Dechiffrering av bevart autonom funksjon etter multippel sklerose (DPAF-MS)
26. mai 2026 oppdatert av: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
Denne studien ser ut til å karakterisere gradienter av dysfunksjon i det autonome nervesystemet hos pasienter med klinisk diagnostisert multippel sklerose.
Det autonome nervesystemet spiller sentrale roller i regulering av blodtrykk, hudens blodstrøm og helsehelse- alle problemer som individer med multippel sklerose vanligvis lider.
Med fokus på regulering av blodtrykk, den mest presise metrikken med bred klinisk anvendbarhet, vil etterforskerne utføre laboratoriebaserte tester for å undersøke kroppens evne til å generere autonome responser.
For både individer med multippel sklerose og uskadede kontroller, vil laboratoriebaserte eksperimenter bruke flere parallelle opptak for å identifisere hvordan det autonome nervesystemet er i stand til å hemme og aktivere signaler.
Etterforskerne forventer at de med autonom dysfunksjon med multippel sklerose vil utvise avvik i disse presise beregningene.
Etterforskerne vil se for å se om det eksisterer betydelige forbindelser mellom forskjellige grader av bevart autonom funksjon og sekundære autonome komplikasjoner fra multippel sklerose.
Når de oppnår dette, håper etterforskerne å gi forskere viktig innsikt i hvordan det autonome nervesystemet fungerer etter multippel sklerose og gi leger bedre verktøy for å håndtere disse sekundære autonome komplikasjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erin Lund
- Telefonnummer: 507-284-9298
- E-post: lund.erin@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Ta kontakt med:
- Erin Lund
- Telefonnummer: 507-284-9298
- E-post: lund.erin@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ryan J. Solinsky, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-50 år gammel
- Klinisk bekreftet diagnose av multippel sklerose -eller uskadet kontroll
Eksklusjonskriterier:
- Symptomer på hjerte- og kar (inkludert, men ikke begrenset til: hypertensjon, hjerneslag, smerter i brystet, etc.), luftveis, perifer nevrologisk eller autonom sykdom (spesielt diabetes mellitus som krever behandling)
- kvinner som er gravide eller ammende
- Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Å ta eller bli administrert et medisiner kjent for å potensielt ha bivirkninger med fenylefrin
- I dommen fra hovedetterforskeren eller klinisk samarbeidspartner, enhver sykdom eller tilstand som vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerhet eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med multippel sklerose
|
Bolus-fenylefrin-infusjon ved bruk av Oxford-teknikken vil generere behovet for å hemme sympatisk aktivitet.
Tilsvarende vil Mayer-bølger i hviletilstand bli vurdert med hensyn til hjertefrekvens og blodtrykksresponser.
Kaldpressortest av hånden vil bli brukt for å forårsake sympatisk aktivering.
Valsalvas manøver vil vurdere evnen til å bufre mot blodtrykksfall (fase II).
Cold Pressor Test of the Foot and Bladder Pressor Response vil bli testet.
|
|
Eksperimentell: Personer uten multippel sklerose
|
Bolus-fenylefrin-infusjon ved bruk av Oxford-teknikken vil generere behovet for å hemme sympatisk aktivitet.
Tilsvarende vil Mayer-bølger i hviletilstand bli vurdert med hensyn til hjertefrekvens og blodtrykksresponser.
Kaldpressortest av hånden vil bli brukt for å forårsake sympatisk aktivering.
Valsalvas manøver vil vurdere evnen til å bufre mot blodtrykksfall (fase II).
Cold Pressor Test of the Foot and Bladder Pressor Response vil bli testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valsalva -manøvrerfase II
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, i gjennomsnitt 30 minutter etter start av laboratorietestingsøkt
|
Tilstedeværelse eller fravær av fase II på Valsalva -manøvreringstesting, som tar omtrent 15 sekunder å fullføre.
Dette vil bli gjentatt x3.
|
Under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, i gjennomsnitt 30 minutter etter start av laboratorietestingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifiser autonom dysrefleksi og ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: Grunnlinje, før laboratoriediagnostisk testøkt
|
Deltakerne vil få utdelt spørreskjemaet Autonomic Dysfunction Following Spinal Cord Injury (poengområde 0-436, med høyere skåre som indikerer mer autonom dysfunksjon).
|
Grunnlinje, før laboratoriediagnostisk testøkt
|
|
Kvantifiser sekundære autonome komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje, før laboratoriediagnostisk testøkt
|
Deltakerne vil bli gitt Composite Autonomic Symptom Score (område 0-100, med høyere score som indikerer mer autonom dysfunksjon).
|
Grunnlinje, før laboratoriediagnostisk testøkt
|
|
Beat-to-beat hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerlig registrering under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, fra baseline til lab -økt, gjennomsnittet av 3 timer i varighet
|
Elektrokardiogram vil registrere kontinuerlige tiltak med endringer i R-R-intervall (MS) kvantifisert og sammenlignet med baseline.
|
Kontinuerlig registrering under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, fra baseline til lab -økt, gjennomsnittet av 3 timer i varighet
|
|
Beat-to-beat blodtrykk
Tidsramme: Kontinuerlig registrering under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, fra baseline til lab -økt, gjennomsnittet av 3 timer i varighet
|
Ikke-invasive kontinuerlige blodtrykksmonitorer vil bli brukt, med endringer i systolisk og diastolisk trykk (i MMHG) fra målt baseline.
|
Kontinuerlig registrering under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt, fra baseline til lab -økt, gjennomsnittet av 3 timer i varighet
|
|
Serumkatekolaminer
Tidsramme: 3x under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt-samlet ved baseline, pre-pressor test, post-pressor test-henholdsvis pre-pressor og post-pressor TimePoint Labs samlet i gjennomsnitt 2,5 og 3 timer etter baseline
|
En serie med 3 serumkatekolamintrekker vil oppstå under studiebesøket ved baseline, pre-pressor test og post-pressor-test for å evaluere endring i stresshormon.
|
3x under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt-samlet ved baseline, pre-pressor test, post-pressor test-henholdsvis pre-pressor og post-pressor TimePoint Labs samlet i gjennomsnitt 2,5 og 3 timer etter baseline
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: 3x under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt-samlet ved baseline, pre-pressor test, post-pressor test-henholdsvis pre-pressor og post-pressor TimePoint Labs samlet i gjennomsnitt 2,5 og 3 timer etter baseline
|
En serie med 3 serum kortisoltrekker vil oppstå under studiebesøket ved baseline, pre-pressor test og post-pressor-test for å evaluere endring i stresshormon.
|
3x under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt-samlet ved baseline, pre-pressor test, post-pressor test-henholdsvis pre-pressor og post-pressor TimePoint Labs samlet i gjennomsnitt 2,5 og 3 timer etter baseline
|
|
T-celle utmattelsesmarkører
Tidsramme: Under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt - Baseline
|
Blod vil bli trukket ved start av laboratorietesting for å vurdere T-celleutmattelsesmarkører ved forekomst av overflatemarkører inkludert PD-1, TIM-3, LAG3 og CTLA-4 per individ.
|
Under en enkelt laboratoriediagnostisk testøkt - Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-007459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .