多発性硬化症の後に保存された自律神経機能を解読します (DPAF-MS)
2026年5月26日 更新者：Ryan J. Solinsky、Mayo Clinic
この研究は、臨床的に診断された多発性硬化症患者の自律神経系の機能障害の勾配を特徴付けるように見えます。
自律神経系は、血圧、皮膚の血流、膀胱の健康の調節に重要な役割を果たします。これは、多発性硬化症の個人が通常被るすべての問題です。
幅広い臨床的適用性を備えた最も正確なメトリックである血圧調節に焦点を当てた研究者は、実験室ベースのテストを実施して、自律神経反応を生成する身体の能力を調査します。
多発性硬化症と無傷のコントロールを持つ個人の両方について、実験室ベースの実験は複数の並列記録を利用して、自律神経系が信号を阻害および活性化する方法を特定します。
研究者は、多発性硬化症の自律神経障害のある人がこれらの正確な指標に異常を示すと予想しています。
研究者は、保存された自律神経機能の程度と多発性硬化症による二次自律神経合併症の間に実質的なつながりが存在するかどうかを確認するでしょう。
これを達成する際、調査員は、科学者に多発性硬化症の後に自律神経系がどのように機能するかについての重要な洞察を与え、これらの二次自律的合併症を管理するためのより良いツールを提供することを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Lund
- 電話番号：507-284-9298
- メール：lund.erin@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Erin Lund
- 電話番号：507-284-9298
- メール：lund.erin@mayo.edu
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主任研究者：
- Ryan J. Solinsky, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18-50歳
- 多発性硬化症または無傷のコントロールの臨床的に確認された診断
除外基準：
- 心血管の症状（高血圧、脳卒中、胸痛などを含むがこれらに限定されない）、呼吸器、末梢神経学的または自律神経疾患（特に治療を必要とする糖尿病）
- 妊娠または授乳中の女性
- ボディマス指数（BMI）≥35kg/m2を有する
- 潜在的にフェニレフリンとの不利な相互作用があることが知られている薬を服用または投与している
- 主任研究者または臨床協力者の判断において、プロトコルに準拠したり、患者の安全性を妥協したり、研究結果の解釈を妨害する患者の能力を妨害する病気や状態はあらゆる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症の個人
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オックスフォード法を用いたボーラスフェニレフリン注入は、交感神経活動を阻害する必要性を生み出します。
同様に、安静状態のメイヤー波は、心拍数と血圧の反応に関して評価されます。
交感神経の活性化を引き起こすために、手の寒冷昇圧テストが使用されます。
バルサルバ法では、血圧低下に対する緩衝能力を評価します (フェーズ II)。
足と膀胱界面の反応のコールドポストテストがテストされます。
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実験的：多発性硬化症のない個人
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オックスフォード法を用いたボーラスフェニレフリン注入は、交感神経活動を阻害する必要性を生み出します。
同様に、安静状態のメイヤー波は、心拍数と血圧の反応に関して評価されます。
交感神経の活性化を引き起こすために、手の寒冷昇圧テストが使用されます。
バルサルバ法では、血圧低下に対する緩衝能力を評価します (フェーズ II)。
足と膀胱界面の反応のコールドポストテストがテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Valsalva ManeuverフェーズII
時間枠：単一の実験室診断テストセッション中、臨床検査セッションの開始から平均30分後
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Valsalva ManeuverテストのフェーズIIの有無。これには、完了するまでに約15秒かかります。
これはx3を繰り返します。
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単一の実験室診断テストセッション中、臨床検査セッションの開始から平均30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経失調症と起立性低血圧を定量化する
時間枠：ベースライン、臨床検査検査セッション前の
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参加者には、脊髄損傷後の自律神経失調に関するアンケートが与えられます（スコア範囲は 0 ～ 436、スコアが高いほど自律神経失調が深刻であることを示します）。
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ベースライン、臨床検査検査セッション前の
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二次性自律神経合併症の定量化
時間枠：ベースライン、臨床検査検査セッション前の
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参加者には複合自律神経症状スコア（範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど自律神経機能不全が深刻であることを示します）が与えられます。
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ベースライン、臨床検査検査セッション前の
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ビートからビートへの心拍数
時間枠：ベースラインからラボセッションの終了まで、期間の平均3時間まで、単一の実験室診断テストセッション中の継続的な記録
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心電図は、R-R間隔（MS）の変化とベースラインと比較した継続的な測定値を記録します。
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ベースラインからラボセッションの終了まで、期間の平均3時間まで、単一の実験室診断テストセッション中の継続的な記録
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鼓動からビートへの血圧
時間枠：ベースラインからラボセッションの終了まで、期間の平均3時間まで、単一の実験室診断テストセッション中の継続的な記録
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非侵襲的連続血圧モニターが使用され、安静時ベースラインからの収縮期および拡張期の圧力（MMHG）の変化が測定されます。
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ベースラインからラボセッションの終了まで、期間の平均3時間まで、単一の実験室診断テストセッション中の継続的な記録
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血清カテコールアミン
時間枠：単一の実験室診断テストセッション中に3倍 - ベースライン、プリプレッサーテスト、プレスター後のテストで収集 - プリプレッサーとプレス後の時計ラボは、それぞれ平均2.5時間と3時間後に収集されました。
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一連の3つの血清カテコールアミン抽選は、ベースライン、プレプレステスト、およびプレス後テストでの研究訪問中に発生し、ストレスホルモンの変化を評価します。
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単一の実験室診断テストセッション中に3倍 - ベースライン、プリプレッサーテスト、プレスター後のテストで収集 - プリプレッサーとプレス後の時計ラボは、それぞれ平均2.5時間と3時間後に収集されました。
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血清コルチゾール
時間枠：単一の実験室診断テストセッション中に3倍 - ベースライン、プリプレッサーテスト、プレスター後のテストで収集 - プリプレッサーとプレス後の時計ラボは、それぞれ平均2.5時間と3時間後に収集されました。
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ストレスホルモンの変化を評価するために、ベースライン、プリプレッサーテスト、およびプレス後検定での研究訪問中に、一連の3つの血清コルチゾール抽選が行われます。
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単一の実験室診断テストセッション中に3倍 - ベースライン、プリプレッサーテスト、プレスター後のテストで収集 - プリプレッサーとプレス後の時計ラボは、それぞれ平均2.5時間と3時間後に収集されました。
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T細胞排出マーカー
時間枠：単一の実験室診断テストセッション中 - ベースライン
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臨床検査の開始時に血液が描かれ、PD-1、TIM-3、LAG3、およびCTLA-4を含む表面マーカーの発生率によるT細胞排出マーカーを評価します。
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単一の実験室診断テストセッション中 - ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan J. Solinsky, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月30日
最初の投稿 (実際)
2025年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。