Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odszyfrowanie zachowanej funkcji autonomicznej po stwardniku rozsianym (DPAF-MS)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
To badanie ma charakteryzować gradienty dysfunkcji w autonomicznym układzie nerwowym u pacjentów z klinicznie zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym. Autonomiczny układ nerwowy odgrywa kluczową rolę w regulacji ciśnienia krwi, przepływu krwi skóry i zdrowia pęcherza- wszystkie problemy, które zwykle cierpią na stwardnienie rozsiane. Koncentrując się na regulacji ciśnienia krwi, najbardziej precyzyjnej wskaźnika o szerokim zastosowaniu klinicznym, badacze przeprowadzą testy laboratoryjne w celu zbadania zdolności organizmu do generowania odpowiedzi autonomicznych. W przypadku zarówno osób z stwardnieniem rozsianym, jak i niezniszczonymi kontrolami, eksperymenty oparte na laboratorium będą wykorzystywać wiele równoległych zapisów do określenia, w jaki sposób autonomiczny układ nerwowy jest w stanie hamować i aktywować sygnały. Badacze przewidują, że osoby z autonomiczną dysfunkcją ze stwardnieniem rozsianym będą wykazywać nieprawidłowości w tych precyzyjnych wskaźnikach. Śledczy przyjmą sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek istotne połączenia między różnymi stopniami zachowanej funkcji autonomicznej a wtórnymi powikłaniami autonomicznymi ze stwardnienia rozsianego. Osiągając to, badacze mają nadzieję, że naukowcy dadzą ważne wgląd w to, jak działa autonomiczny układ nerwowy po stwardnieniem rozsianym i dają lekarzom lepsze narzędzia do zarządzania tymi wtórnymi powikłaniami autonomicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ryan J. Solinsky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-50 lat
  • Klinicznie potwierdzona diagnoza stwardnienia rozsianego -lub niezniszczonej kontroli

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy sercowo -naczyniowe (w tym między innymi: nadciśnienie, udar, ból w klatce piersiowej itp.), Oddech, neurologicznej lub autonomicznej choroby (szczególnie cukrzycy wymagającej leczenia)
  • kobiety, które są w ciąży lub w okresie laktacji
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • przyjmowanie lub podawanie leku znanego z potencjalnie niekorzystnych interakcji z fenylefryną
  • W osądu głównego badacza lub współpracownika klinicznego wszelkie choroby lub stan, który zakłóci zdolność pacjenta do przestrzegania protokołu, zagrażania bezpieczeństwa pacjenta lub zakłócania interpretacji wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby ze stwardnieniem rozsianym
Test diagnostyczny: Testy hamowania współczulnego
Infuzja fenylefryny w bolusie przy użyciu techniki oksfordzkiej wygeneruje potrzebę zahamowania aktywności układu współczulnego. Podobnie oceniane będą fale Mayera w stanie spoczynku w odniesieniu do częstości akcji serca i reakcji ciśnienia krwi.
Test diagnostyczny: Testy aktywacji współczulnej
Do wywołania aktywacji układu współczulnego zostanie wykorzystany test zimnej ręki. Manewr Valsalvy oceni zdolność buforowania przed spadkiem ciśnienia krwi (faza II).
Test diagnostyczny: Testowanie dysrefleksji autonomicznej
Test na ciśnienie zimnym odpowiedzi i ciśnienia pęcherza zostanie przetestowany.
Eksperymentalny: Osoby bez stwardnienia rozsianego
Test diagnostyczny: Testy hamowania współczulnego
Infuzja fenylefryny w bolusie przy użyciu techniki oksfordzkiej wygeneruje potrzebę zahamowania aktywności układu współczulnego. Podobnie oceniane będą fale Mayera w stanie spoczynku w odniesieniu do częstości akcji serca i reakcji ciśnienia krwi.
Test diagnostyczny: Testy aktywacji współczulnej
Do wywołania aktywacji układu współczulnego zostanie wykorzystany test zimnej ręki. Manewr Valsalvy oceni zdolność buforowania przed spadkiem ciśnienia krwi (faza II).
Test diagnostyczny: Testowanie dysrefleksji autonomicznej
Test na ciśnienie zimnym odpowiedzi i ciśnienia pęcherza zostanie przetestowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza manewru Valsalva II
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej średnio 30 minut po rozpoczęciu sesji testowej laboratoryjnej
Obecność lub brak fazy II w testowaniu manewru Valsalva, którego ukończenie zajmuje około 15 sekund. Zostanie to powtórzone x3.
Podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej średnio 30 minut po rozpoczęciu sesji testowej laboratoryjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo autonomiczną dysrefleksję i niedociśnienie ortostatyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed sesją laboratoryjnych testów diagnostycznych
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz dysfunkcji autonomicznej po urazie rdzenia kręgowego (zakres punktacji 0-436, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dysfunkcję autonomiczną).
Linia bazowa, przed sesją laboratoryjnych testów diagnostycznych
Oceń ilościowo wtórne powikłania autonomiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed sesją laboratoryjnych testów diagnostycznych
Uczestnicy otrzymają złożoną ocenę objawów autonomicznych (zakres 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dysfunkcję układu autonomicznego).
Linia bazowa, przed sesją laboratoryjnych testów diagnostycznych
Tętno bitowe
Ramy czasowe: Ciągłe rejestrowanie podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego, od wartości wyjściowej do końca sesji laboratoryjnej, średnio 3 godziny trwania
Elektrokardiogram rejestruje ciągłe miary ze zmianami w przedziale R-R (MS) określonym ilościowo i w porównaniu do wartości wyjściowej.
Ciągłe rejestrowanie podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego, od wartości wyjściowej do końca sesji laboratoryjnej, średnio 3 godziny trwania
Ciśnienie krwi do pokonania
Ramy czasowe: Ciągłe rejestrowanie podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego, od wartości wyjściowej do końca sesji laboratoryjnej, średnio 3 godziny trwania
Zastosowane zostaną nieinwazyjne ciągłe monitory ciśnienia krwi, z zmierzonymi zmianami świątecznej i rozkurczowej ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (w MMHG).
Ciągłe rejestrowanie podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego, od wartości wyjściowej do końca sesji laboratoryjnej, średnio 3 godziny trwania
Katecholaminy w surowicy
Ramy czasowe: 3x podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej-zebrane na początku, test przedpresowy, test pociskowy-przedpresowy i pointpresor Labs zebrane średnio 2,5 i 3 godziny po bazie, odpowiednio
Podczas wizyty w badaniu na początku, test przedpresowy, test przedpresowy i test po presmor, wystąpi seria 3 remisów katecholaminy w surowicy w celu oceny zmiany hormonu stresu.
3x podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej-zebrane na początku, test przedpresowy, test pociskowy-przedpresowy i pointpresor Labs zebrane średnio 2,5 i 3 godziny po bazie, odpowiednio
Cortisol w surowicy
Ramy czasowe: 3x podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej-zebrane na początku, test przedpresowy, test pociskowy-przedpresowy i pointpresor Labs zebrane średnio 2,5 i 3 godziny po bazie, odpowiednio
Podczas wizyty w badaniu na początku, test przedpresowy, test przedpresowy i test pocisku, wystąpi seria 3 remisów kortyzolu w surowicy w celu oceny zmiany hormonu stresu.
3x podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowej diagnostycznej-zebrane na początku, test przedpresowy, test pociskowy-przedpresowy i pointpresor Labs zebrane średnio 2,5 i 3 godziny po bazie, odpowiednio
Markery wyczerpania komórek T.
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego - linia podstawowa
Krew zostanie narysowana podczas rozpoczęcia badań laboratoryjnych w celu oceny markerów wyczerpania komórek T na podstawie występowania markerów powierzchniowych, w tym PD-1, TIM-3, LAG3 i CTLA-4 na osobę.
Podczas pojedynczej laboratoryjnej sesji testowania diagnostycznego - linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-007459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj