Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve fysiotherapie bij beroerte -revalidatie

26 september 2025 bijgewerkt door: Sevval Yesilkır

Huidige en innovatieve fysiotherapiepraktijken bij revalidatie van beroertes: een klinisch casusrapport

Deze studie rapporteert een revalidatieprogramma met één geval voor een patiënt met chronische beroertes gericht op innovatieve fysiotherapietechnieken. Gedurende zes weken zal de patiënt gecombineerde behandelingen ondergaan, waaronder vestibulaire revalidatietherapie, echografie en functionele handtherapie met behulp van saebo -apparaten. Het doel is om de motorfuncties en het dagelijks levende onafhankelijkheid te verbeteren. Dit rapport is bedoeld om klinische inzichten en resultaten te delen ter ondersteuning van revalidatiepraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit klinische rapport met één geval presenteert een uitgebreid revalidatieprogramma voor een beroertepatiënt gedurende een periode van zes weken. De interventie bestaat uit drie hoofdcomponenten:

  1. Vestibulaire revalidatietherapie (VRT): oefeningen gericht op het verbeteren van oculaire motorische controle, balans en vestibulo-oculaire reflex door specifieke oogbewegingen en wandelpatronen, die in de loop van de tijd in moeilijkheden vorderen.
  2. Echografie-therapie: toepassing van laagfrequente draagbare echografie op gerichte spiergroepen om spasticiteit te verminderen en spierontspanning te bevorderen, uitgevoerd in buikliggende of zijlyingposities.
  3. Functionele handrevalidatie: gebruik van Saebostim Go- en saebo-handschoenapparaten om spasticiteit in spieren van de bovenste ledematen te verminderen en de handfunctie te verbeteren door elektrische stimulatie en actief geassisteerde oefeningen.

Gedurende het programma worden behandelingssessies drie keer per week gehouden, elk met twee uur duren. De resultaten met betrekking tot motorverbetering, spasticiteitsvermindering en functionele onafhankelijkheid worden gecontroleerd en geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistieken en tijdreeksanalyse.

Het doel van dit rapport is om gedetailleerde klinische inzichten te bieden in de toepassing van gecombineerde innovatieve fysiotherapiemethoden bij beroerte -revalidatie en om hun potentiële voordelen te benadrukken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Telefoonnummer: +90 216 681 24 70
  • E-mail: gergezen@medipol.edu.tr

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.
  • Diagnose van chronische ischemische beroerte (meer dan 6 maanden na de beroerte).
  • Aanwezigheid van motorische disfunctie, evenwichtsstoornissen of loopproblemen met betrekking tot een beroerte.
  • Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan een uitgebreid revalidatieprogramma met fysiotherapie en apparaatondersteunde interventies (bijvoorbeeld Saebostim GO, Saebo-handschoen).

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekten of actieve infecties die de revalidatie zouden verstoren.
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen die deelname zouden belemmeren.
  • Contra -indicaties voor het gebruik van fysiotherapie -apparaten of interventies die in de studie worden gebruikt.
  • Ernstige orthopedische aandoeningen die deelname aan het revalidatieprogramma uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatie-interventie met één geval
Deze arm omvat een revalidatieprogramma voor een patiënt met chronische beroertes, waaronder VRT (vestibulaire revalidatietherapie), therapeutische echografie en het gebruik van Saebostim GO -apparaat gecombineerd met saebo -handschoen -orthose om motorische vaardigheden, balans, loop, activiteiten, activiteiten van het dagelijkse leven en cognitieve functies en cognitieve functies te verbeteren.
Apparaat: Saebostim ga met Saebo Glove Rehabilitation Program
De interventie bestaat uit een uitgebreid revalidatieprogramma voor een chronische beroertepatiënt, met behulp van het Saebostim GO -apparaat in combinatie met de Saebo -handschoenortorthose om de handfunctie van de hand en de bovenste ledematen te vergemakkelijken en te versterken. Het programma omvat ook therapeutische echografie ter ondersteuning van weefselgenezing en vestibulaire revalidatietherapie (VRT) om motorisch leren en betrokkenheid te verbeteren. Deze gecombineerde benadering is bedoeld om de motorische vaardigheden, balans, loop, dagelijkse levende activiteiten en cognitieve functies te verbeteren gedurende een behandelingsperiode van zes maanden.
Andere namen:
  • therapeutische echografie
  • Vestibulaire revalidatietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Berg Balance Scale (BBS) is een zeer klinisch geldig en betrouwbaar hulpmiddel dat wordt gebruikt om de balansprestaties te beoordelen. Het heeft vooral de voorkeur voor oudere volwassenen en personen met neurologische aandoeningen zoals een beroerte, om het risico op vallen als gevolg van evenwichtsproblemen te bepalen. De schaal bestaat uit 14 taken, elk gescoord van 0 tot 4, met een maximale totale score van 56. De taken zijn onder meer zitten, staan, draaien, buigen en staan ​​op één been, die een reeks functionele balanscapaciteiten omvatten. Lagere scores worden geassocieerd met een hoger dalende risico; Scores onder de 45 worden over het algemeen als klinisch significant beschouwd voor het valrisico.
Het begin van de studie en na 6 weken
Fugl-meyer beoordeling
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
FUGL-Meyer Assessment (FMA) evalueert oorspronkelijk vijf componenten: Motorfunctie aan de onderste extremiteit (FMA-LE, maximale score 34) en Motorfunctie van de bovenste extremiteit (FMA-Ue, Maximum Score 66), sensorische functie (maximale score 24), balans (maximale score 14), bereik van beweging (maximale score 44) en gewrichtspijn (maximale score 44). Twee gebieden zullen in deze studie worden geëvalueerd: FMA-LE en FMA-Ue. FMA-LE omvat zes categorieën zoals basisreflexbewegingen in de onderste extremiteit, vrijwillige bewegingen met spiersynergieën, coördinatie en bewegingssnelheid (tremor, dysmetria, timing). De meeste taken worden gescoord tussen 0 en 2; 0 geeft geen beweging aan, 1 gedeeltelijke beweging en 2 correcte beweging. De FMA-Ue beoordeelt negen categorieën voor de bovenste extremiteit: primaire reflexen, flexorsynergie, extensorsynergie, gecombineerde synergiebewegingen, uit-syergie bewegingen, polsbewegingen, handbewegingen en coördinatie (tremor, dysmetria, snelheid). De meeste taken worden op dezelfde manier gescoord van 0 tot 2.
Het begin van de studie en na 6 weken
Wolf Motor -functietest
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Wolf Motor Function Test (WMFT) is een getimede, taakgeoriënteerde prestatietest die is ontwikkeld om de bovenste extremiteitsmotorfunctie na een beroerte te beoordelen. Deze test, die in totaal uit 15 taken bestaat, maakt het toezicht op veranderingen in motorische vaardigheden in de loop van de tijd. De eerste zes taken omvatten getimede bewegingen van gezamenlijke segmenten, terwijl de resterende negen taken holistische functionele bewegingen evalueren. Elke taak wordt zowel gescoord voor voltooiingstijd (in seconden) als de bewegingskwaliteit op een schaal van 0 tot 5 met de maximale score is 75. De WMFT biedt zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens, waardoor het een betrouwbaar hulpmiddel is voor het volgen van de voortgang van de revalidatie.
Het begin van de studie en na 6 weken
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Timed Up and Go Test (TUG) is een tijdgebaseerde test die wordt gebruikt om functionele mobiliteit en valrisico te meten door te beoordelen hoe lang het duurt voordat een individu een reeks dagelijkse bewegingen voltooit. Het wordt vaak gebruikt om de mobiliteitsniveaus objectief te beoordelen bij oudere volwassenen en patiënten met neurologische of orthopedische aandoeningen. Tijdens de test stijgt het individu uit de stoel, loopt drie meter naar voren, draait zich om, loopt terug naar het startpunt en gaat weer zitten. Dit proces is in seconden getimed met behulp van een stopwatch. Tijden onder 10 seconden worden beschouwd als normale niveaus van mobiliteit; Waarden tussen 11 en 14 seconden duiden op een milde mobiliteitsbeperking; Tijden over 15 seconden worden geassocieerd met verminderde functionele onafhankelijkheid en een verhoogd valrisico. Tijden boven 20 seconden kunnen zich zorgen uitmaken over het vermogen om onafhankelijk te leven; en de tijden van meer dan 30 seconden duiden op ernstige mobiliteitsbeperking en een hoog risico op valpartijen.
Het begin van de studie en na 6 weken
Barthel Index
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Barthel Index (BI) is een veelgebruikte functionele beoordelingstool die is ontwikkeld om het onafhankelijkheidsniveau van een individu in activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Het beoordeelt tien basiscategorieën, waaronder voeding, baden, verzorgen, dressing, darm en blaasregeling, toiletgebruik, overdrachten (bed naar stoel), mobiliteit op platte oppervlakken en trapklimmen. Elke categorie wordt gescoord op basis van het niveau van assistentie die het individu vereist; De totale scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die een grotere functionele onafhankelijkheid aangeven. Score tussen 0-20 duidt op ernstige afhankelijkheid, 21-60 matige afhankelijkheid, 61-90 milde afhankelijkheid, 91-99 bijna-complete onafhankelijkheid, 100 volledige onafhankelijkheid. De Turkse versie van de Barthel -index is gevalideerd voor klinisch gebruik.
Het begin van de studie en na 6 weken
De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een kort, multidimensionaal cognitief beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen in de vroege stadia te detecteren. De test is bedoeld om prestaties te meten in verschillende cognitieve domeinen zoals aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuele ruimtelijke vaardigheden, abstractie, berekening en oriëntatie in tijd en ruimte. De MOCA wordt gescoord uit een totaal van 30 punten, en op basis van algemeen geaccepteerde drempels duidt een score van 26 en hoger aan normaal cognitief functioneren, terwijl een score van 25 en lager een risico op cognitieve stoornissen aangeeft. Aangezien opleidingsniveau het resultaat kan beïnvloeden, wordt het aanbevolen om één punt toe te voegen aan de eindscore voor personen met minder dan 12 jaar onderwijs. Een gevalideerde Turkse versie van de MOCA wordt in deze studie gebruikt.
Het begin van de studie en na 6 weken
Gemodificeerde Falls -werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Het begin van de studie en na 6 weken
De Modified Falls Efficacy Scale (MFES) is een op zelfrapportage gebaseerd hulpmiddel dat de angst voor vallende individuen beoordeelt tijdens het uitvoeren van hun dagelijkse activiteiten. De schaal bestaat uit 14 items, elk gescoord tussen 0 (geen vertrouwen) tot 10 (volledig vertrouwen). De hoogst mogelijke totale score is 140, met een gemiddelde score van maximaal 10. Hogere gemiddelde scores duiden op een lage angst voor vallen tijdens de activiteit, terwijl lagere scores een hoog niveau van angst aangeven. De Turkse versie van de MFES is gevalideerd voor gebruik in klinische beoordelingen.
Het begin van de studie en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sevval Yesilkır

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevval Yesilkır, MSc
  • Studie stoel: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Register-ID: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie omvat een enkel casusrapport en het delen van individuele deelnemersgegevens kan de privacy en vertrouwelijkheid van de patiënt in gevaar brengen. Daarom is het delen van IPD niet gepland.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren