Innovativ fysioterapi vid stroke rehabilitering
26 september 2025 uppdaterad av: Sevval Yesilkır
Nuvarande och innovativa fysioterapipraxis i stroke rehabilitering: En klinisk fallrapport
Denna studie rapporterar ett enskilda rehabiliteringsprogram för en kronisk strokepatient med fokus på innovativa fysioterapitekniker.
Under sex veckor kommer patienten att genomgå kombinerade behandlingar inklusive vestibulär rehabiliteringsterapi, ultraljudterapi och funktionell handbehandling med Saebo -enheter.
Målet är att förbättra motoriska funktioner och det dagliga levande oberoende.
Denna rapport syftar till att dela kliniska insikter och resultat för att stödja strokehabiliteringsmetoder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska rapport med en enda fall presenterar ett omfattande rehabiliteringsprogram för en strokepatient under en period av sex veckor. Interventionen består av tre huvudkomponenter:
- Vestibular rehabiliteringsterapi (VRT): Övningar som syftar till att förbättra okulär motorstyrning, balans och vestibulo-okulär reflex genom specifika ögonrörelser och gångmönster, fortskrider i svårigheter över tid.
- Ultraljudsterapi: Tillämpning av lågfrekventa bärbara ultraljud på riktade muskelgrupper för att minska spasticiteten och främja muskelavslappning, utförd i benägna eller sido-liggande positioner.
- Funktionell handrehabilitering: Användning av Saebostim Go- och Saebo-handskenheter för att minska spasticiteten i musklerna i övre extremiteterna och förbättra handfunktionen genom elektrisk stimulering och aktivassisterade övningar.
Under hela programmet genomförs behandlingssessioner tre gånger i veckan, var och en varar i två timmar. Resultat relaterade till motorisk förbättring, spasticitetsminskning och funktionell oberoende övervakas och utvärderas med hjälp av beskrivande statistik och tidsserieanalys.
Syftet med denna rapport är att tillhandahålla detaljerad klinisk insikt i tillämpningen av kombinerade innovativa fysioterapimetoder vid stroke rehabilitering och att lyfta fram deras potentiella fördelar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevval Yesilkır, MSc
- Telefonnummer: +90 530 869 64 76
- E-post: sevvalyslkr98@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 216 681 24 70
- E-post: gergezen@medipol.edu.tr
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Telefonnummer: +90 216 681 24 70
- E-post: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Diagnos av kronisk ischemisk stroke (mer än 6 månader efter stroke).
- Närvaro av motorisk dysfunktion, balansnedsättning eller gångvårigheter relaterade till stroke.
- Villighet och förmåga att delta i ett omfattande rehabiliteringsprogram som involverar fysioterapi och anordningsassisterade interventioner (t.ex. Saebostim Go, Saebo Glove).
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av okontrollerade systemiska sjukdomar eller aktiva infektioner som skulle störa rehabilitering.
- Allvarliga psykiatriska störningar som skulle hindra deltagande.
- Kontraindikationer för användning av fysioterapianordningar eller interventioner som används i studien.
- Allvarliga ortopediska tillstånd som utesluter deltagande i rehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enstaka rehabiliteringsintervention
Denna arm involverar ett rehabiliteringsprogram för en kronisk strokepatient inklusive VRT (vestibulär rehabiliteringsterapi), terapeutisk ultraljud och användning av Saebostim GO -enhet i kombination med Saebo -handske -ortos för att förbättra motoriska färdigheter, balans, gång, dagliga liv och kognitiva funktioner.
|
Interventionen består av ett omfattande rehabiliteringsprogram för en kronisk strokepatient, med hjälp av Saebostim GO -enheten i kombination med Saebo -handsken ortos för att underlätta och stärka hand- och övre extremitetens motoriska funktion.
Programmet inkluderar också terapeutisk ultraljud för att stödja vävnadsläkning och vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) för att förbättra motoriskt lärande och engagemang.
Detta kombinerade tillvägagångssätt syftar till att förbättra motoriska färdigheter, balans, gång, dagliga levande aktiviteter och kognitiva funktioner under en behandlingsperiod på sex månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett mycket kliniskt giltigt och pålitligt verktyg som används för att bedöma balansprestanda.
Det är särskilt föredraget för äldre vuxna och individer med neurologiska störningar som stroke, för att bestämma risken för att falla på grund av balansproblem.
Skalan består av 14 uppgifter, var och en poäng från 0 till 4, med en maximal total poäng på 56.
Uppgifterna inkluderar sittande, stående, vridning, böjning och stående på ett ben, täcker en rad funktionella balansförmågor.
Lägre poäng är förknippade med en högre risk att falla; Poäng under 45 anses i allmänhet kliniskt signifikanta för fallrisk.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Bedömning av fugl-meyer
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
FUGL-Meyer Assessment (FMA) utvärderar ursprungligen fem komponenter: nedre extremitetsmotorfunktion (FMA-le, maximal poäng 34) och den övre extremitetsmotorfunktionen (FMA-UE, maximal poäng 66), sensorisk funktion (maximal poäng 24), balans (maximal poäng 14), rörelseintervall (maximal poäng 44) och gemensam smärta (maximal poäng 44).
Två områden kommer att utvärderas i denna studie: FMA-LE och FMA-Ut.
FMA-le inkluderar sex kategorier som grundläggande reflexrörelser i nedre extremiteten, frivilliga rörelser med muskelsynergier, samordning och rörelseshastighet (tremor, dysmetria, timing).
De flesta uppgifter görs mellan 0 och 2; 0 indikerar ingen rörelse, 1 partiell rörelse och 2 korrekt rörelse.
FMA-UE bedömer nio kategorier för den övre extremiteten: primära reflexer, flexorsynergi, extensorsynergi, kombinerade synergi-rörelser, rörelser utanför synergi, rörelser, handrörelser och samordning (tremor, dysmetri, hastighet).
De flesta uppgifter är på samma sätt poäng från 0 till 2.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Vargmotorfunktionstest
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) är ett tidsbaserat, arbetsorienterat prestandatest som utvecklats för att bedöma motorfunktionen för övre extremiteter efter stroke.
Detta test, som totalt består av 15 uppgifter, möjliggör övervakning av förändringar i motoriska färdigheter över tid.
De första sex uppgifterna involverar tidsinställda rörelser av gemensamma segment, medan de återstående nio uppgifterna utvärderar holistiska funktionella rörelser.
Varje uppgift görs både för slutföringstid (på några sekunder) och rörelsekvalitet på en skala från 0 till 5 med den maximala poängen är 75.
WMFT tillhandahåller både kvalitativa och kvantitativa data, vilket gör det till ett pålitligt verktyg för att spåra rehabiliteringsframsteg.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Timed Up and Go-testet (Tug) är ett tidsbaserat test som används för att mäta funktionell rörlighet och fallrisk genom att bedöma hur lång tid det tar för en individ att slutföra en sekvens av dagliga rörelser.
Det används ofta för att objektivt bedöma rörlighetsnivåer hos äldre vuxna och patienter med neurologiska eller ortopediska tillstånd.
Under testet stiger individen från stolen, går tre meter framåt, vänder sig, går tillbaka till utgångspunkten och sätter sig igen.
Denna process är tidsinställd i några sekunder med ett stoppur.
Tiderna under 10 sekunder betraktas som normala nivåer av rörlighet; Värden mellan 11 och 14 sekunder indikerar mild mobilitetsbegränsning; Tider över 15 sekunder är förknippade med minskad funktionell oberoende och ökad fallrisk.
Gånger över 20 sekunder kan väcka oro över förmågan att leva självständigt; och tider som överstiger 30 sekunder indikerar allvarlig rörlighet och en hög risk för fall.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Barthelindex
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Barthel Index (BI) är ett allmänt använt funktionellt utvärderingsverktyg som utvecklats för att bedöma en individs självständighetsnivå i det dagliga livets aktiviteter.
Den bedömer tio grundläggande kategorier, inklusive utfodring, bad, skötsel, klädsel, tarm och blåsans kontroll, toalettanvändning, överföringar (säng till stol), rörlighet på plana ytor och trappklättring.
Varje kategori görs baserat på nivån på hjälp som individen kräver; De totala poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionell oberoende.
Betyg mellan 0-20 indikerar allvarligt beroende, 21-60 måttligt beroende, 61-90 milt beroende, 91-99 nästan komplett oberoende, 100 fullständig oberoende.
Den turkiska versionen av Barthel -indexet har validerats för klinisk användning.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Den kognitiva bedömningen av Montreal
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett kort, flerdimensionellt kognitiva bedömningsverktyg som utvecklats för att upptäcka milda kognitiva nedsättningar i de tidiga stadierna.
Testet syftar till att mäta prestanda inom olika kognitiva domäner som uppmärksamhet och koncentration, verkställande funktioner, minne, språk, visuella-rumsliga färdigheter, abstraktion, beräkning och orientering i tid och rum.
MOCA görs av totalt 30 poäng, och baserat på allmänt accepterade trösklar indikerar en poäng på 26 och högre normal kognitiv funktion, medan en poäng på 25 och nedan indikerar en risk för kognitiv nedsättning.
Eftersom utbildningsnivå kan påverka resultatet rekommenderas att lägga till en poäng till slutresultatet för individer med mindre än 12 års utbildning.
En validerad turkisk version av MOCA används i denna studie.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
|
Modifierad falleffektivitetsskala
Tidsram: Början av studien och efter 6 veckor
|
Den modifierade Falls Efficacy Scale (MFES) är ett självrapportbaserat verktyg som bedömer rädslan för fallande individerupplevelse medan de utför sina dagliga aktiviteter.
Skalan består av 14 artiklar, var och en poäng mellan 0 (inget förtroende) till 10 (fullständigt förtroende).
Den högsta möjliga totala poängen är 140, med en genomsnittlig poäng på upp till 10. Högre genomsnittliga poäng indikerar en låg rädsla för att falla under aktiviteten, medan lägre poäng indikerar en hög rädsla.
Den turkiska versionen av MFES har validerats för användning i kliniska bedömningar.
|
Början av studien och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevval Yesilkır, MSc
- Studiestol: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Första postat (Faktisk)
10 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-3288 (Registeridentifierare: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie involverar en enda patientfallrapport, och att dela enskilda deltagares data kan äventyra patientens integritet och sekretess.
Därför planeras inte IPD -delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .