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다발성 경화증 후 자율 기능을 해독했습니다 (DPAF-MS)

2026년 5월 26일 업데이트: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
이 연구는 임상 적으로 진단 된 다발성 경화증 환자에서 자율 신경계에서 기능 장애의 기울기를 특성화하는 것으로 보인다. 자율 신경계는 혈압, 피부 혈류 및 방광 건강의 조절에 중요한 역할을합니다. 다발성 경화증 환자가 일반적으로 겪는 모든 문제가 있습니다. 혈압 조절에 중점을 둔 광범위한 임상 적용 가능성을 가진 가장 정확한 지표 인 조사관은 실험실 기반 테스트를 수행하여 신체의 자율 반응을 생성하는 능력을 조사합니다. 다발성 경화증 및 손상되지 않은 대조군을 가진 개인 모두 실험실 기반 실험은 다수의 병렬 기록을 사용하여 자율 신경계가 신호를 억제하고 활성화 할 수있는 방법을 식별합니다. 연구자들은 다발성 경화증과의 자율적 기능 장애가있는 사람들이 이러한 정확한 지표에서 이상을 나타낼 것으로 예상합니다. 연구자들은 다발성 경화증으로 인한 다른 정도의 보존 자율 기능과 2 차 자율 합병증 사이에 실질적인 연결이 존재하는지 확인할 것입니다. 이를 달성함에있어 연구자들은 과학자들이 다발성 경화증 후 자율 신경계가 어떻게 작동하는지에 대한 중요한 통찰력을 제공하고 의사에게 이러한 2 차 자율적 합병증을 관리 할 수있는 더 나은 도구를 제공하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan J. Solinsky, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-50 세
  • 다발성 경화증 또는 치환되지 않은 대조군의 임상 적으로 확인 된 진단

제외 기준 :

  • 심혈관 증상 (고혈압, 뇌졸중, 흉통 등), 호흡기, 말초 신경 학적 또는 자율 질환 (특히 치료가 필요한 당뇨병)
  • 임신하거나 수유하는 여성
  • 체질량 지수 (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Phenylephrine과의 부정적인 상호 작용으로 알려진 약물 복용 또는 투여
  • 주요 조사관 또는 임상 공동 작업자의 판단에서, 환자의 프로토콜을 준수하거나 환자 안전을 손상 시키거나 연구 결과의 해석을 방해하는 질병 또는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다발성 경화증 환자
진단 검사: 교감신경 억제 검사
옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다. 마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
진단 검사: 교감 활성화 테스트
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다. Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
진단 검사: 자율 이상의 시험
발과 방광 프레스 르 응답의 냉간 프레스 테스트가 테스트됩니다.
실험적: 다발성 경화증이없는 개인
진단 검사: 교감신경 억제 검사
옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다. 마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
진단 검사: 교감 활성화 테스트
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다. Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
진단 검사: 자율 이상의 시험
발과 방광 프레스 르 응답의 냉간 프레스 테스트가 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Valsalva 기동 단계 II
기간: 단일 실험실 진단 테스트 세션 중에 실험실 테스트 세션 시작 후 평균 30 분
Valsalva 기동 테스트에서 2 단계의 유무에 관계없이 완료하는 데 약 15 초가 걸립니다. 이것은 x3을 반복합니다.
단일 실험실 진단 테스트 세션 중에 실험실 테스트 세션 시작 후 평균 30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율신경 반사부전증 및 기립성 저혈압 정량화
기간: 기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
참가자에게는 척수 손상 후 자율신경 기능장애 설문지가 제공됩니다(점수 범위 0-436, 점수가 높을수록 자율신경 기능장애가 많음을 나타냄).
기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
이차 자율 합병증 정량화
기간: 기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
참가자에게는 복합 자율신경 증상 점수(범위 0-100, 점수가 높을수록 자율신경 기능 장애가 심함을 나타냄)가 제공됩니다.
기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
비트 투 비트 심박수
기간: 기준선에서 실험실 세션 끝까지 단일 실험실 진단 테스트 세션 동안 지속적인 녹음, 평균 3 시간 기간
심전도는 R-R 간격 (MS)이 정량화되고 기준선과 비교하여 연속 측정을 기록합니다.
기준선에서 실험실 세션 끝까지 단일 실험실 진단 테스트 세션 동안 지속적인 녹음, 평균 3 시간 기간
비트 투 비트 혈압
기간: 기준선에서 실험실 세션 끝까지 단일 실험실 진단 테스트 세션 동안 지속적인 녹음, 평균 3 시간 기간
비 침습적 연속 혈압 모니터는 수축기 및 이완기 압력 (MMHG)이 휴식 기준선으로 측정 된 변화와 함께 사용될 것입니다.
기준선에서 실험실 세션 끝까지 단일 실험실 진단 테스트 세션 동안 지속적인 녹음, 평균 3 시간 기간
혈청 카테콜아민
기간: 단일 실험실 진단 테스트 세션 중 3 배-기준선, 프리 프레스 테스트, 포스트 프레스 테스트-사전 압력 및 프레스 시점 실험실에서 각각 평균 ​​2.5 시간 및 3 시간의 기본 이후에 수집됩니다.
스트레스 호르몬의 변화를 평가하기 위해 기준선, 프리 프레스 테스트 및 압력기 테스트에서 연구 방문 중에 일련의 3 개의 혈청 카테콜아민 드로우가 발생합니다.
단일 실험실 진단 테스트 세션 중 3 배-기준선, 프리 프레스 테스트, 포스트 프레스 테스트-사전 압력 및 프레스 시점 실험실에서 각각 평균 ​​2.5 시간 및 3 시간의 기본 이후에 수집됩니다.
혈청 코티솔
기간: 단일 실험실 진단 테스트 세션 중 3 배-기준선, 프리 프레스 테스트, 포스트 프레스 테스트-사전 압력 및 프레스 시점 실험실에서 각각 평균 ​​2.5 시간 및 3 시간의 기본 이후에 수집됩니다.
스트레스 호르몬의 변화를 평가하기 위해 기준선, 프리 프레스 테스트 및 압력기 테스트에서 연구 방문 중에 일련의 3 개의 혈청 코티솔 드로우가 발생합니다.
단일 실험실 진단 테스트 세션 중 3 배-기준선, 프리 프레스 테스트, 포스트 프레스 테스트-사전 압력 및 프레스 시점 실험실에서 각각 평균 ​​2.5 시간 및 3 시간의 기본 이후에 수집됩니다.
T- 세포 소진 마커
기간: 단일 실험실 진단 테스트 세션 - 기준선
실험실 테스트 시작시 혈액은 개인당 PD-1, TIM-3, LAG3 및 CTLA-4를 포함한 표면 마커의 발병에 의해 T- 세포 소진 마커를 평가하기 위해 실험실 테스트 시작시 T- 세포 소진 마커를 평가할 것이다.
단일 실험실 진단 테스트 세션 - 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-007459

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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