해 손 기능을 향상시킵니다.
프로그램 전반에 걸쳐 치료 세션은 매주 3 회 수행되며 각각 2 시간 지속됩니다. 운동 개선, 경련 감소 및 기능적 독립성과 관련된 결과는 설명 통계 및 시계열 분석을 사용하여 모니터링 및 평가됩니다.
이 보고서의 목적은 뇌졸중 재활에 결합 된 혁신적인 물리 치료 방법의 적용에 대한 자세한 임상 적 통찰력을 제공하고 잠재적 인 이점을 강조하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sevval Yesilkır, MSc
- 전화번호: +90 530 869 64 76
- 이메일: sevvalyslkr98@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- 전화번호: +90 216 681 24 70
- 이메일: gergezen@medipol.edu.tr
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
연락하다:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- 전화번호: +90 216 681 24 70
- 이메일: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인.
- 만성 허혈성 뇌졸중 진단 (스트로크 후 6 개월 이상).
- 운동 기능 장애, 균형 손상 또는 뇌졸중과 관련된 보행 어려움의 존재.
- 물리 치료 및 장치 보조 중재 (예 : Saebostim Go, Saebo Glove)와 관련된 포괄적 인 재활 프로그램에 참여하는 의지와 능력.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 전신 질환의 존재 또는 재활을 방해하는 활성 감염.
- 참여를 방해하는 심각한 정신 장애.
- 물리 치료 장치 사용 또는 연구에 사용 된 중재에 대한 금기 사항.
- 재활 프로그램 참여를 배제하는 심각한 정형 외과 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 사례 재활 개입
이 ARM은 VRT (전정 재활 요법), 치료 초음파 및 SaeboStim GO 장치의 사용을 포함한 만성 뇌졸중 환자를위한 재활 프로그램을 포함하여 운동 기술, 균형, 보행, 일상 생활 활동 및인지 기능을 개선합니다.
|
중재는 Saebo 장갑 오르토링과 결합하여 Saebostim GO 장치를 사용하여 손과 상지 운동 기능을 촉진하고 강화하는 만성 스트로크 환자를위한 포괄적 인 재활 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 또한 조직 치유를 지원하기위한 치료 초음파 및 운동 학습 및 참여를 향상시키기위한 전정 재활 요법 (VRT)이 포함됩니다.
이 결합 된 접근 방식은 6 개월 동안 치료 기간 동안 운동 기술, 균형, 보행, 일상 생활 활동 및인지 기능을 향상시키는 것을 목표로합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베르그 밸런스 척도
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
BBS (Berg Balance Scale)는 균형 성능을 평가하는 데 사용되는 임상 적으로 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다.
균형 문제로 인한 균열 위험을 결정하는 것이 뇌졸중과 같은 신경계 장애가있는 노인과 개인에게 특히 바람직합니다.
척도는 14 개의 작업으로 구성되며 각각 0에서 4 점으로 점수가 최대 56 점으로 구성됩니다.
작업에는 한쪽 다리에 앉아 서서 서있는, 돌리기, 굽힘 및 서서 다양한 기능적 균형 능력을 다루는 것이 포함됩니다.
낮은 점수는 하락 위험이 높아집니다. 45 미만의 점수는 일반적으로 추락 위험에 대해 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
FUGL-MEYER 평가
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
FUGL-Meyer Assessment (FMA)는 원래 5 가지 구성 요소를 평가합니다. 하부 말단 운동 기능 (FMA-LE, 최대 점수 34) 및 상지 운동 기능 (FMA-UU, 최대 점수 66), 감각 기능 (최대 점수 24), 균형 (최대 점수 14), 모션 범위 (최대 점수 44) (최대 점수 44).
이 연구에서는 두 가지 영역이 평가 될 것입니다 : FMA-LE 및 FMA-ue.
FMA-LE에는 하상에서의 기본 반사 운동, 근육 시너지와의 자발적인 움직임, 조정 및 운동 속도 (진전, dysmetria, 타이밍)와 같은 6 가지 범주가 포함됩니다.
대부분의 작업은 0과 2 사이에서 점수가 매겨집니다. 0은 움직임, 1 개의 부분 운동 및 2 개의 올바른 움직임이 없음을 나타냅니다.
FMA-ue는 상지에 대한 9 가지 범주, 즉 1 차 반사 신경, 굴곡 시너지, 신근 시너지, 결합 된 시너지 운동, 시너지가없는 움직임, 손목 움직임, 손 움직임 및 조정 (진전, 분담, 속도)을 평가합니다.
대부분의 작업은 비슷하게 0에서 2로 점수가 매겨집니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
늑대 운동 기능 테스트
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
WMFT (Wolf Motor Function Test)는 뇌졸중 후 상지 운동 기능을 평가하기 위해 개발 된 시간 기반의 작업 중심 성능 테스트입니다.
총 15 개의 작업으로 구성된이 테스트를 통해 시간이 지남에 따라 운동 기술의 변화를 모니터링 할 수 있습니다.
처음 6 개의 작업에는 공동 세그먼트의 시간이 정해진 동작이 포함되며 나머지 9 개의 작업은 전체적인 기능적 움직임을 평가합니다.
각 작업은 완료 시간 (초)에 대해 점수를 매기고 최대 점수는 0에서 5까지의 운동 품질이 75입니다.
WMFT는 정 성적 및 정량적 데이터를 제공하여 재활 진행 상황을 추적하기위한 신뢰할 수있는 도구입니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
Timed Up and Go Test (TUG)는 개인이 일련의 일상적인 움직임을 완료하는 데 걸리는 시간을 평가함으로써 기능적 이동성과 추락 위험을 측정하는 데 사용되는 시간 기반 테스트입니다.
노인과 신경계 또는 정형 외과 질환 환자의 이동성 수준을 객관적으로 평가하는 데 종종 사용됩니다.
시험 중에, 개인은 의자에서 일어나서 3 미터 앞으로 걸어 가고, 돌아 서서, 시작점으로 돌아가고, 다시 앉습니다.
이 프로세스는 스톱워치를 사용하여 몇 초 만에 시간을 초과합니다.
10 초 미만의 시간은 정상적인 이동성 수준으로 간주됩니다. 11 초에서 14 초 사이의 값은 가벼운 이동성 제한을 나타냅니다. 15 초 이상의 시간은 기능적 독립성 감소 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
20 초 이상의 시간은 독립적으로 살 수있는 능력에 대한 우려를 제기 할 수 있습니다. 30 초를 초과하는 시간은 심각한 이동성 손상과 낙상의 위험이 높음을 나타냅니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
Barthel Index
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
Barthel Index (BI)는 일상 생활 활동에서 개인의 독립성 수준을 평가하기 위해 개발 된 널리 사용되는 기능 평가 도구입니다.
수유, 목욕, 손질, 드레싱, 배변 및 방광 제어, 화장실 사용, 전송 (침대에서 의자), 평평한 표면의 이동성 및 계단 등반 등 10 가지 기본 범주를 평가합니다.
각 범주는 개인이 요구하는 지원 수준에 따라 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높아집니다.
0-20 사이의 점수는 심각한 의존성, 21-60 적당한 의존성, 61-90 경증 의존성, 91-99 거의 완전한 독립성, 100 완전한 독립성을 나타냅니다.
Barthel 지수의 터키어 버전은 임상 사용을 위해 검증되었습니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
몬트리올인지 평가
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 초기 단계에서 가벼운인지 장애를 감지하기 위해 개발 된 짧고 다차원적인인지 평가 도구입니다.
이 테스트는주의 및 집중력, 경영 기능, 기억, 언어, 시각적 공간 기술, 추상화, 계산 및 시간과 공간의 방향과 같은 다양한인지 영역에서 성능을 측정하는 것을 목표로합니다.
MoCA는 총 30 점 중에서 점수를 매기고 일반적으로 허용되는 임계 값을 기준으로 26 세 이상의 점수는 정상적인인지 기능을 나타내며 25 점 이하의 점수는인지 장애의 위험을 나타냅니다.
교육 수준은 결과에 영향을 줄 수 있으므로 12 년 미만의 교육을받은 개인의 최종 점수에 한 지점을 추가하는 것이 좋습니다.
이 연구에는 검증 된 터키어 버전의 MOCA가 사용됩니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
|
수정 된 낙상 효능 척도
기간: 학습의 시작 및 6 주 후
|
MFES (Modified Falls Efficacy Scale)는 일상 활동을 수행하면서 개인 경험이 떨어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 자체보고 기반 도구입니다.
척도는 14 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 (신뢰 없음)에서 10 (완전한 신뢰) 사이에서 점수를 매 깁니다.
가능한 가장 높은 총 점수는 140이며 평균 점수는 최대 10 점입니다. 평균 점수가 높을수록 활동 중에 감소하는 것에 대한 두려움이 낮다는 것을 나타냅니다.
터키 버전의 MFES는 임상 평가에 사용하도록 검증되었습니다.
|
학습의 시작 및 6 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sevval Yesilkır, MSc
- 연구 의자: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-3288 (레지스트리 식별자: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에는 단일 환자 사례 보고서가 포함되며 개별 참가자 데이터를 공유하면 환자 프라이버시 및 기밀성이 손상 될 수 있습니다.
따라서 IPD 공유는 계획되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .