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Fisioterapia innovativa nella riabilitazione dell'ictus

26 settembre 2025 aggiornato da: Sevval Yesilkır

Pratiche di fisioterapia attuali e innovative nella riabilitazione dell'ictus: un caso clinico clinico

Questo studio riporta un programma di riabilitazione singolo per un paziente con ictus cronico incentrato su tecniche di fisioterapia innovative. Per sei settimane, il paziente subirà trattamenti combinati tra cui terapia di riabilitazione vestibolare, terapia ecografica e terapia manuale funzionale mediante dispositivi SAEBO. L'obiettivo è migliorare le funzioni motorie e l'indipendenza della vita quotidiana. Questo rapporto mira a condividere approfondimenti e risultati clinici per supportare le pratiche di riabilitazione dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo rapporto clinico a caso singolo presenta un programma di riabilitazione completo per un paziente con ictus per un periodo di sei settimane. L'intervento consiste in tre componenti principali:

  1. Terapia di riabilitazione vestibolare (VRT): esercizi volti a migliorare il controllo motorio oculare, l'equilibrio e il riflesso vestibolo-oCulare attraverso movimenti oculari specifici e modelli di camminata, progredendo in difficoltà nel tempo.
  2. Terapia ecografica: applicazione di ecografia portatile a bassa frequenza ai gruppi muscolari mirati per ridurre la spasticità e promuovere il rilassamento muscolare, eseguita in posizioni inclini o laterali.
  3. Riabilitazione della mano funzionale: uso di dispositivi GOVE SAEBOSTIM GO e Saebo per ridurre la spasticità nei muscoli degli arti superiori e migliorare la funzione della mano attraverso la stimolazione elettrica ed esercizi assistiti da attivi.

Durante tutto il programma, le sessioni di trattamento vengono condotte tre volte alla settimana, ciascuna dura due ore. I risultati relativi al miglioramento motorio, alla riduzione della spasticità e all'indipendenza funzionale vengono monitorati e valutati utilizzando statistiche descrittive e analisi delle serie temporali.

Lo scopo di questo rapporto è fornire approfondimenti clinici dettagliati sull'applicazione di metodi di fisioterapia innovativi combinati nella riabilitazione dell'ictus e di evidenziare i loro potenziali benefici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
  • Numero di telefono: +90 216 681 24 70
  • Email: gergezen@medipol.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34815
        • Istanbul Medipol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi di ictus ischemico cronico (più di 6 mesi dopo il colpo).
  • Presenza di disfunzione motoria, compromissione dell'equilibrio o difficoltà di andatura legate all'ictus.
  • Disponibilità e capacità di partecipare a un programma di riabilitazione globale che coinvolge la terapia fisica e interventi assistiti dal dispositivo (ad esempio, Saebostim Go, Saebo Glove).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche non controllate o infezioni attive che interferirebbero con la riabilitazione.
  • Gravi disturbi psichiatrici che impedirebbero la partecipazione.
  • Controindicazioni all'uso di dispositivi di terapia fisica o interventi utilizzati nello studio.
  • Gravi condizioni ortopediche che precludono la partecipazione al programma di riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di riabilitazione a caso singolo
Questo braccio prevede un programma di riabilitazione per un paziente con ictus cronico tra cui VRT (terapia di riabilitazione vestibolare), ultrasuoni terapeutici e uso del dispositivo GO Saebostim combinato con l'ortosi del guanto Saebo per migliorare le capacità motorie, l'equilibrio, l'andatura, le attività della vita quotidiana e le funzioni cognitive.
Dispositivo: Saebostim Go With Saebo Glove Rehabilitation Program
L'intervento consiste in un programma di riabilitazione completa per un paziente con ictus cronico, utilizzando il dispositivo GO Saebostim combinato con l'ortesi del guanto Saebo per facilitare e rafforzare la funzione motorio della mano e dell'arto superiore. Il programma include anche ecografia terapeutica per supportare la guarigione dei tessuti e la terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) per migliorare l'apprendimento e l'impegno motorio. Questo approccio combinato mira a migliorare le capacità motorie, l'equilibrio, l'andatura, le attività di vita quotidiana e le funzioni cognitive per un periodo di trattamento di sei mesi.
Altri nomi:
  • ultrasuoni terapeutici
  • terapia di riabilitazione vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento altamente clinicamente valido e affidabile utilizzato per valutare le prestazioni del bilanciamento. È particolarmente preferito per gli adulti più anziani e gli individui con disturbi neurologici come l'ictus, determinare il rischio di calo a causa di problemi di equilibrio. La scala è composta da 14 compiti, ciascuno con un punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale massimo di 56. I compiti includono sedersi, stare in piedi, girare, piegare e stare in piedi su una gamba, che copre una serie di capacità di equilibrio funzionale. I punteggi più bassi sono associati a un rischio maggiore di calo; I punteggi inferiori a 45 sono generalmente considerati clinicamente significativi per il rischio di caduta.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Valutazione di Fugl-Meyer
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
La valutazione FUGL-Meyer (FMA) ha originariamente valutato cinque componenti: funzione motoria degli arti inferiori (FMA-Le, punteggio massimo 34) e funzione motoria degli arti superiori (FMA-UE, punteggio massimo 66), funzione sensoriale (punteggio massimo 24), bilanciamento (punteggio massimo 14), intervallo di movimento (punteggio massimo 44) e dolore articolare (punteggio massimo 44). In questo studio saranno valutate due aree: FMA-LE e FMA-UE. FMA-LE include sei categorie come i movimenti di riflesso di base negli arti inferiori, i movimenti volontari con sinergie muscolari, la velocità di coordinazione e del movimento (tremore, dismetria, tempistica). La maggior parte delle attività sono valutate tra 0 e 2; 0 indica alcun movimento, 1 movimento parziale e 2 movimenti corretti. L'FMA-UE valuta nove categorie per gli arti superiori: riflessi primari, sinergia flessore, sinergia estensore, movimenti di sinergia combinati, movimenti fuori sella, movimenti del polso, movimenti delle mani e coordinazione (tremore, dismetria, velocità). La maggior parte delle attività è classificata allo stesso modo da 0 a 2.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Test della funzione motorio del lupo
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Il test della funzione motorio del lupo (WMFT) è un test di prestazioni orientato a tempo a tempo sviluppato per valutare la funzione motoria degli arti superiori dopo la corsa. Questo test, che consiste in 15 compiti in totale, consente il monitoraggio delle variazioni delle capacità motorie nel tempo. I primi sei compiti prevedono movimenti a tempo dei segmenti articolari, mentre i restanti nove compiti valutano i movimenti funzionali olistici. Ogni attività viene valutata sia per il tempo di completamento (in secondi) che per la qualità del movimento su una scala da 0 a 5 con il punteggio massimo è 75. Il WMFT fornisce dati sia qualitativi che quantitativi, rendendolo uno strumento affidabile per il monitoraggio dei progressi della riabilitazione.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Il test TimeD Up and Go (TUG) è un test basato sul tempo utilizzato per misurare la mobilità funzionale e il rischio di caduta valutando quanto tempo impiega a un individuo per completare una sequenza di movimenti quotidiani. È spesso usato per valutare obiettivamente i livelli di mobilità negli adulti più anziani e nei pazienti con condizioni neurologiche o ortopediche. Durante il test, l'individuo si alza dalla sedia, cammina per tre metri in avanti, si gira, torna al punto di partenza e si siede di nuovo. Questo processo è cronometrato in pochi secondi usando un cronometro. I tempi inferiori a 10 secondi sono considerati livelli normali di mobilità; I valori tra 11 e 14 secondi indicano una lieve limitazione della mobilità; I tempi oltre 15 secondi sono associati a una ridotta indipendenza funzionale e ad un aumento del rischio di caduta. I tempi superiori a 20 secondi possono sollevare preoccupazioni sulla capacità di vivere in modo indipendente; e i tempi superiori a 30 secondi indicano una grave compromissione della mobilità e un alto rischio di cadute.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
L'indice Barthel (BI) è uno strumento di valutazione funzionale ampiamente utilizzato per valutare il livello di indipendenza di un individuo nelle attività della vita quotidiana. Valuta dieci categorie di base, tra cui alimentazione, bagno, toelettatura, condimento, controllo dell'intestino e della vescica, l'uso di servizi igienici, i trasferimenti (letto su sedia), la mobilità su superfici piane e l'arrampicata su scale. Ogni categoria viene valutata in base al livello di assistenza richiesto dall'individuo; I punteggi totali variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza funzionale. Il punteggio tra 0-20 indica una grave dipendenza, 21-60 dipendenza moderata, 61-90 dipendenza lieve, 91-99 indipendenza quasi completa, 100 indipendenza completa. La versione turca dell'indice Barthel è stata convalidata per uso clinico.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è uno strumento di valutazione cognitiva multidimensionale breve sviluppato per rilevare lievi menomazioni cognitive nelle prime fasi. Il test mira a misurare le prestazioni in vari settori cognitivi come attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità visive-spaziali, astrazione, calcolo e orientamento nel tempo e nello spazio. Il MOCA è valutato su un totale di 30 punti e sulla base di soglie generalmente accettate, un punteggio di 26 e superiore indica il normale funzionamento cognitivo, mentre un punteggio di 25 e inferiore indica un rischio di compromissione cognitiva. Poiché il livello di istruzione può influire sul risultato, si consiglia di aggiungere un punto al punteggio finale per le persone con meno di 12 anni di istruzione. In questo studio viene utilizzata una versione turca validata del MOCA.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
Scala di efficacia delle cadute modificate
Lasso di tempo: L'inizio dello studio e dopo 6 settimane
La Scala di efficacia delle cadute modificate (MFES) è uno strumento basato su auto-report che valuta la paura di caduta delle persone durante l'esecuzione delle loro attività quotidiane. La scala è composta da 14 elementi, ciascuno tra 0 (nessuna fiducia) a 10 (completa fiducia). Il punteggio totale più alto possibile è 140, con un punteggio medio fino a 10. Punteggi medi più alti indicano una bassa paura di cadere durante l'attività, mentre i punteggi più bassi indicano un alto livello di paura. La versione turca degli MFE è stata convalidata per l'uso nelle valutazioni cliniche.
L'inizio dello studio e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sevval Yesilkır

Investigatori

  • Investigatore principale: Sevval Yesilkır, MSc
  • Cattedra di studio: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-3288 (Identificatore di registro: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio prevede un singolo caso clinico del paziente e la condivisione dei dati dei singoli partecipanti può compromettere la privacy e la riservatezza dei pazienti. Pertanto, la condivisione IPD non è prevista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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