Инновационная физиотерапия в реабилитации инсульта
26 сентября 2025 г. обновлено: Sevval Yesilkır
Современные и инновационные физиотерапевтические методы в реабилитации инсульта: клинический отчет о случаях.
В этом исследовании сообщается о программе реабилитации в одном случае для хронического инсульта, ориентированного на инновационные методы физиотерапии.
В течение шести недель пациент будет проходить комбинированные методы лечения, включая вестибулярную реабилитационную терапию, ультразвуковую терапию и функциональную терапию рук с использованием устройств Saebo.
Цель состоит в том, чтобы улучшить моторные функции и повседневную независимость.
Этот отчет направлен на то, чтобы поделиться клиническими пониманиями и результатами для поддержки практики реабилитации инсульта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом одночасном клиническом отчете представлена комплексная реабилитационная программа для пациента с инсультом в течение шести недель. Вмешательство состоит из трех основных компонентов:
- Вестибулярная реабилитационная терапия (VRT): упражнения, направленные на улучшение контроля глазного двигателя, баланса и вестибуло-кокулярного рефлекса посредством определенных движений глаз и шаблонов ходьбы, со временем прогрессируют в сложности.
- Ультразвуковая терапия: применение низкочастотного портативного ультразвука к целевым группам мышц для снижения спастичности и способствует релаксации мышц, выполняемое в положениях склонных или побочных условий.
- Функциональная реабилитация рук. Использование устройств Go и перчаток Saebostim GO и Saebo для снижения спастичности в мышцах верхних конечностей и усиления функции рук с помощью электрической стимуляции и упражнений с активной помощью.
На протяжении всей программы сеансы лечения проводятся три раза в неделю, каждый длится два часа. Результаты, связанные с улучшением двигателя, снижением спастичности и функциональной независимостью, контролируются и оцениваются с использованием описательной статистики и анализа временных рядов.
Целью данного отчета является предоставление подробной клинической информации о применении комбинированных инновационных методов физиотерапии в реабилитации инсульта и подчеркнуть их потенциальные преимущества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevval Yesilkır, MSc
- Номер телефона: +90 530 869 64 76
- Электронная почта: sevvalyslkr98@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Номер телефона: +90 216 681 24 70
- Электронная почта: gergezen@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34815
- Istanbul Medipol University
-
Контакт:
- Gizem Ergzen Sahin, Dr. Assistant Professor
- Номер телефона: +90 216 681 24 70
- Электронная почта: gergezen@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Диагностика хронического ишемического инсульта (более 6 месяцев после инсульта).
- Наличие моторной дисфункции, нарушения баланса или трудности с походкой, связанные с инсультом.
- Готовность и способность участвовать в комплексной реабилитационной программе, включающей физиотерапию и вмешательства с помощью устройства (например, Saebostim Go, Saebo Glove).
Критерии исключения:
- Наличие неконтролируемых системных заболеваний или активных инфекций, которые мешают реабилитации.
- Тяжелые психические расстройства, которые препятствуют участию.
- Противопоказаниям использования устройств физиотерапии или вмешательств, используемых в исследовании.
- Тяжелые ортопедические условия, которые исключают участие в программе реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одночастотное реабилитационное вмешательство
Эта рука включает в себя реабилитационную программу для пациента с хроническим инсультом, включая VRT (вестибулярная реабилитационная терапия), терапевтическое ультразвуковое исследование и использование устройства Saebostim GO в сочетании с ортозом Saebo для улучшения моторных навыков, баланса, походки, повседневной жизни и когнитивных функций.
|
Вмешательство состоит из комплексной программы реабилитации для пациента с хроническим инсультом, использующим устройство Saebostim GO в сочетании с ортозом Saebo Glove для облегчения и укрепления моторной функции рук и верхней конечности.
Программа также включает в себя терапевтическое ультразвуковое исследование для поддержки заживления тканей и вестибулярной реабилитационной терапии (VRT) для улучшения моторного обучения и взаимодействия.
Этот комбинированный подход направлен на улучшение моторных навыков, баланса, походки, повседневной жизни и когнитивных функций в течение периода лечения в шесть месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Шкала баланса Berg (BBS) является очень клинически достоверным и надежным инструментом, используемым для оценки эффективности баланса.
Это особенно предпочтительнее для пожилых людей и людей с неврологическими расстройствами, такими как инсульт, чтобы определить риск падения из -за проблем с балансом.
Масштаб состоит из 14 задач, каждая из которых набрала от 0 до 4, максимальный общий балл 56.
Задачи включают сидение, стояние, поворот, сгибание и стоящие на одной ноге, охватывающие ряд функциональных способностей баланса.
Более низкие оценки связаны с более высоким риском падения; Оценки ниже 45 обычно считаются клинически значимыми для риска падения.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Оценка Fugl-Meyer
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA) первоначально оценивает пять компонентов: моторная функция нижней конечности (FMA-LE, максимальная оценка 34) и моторная функция верхней конечности (FMA-ue, максимальная оценка 66), сенсорная функция (максимальная оценка 24), баланс (максимальный балл 14), диапазон движения (максимальная оценка 44) и бона сустава (максимальная оценка 44).
В этом исследовании будут оценены две области: FMA-LE и FMA-ue.
FMA-Le включает в себя шесть категорий, таких как основные рефлекторные движения в нижней конечности, добровольные движения с мышечной синергией, координация и скорость движения (тремор, дисметрия, время).
Большинство задач оцениваются от 0 до 2; 0 указывает отсутствие движения, 1 частичного движения и 2 правильного движения.
FMA-ue оценивает девять категорий для верхней конечности: первичные рефлексы, синергия сгибателей, синергия разгибателя, комбинированные синергические движения, необычные движения, движения запястья, движения рук и координацию (тремор, дисметрия, скорость).
Большинство задач аналогично оценены от 0 до 2.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Тест функции моторного волка
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Тест функции Motor Wolf (WMFT) представляет собой тест, ориентированный на задачу, разработанный для оценки моторной функции верхней конечности после хода.
Этот тест, который состоит из 15 задач, позволяет контролировать изменения в моторных навыках с течением времени.
Первые шесть задач включают временные движения совместных сегментов, в то время как оставшиеся девять задач оценивают целостные функциональные движения.
Каждое задание оценивается как для времени завершения (в секунды), так и качество движения по шкале от 0 до 5 с максимальной оценкой составляет 75.
WMFT предоставляет как качественные, так и количественные данные, что делает их надежным инструментом для отслеживания прогресса реабилитации.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Тест Time Up and Go (TUG)-это тест на основе времени, используемый для измерения функциональной подвижности и риска падения, оценивая, сколько времени требуется человеку, чтобы завершить последовательность ежедневных движений.
Он часто используется для объективной оценки уровней подвижности у пожилых людей и пациентов с неврологическими или ортопедическими состояниями.
Во время теста человек поднимается со стула, идет на три метра вперед, оборачивается, возвращается к отправной точке и снова садится.
Этот процесс рассчитан на секунды с использованием секундомерного часа.
Время до 10 секунд считается нормальным уровнем подвижности; Значения от 11 до 14 секунд указывают на легкое ограничение подвижности; Время в течение 15 секунд связано с снижением функциональной независимости и повышением риска падения.
Время выше 20 секунд может вызвать обеспокоенность по поводу способности жить самостоятельно; и раз, превышающие 30 секунд, указывают на серьезные нарушения подвижности и высокий риск падений.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Индекс Бартела
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Индекс Бартела (BI) является широко используемым инструментом функциональной оценки, разработанным для оценки уровня независимости человека в повседневной жизни.
Он оценивает десять основных категорий, в том числе кормление, купание, уход за собой, заправку, контроль кишечника и мочевого пузыря, использование туалета, переводы (кровать на стул), подвижность на плоских поверхностях и лазание по лестнице.
Каждая категория оценивается на основе уровня помощи, который требуется человеку; Общие баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на большую функциональную независимость.
Оценка между 0-20 указывает на серьезную зависимость, 21-60 умеренная зависимость, 61-90 легкая зависимость, 91-99, почти полная независимость, 100 полная независимость.
Турецкая версия индекса Бартела была подтверждена для клинического использования.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) представляет собой короткий многомерный инструмент когнитивной оценки, разработанный для выявления легких когнитивных нарушений на ранних стадиях.
Тест направлен на измерение эффективности в различных когнитивных областях, таких как внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, визуальные навыки, абстракцию, расчет и ориентацию во времени и пространстве.
MOCA оценивается в общей сложности 30 очков, и на основе общепринятых порогов балл 26 и выше указывает на нормальное когнитивное функционирование, в то время как оценка 25 и ниже указывает на риск когнитивных нарушений.
Поскольку уровень образования может повлиять на результат, рекомендуется добавить один пункт к окончательному баллу для людей с менее чем 12 -летним образованием.
В этом исследовании используется подтвержденная турецкая версия MOCA.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
|
Модифицированная шкала эффективности падений
Временное ограничение: Начало обучения и через 6 недель
|
Модифицированная шкала эффективности Falls (MFES)-это инструмент, основанный на самоотчете, который оценивает страх падения людей при выполнении своей повседневной деятельности.
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых набрал от 0 (без уверенности) до 10 (полная уверенность).
Наибольший возможный общий балл составляет 140, со средним баллом до 10. Более высокие средние оценки указывают на низкий страх падения во время деятельности, в то время как более низкие оценки указывают на высокий уровень страха.
Турецкая версия MFE была подтверждена для использования в клинических оценках.
|
Начало обучения и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevval Yesilkır, MSc
- Учебный стул: Gizem Ergezen Sahin, Dr. Assistant Professor, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-3288 (Идентификатор реестра: Istanbul Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это исследование включает в себя отдельный отчет о случаях пациента, и обмен данными отдельных участников может поставить под угрозу конфиденциальность и конфиденциальность пациентов.
Поэтому обмен IPD не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .