多发性硬化症后解密的保留自主功能 (DPAF-MS)
2026年5月26日 更新者：Ryan J. Solinsky、Mayo Clinic
这项研究旨在表征患有多发性硬化症患者的自主神经系统功能障碍梯度。
自主神经系统在调节血压，皮肤血流和膀胱健康方面起着关键作用 - 所有患有多发性硬化症的人通常会受到影响。
研究人员专注于血压调节，这是具有广泛临床适用性的最精确度量，将进行基于实验室的测试，以探究人体产生自主反应的能力。
对于两个具有多发性硬化症和未受伤的对照的个体，基于实验室的实验将利用多个平行记录来确定自主神经系统如何抑制和激活信号。
研究人员预计，患有多发性硬化症的自主功能障碍的人将在这些精确的指标中表现出异常。
研究人员将寻找不同程度的保留的自主神经功能和次要自主神经并发症之间是否存在任何实质性联系。
在实现这一目标时，调查人员希望为科学家提供重要的见解，了解自主神经系统在多发性硬化症后如何工作，并为医生提供更好的工具来管理这些次要自主性并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Lund
- 电话号码：507-284-9298
- 邮箱：lund.erin@mayo.edu
学习地点
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Erin Lund
- 电话号码：507-284-9298
- 邮箱：lund.erin@mayo.edu
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首席研究员：
- Ryan J. Solinsky, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 临床确认的多发性硬化症或未受伤的对照的诊断
排除标准：
- 心血管症状（包括但不限于：高血压，中风，胸痛等），呼吸道，周围神经系统疾病或自主疾病（尤其是需要治疗的糖尿病）
- 怀孕或哺乳的妇女
- 具有体重指数（BMI）≥35kg/m2
- 服用或被施用已知的药物可能与苯肾上腺素有不良相互作用
- 在主要研究者或临床合作者的判断中，任何会干扰患者遵守协议，损害患者安全或干扰研究结果的疾病或病情
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多发性硬化症的人
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使用牛津技术的大剂量去氧肾上腺素输注将产生抑制交感神经活动的需要。
同样，将根据心率和血压反应评估静息状态 Mayer 波。
手的冷加压测试将用于引起交感神经激活。
Valsalva 动作将评估缓冲血压下降的能力（第二阶段）。
将测试脚和膀胱压力响应的冷压测试。
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实验性的：没有多发性硬化症的人
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使用牛津技术的大剂量去氧肾上腺素输注将产生抑制交感神经活动的需要。
同样，将根据心率和血压反应评估静息状态 Mayer 波。
手的冷加压测试将用于引起交感神经激活。
Valsalva 动作将评估缓冲血压下降的能力（第二阶段）。
将测试脚和膀胱压力响应的冷压测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Valsalva机动II期
大体时间：在一次实验室诊断测试课程中，平均在开始实验室测试后30分钟
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在Valsalva操纵测试上存在或不存在II期，大约需要15秒才能完成。
这将重复x3。
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在一次实验室诊断测试课程中，平均在开始实验室测试后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化自主神经反射异常和直立性低血压
大体时间：基线，在实验室诊断测试之前
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参与者将获得脊髓损伤后自主神经功能障碍问卷（分数范围 0-436，分数越高表示自主神经功能障碍越多）。
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基线，在实验室诊断测试之前
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量化继发性自主神经并发症
大体时间：基线，在实验室诊断测试之前
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参与者将获得复合自主神经症状评分（范围 0-100，分数越高表示自主神经功能障碍越严重）。
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基线，在实验室诊断测试之前
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击败心率
大体时间：从基线到实验室会议结束，在单个实验室诊断测试课程中连续记录，平均持续时间为3小时
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心电图将记录连续测量，并与R-R间隔变化（MS）进行量化并与基线进行比较。
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从基线到实验室会议结束，在单个实验室诊断测试课程中连续记录，平均持续时间为3小时
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击败血压
大体时间：从基线到实验室会议结束，在单个实验室诊断测试课程中连续记录，平均持续时间为3小时
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将使用非侵入性连续血压监测器，并从测量的静息基线中发生收缩压和舒张压（MMHG）的变化。
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从基线到实验室会议结束，在单个实验室诊断测试课程中连续记录，平均持续时间为3小时
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血清儿茶酚胺
大体时间：在单个实验室诊断测试课程中的3倍 - 在基线时收集，压榨前测试，后压后测试 - 平均收集2.5和3小时的压力前和压力后的时间点实验室，分别收集
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在基线访问期间，压印前测试和压印后测试期间，将发生一系列3个血清儿茶酚胺抽签，以评估应激激素的变化。
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在单个实验室诊断测试课程中的3倍 - 在基线时收集，压榨前测试，后压后测试 - 平均收集2.5和3小时的压力前和压力后的时间点实验室，分别收集
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血清皮质醇
大体时间：在单个实验室诊断测试课程中的3倍 - 在基线时收集，压榨前测试，后压后测试 - 平均收集2.5和3小时的压力前和压力后的时间点实验室，分别收集
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在基线访问期间，压榨前测试和压后测试的研究访问期间，将发生一系列3种血清皮质醇抽取，以评估应激激素的变化。
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在单个实验室诊断测试课程中的3倍 - 在基线时收集，压榨前测试，后压后测试 - 平均收集2.5和3小时的压力前和压力后的时间点实验室，分别收集
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T细胞耗尽标记
大体时间：在一次实验室诊断测试中 - 基线
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在实验室测试开始时，将抽血，以评估T细胞耗尽标记，包括每个人在内的表面标记，包括PD-1，TIM-3，LAG3和CTLA-4。
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在一次实验室诊断测试中 - 基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ryan J. Solinsky, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月30日
首次发布 (实际的)
2025年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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