Säilyttäminen säilynyt autonominen toiminta multippeliskleroosin jälkeen (DPAF-MS)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
Tämä tutkimus pyrkii karakterisoivan toimintahäiriöiden kaltevuuksia autonomisessa hermostossa potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu multippeliskleroosi.
Autonomisella hermostolla on keskeinen rooli verenpaineen, ihon verenvirtauksen ja virtsarakon terveyden säätelyssä- kaikki multippeliskleroosipotilaiden aiheet kärsivät tyypillisesti.
Keskittyen verenpaineen säätelyyn, tarkimmin metrisesti laajan kliinisen sovellettavuuden kanssa, tutkijat suorittavat laboratoriopohjaisia testejä kehon kykyä tuottaa autonomisia vasteita.
Molemmille multippeliskleroosilla ja vahingoittumattomilla kontrolleilla laboratoriopohjaisissa kokeissa käytetään useita rinnakkaisia tallenteita tunnistaakseen, kuinka autonominen hermosto pystyy estämään ja aktivoimaan signaaleja.
Tutkijat odottavat, että niillä, joilla on autonominen toimintahäiriö multippeliskleroosilla, on poikkeavuuksia näissä tarkkoissa mittareissa.
Tutkijat katsovat, onko olemassa merkittäviä yhteyksiä säilyneiden autonomisen toiminnan eri asteiden ja multippeliskleroosin sekundaaristen autonomisten komplikaatioiden välillä.
Tämän saavuttamisessa tutkijat toivovat saavansa tutkijoille tärkeitä käsityksiä siitä, kuinka autonominen hermosto toimii multippeliskleroosin jälkeen ja antaa lääkäreille parempia työkaluja näiden toissijaisten autonomisten komplikaatioiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Lund
- Puhelinnumero: 507-284-9298
- Sähköposti: lund.erin@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Lund
- Puhelinnumero: 507-284-9298
- Sähköposti: lund.erin@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Ryan J. Solinsky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotta vanha
- multippeliskleroosin kliinisesti vahvistettu diagnoosi -tai vahingoittumaton kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonien oireet (mukaan lukien, mutta rajoittumatta: verenpainetauti, aivohalvaus, rintakipu jne.), Hengitys-, perifeerinen neurologinen tai autonominen sairaus (erityisesti diabetes mellitus, joka vaatii hoitoa)
- naiset, jotka ovat raskaana tai imettäviä
- jolla on kehon massaindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Otetaan tai antaa lääkityksen, jonka tiedetään mahdollisesti haitallisista vuorovaikutuksista fenyylefriinin kanssa
- Päätutkijan tai kliinisen yhteistyökumppanin arvioinnissa kaikki sairaudet tai tilat, jotka häiritsevät potilaan kykyä noudattaa protokollaa, vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöt, joilla on multippeliskleroosi
|
Bolus-fenyyliefriini-infuusio Oxford-tekniikkaa käyttäen saa aikaan tarpeen estää sympaattinen aktiivisuus.
Samoin lepotilan Mayer-aallot arvioidaan sykkeen ja verenpainevasteiden suhteen.
Käden kylmäpainetestiä käytetään sympaattisen aktivoinnin aikaansaamiseen.
Valsalvan liikkeessä arvioidaan kykyä puskuroida verenpaineen laskua vastaan (vaihe II).
Jalko- ja virtsarakon painevasteen kylmäpuristustesti testataan.
|
|
Kokeellinen: Yksilöt, joilla ei ole multippeliskleroosia
|
Bolus-fenyyliefriini-infuusio Oxford-tekniikkaa käyttäen saa aikaan tarpeen estää sympaattinen aktiivisuus.
Samoin lepotilan Mayer-aallot arvioidaan sykkeen ja verenpainevasteiden suhteen.
Käden kylmäpainetestiä käytetään sympaattisen aktivoinnin aikaansaamiseen.
Valsalvan liikkeessä arvioidaan kykyä puskuroida verenpaineen laskua vastaan (vaihe II).
Jalko- ja virtsarakon painevasteen kylmäpuristustesti testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valsalva -liikkumavaihe II
Aikaikkuna: Yhden laboratorion diagnostisen testauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia laboratoriotestausistunnon alkamisen jälkeen
|
Vaiheen II läsnäolo tai puuttuminen Valsalva -ohjaustestauksessa, jonka valmistuminen kestää noin 15 sekuntia.
Tämä toistetaan x3.
|
Yhden laboratorion diagnostisen testauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia laboratoriotestausistunnon alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä autonominen dysrefleksia ja ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
Osallistujille annetaan selkäydinvamman jälkeinen autonominen toimintahäiriö -kysely (pisteet vaihtelevat 0-436, korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomista toimintahäiriötä).
|
Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
|
Määritä sekundaariset autonomiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
Osallistujat saavat yhdistetyn autonomisen oirepisteen (vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomista toimintahäiriötä).
|
Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
|
Sykkeen syke
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana lähtötilanteesta laboratorioistunnon päähän, keskimäärin 3 tuntia kestona
|
Elektrokardiogrammi tallentaa jatkuvat mitat muutoksilla R-R-intervallissa (MS), joka on kvantifioitu ja verrattuna lähtötasoon.
|
Jatkuva tallennus yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana lähtötilanteesta laboratorioistunnon päähän, keskimäärin 3 tuntia kestona
|
|
Verenpaine lyö
Aikaikkuna: Jatkuva tallennus yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana lähtötilanteesta laboratorioistunnon päähän, keskimäärin 3 tuntia kestona
|
Ei-invasiivisia jatkuvia verenpainemonitoreita käytetään, systolisen ja diastolisen paineen muutokset (MMHG) lepäävästä lähtötasosta mitattuna.
|
Jatkuva tallennus yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana lähtötilanteesta laboratorioistunnon päähän, keskimäärin 3 tuntia kestona
|
|
Seerumin katekoliamiinit
Aikaikkuna: 3x yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana-kerätty lähtötilanteessa, esipressorin testissä, puristustestissä-Prepressor- ja painopisteiden jälkeinen aikaväli laboratoriot kerättyjä keskimäärin 2,5 ja 3 tuntia vastakkaisen jälkeen, vastakkain, vastaavasti
|
Sarja 3 seerumin katekoliamiinin piirtämistä tapahtuu tutkimusvierailun aikana lähtötilanteessa, preproror-testissä ja puristustestin jälkeisessä testissä stressihormonin muutoksen arvioimiseksi.
|
3x yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana-kerätty lähtötilanteessa, esipressorin testissä, puristustestissä-Prepressor- ja painopisteiden jälkeinen aikaväli laboratoriot kerättyjä keskimäärin 2,5 ja 3 tuntia vastakkaisen jälkeen, vastakkain, vastaavasti
|
|
Seerumikortisoli
Aikaikkuna: 3x yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana-kerätty lähtötilanteessa, esipressorin testissä, puristustestissä-Prepressor- ja painopisteiden jälkeinen aikaväli laboratoriot kerättyjä keskimäärin 2,5 ja 3 tuntia vastakkaisen jälkeen, vastakkain, vastaavasti
|
Sarja 3 seerumin kortisolin piirtämistä tapahtuu tutkimusvierailun aikana lähtötilanteessa, esipainetta edeltävässä testissä ja puristustestin jälkeisessä testissä stressihormonin muutoksen arvioimiseksi.
|
3x yhden laboratorion diagnostisen testausistunnon aikana-kerätty lähtötilanteessa, esipressorin testissä, puristustestissä-Prepressor- ja painopisteiden jälkeinen aikaväli laboratoriot kerättyjä keskimäärin 2,5 ja 3 tuntia vastakkaisen jälkeen, vastakkain, vastaavasti
|
|
T-solujen uupumusmerkit
Aikaikkuna: Yhden laboratorion diagnostisen testauksen aikana - lähtötaso
|
Veria vedetään laboratoriotestauksen alkaessa T-solujen uupumusmarkkereiden arvioimiseksi pintamarkkerien esiintymisellä, mukaan lukien PD-1, TIM-3, LAG3 ja CTLA-4 henkilöä kohti.
|
Yhden laboratorion diagnostisen testauksen aikana - lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .