Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dechiffrende konserveret autonom funktion efter multipel sklerose (DPAF-MS)

26. maj 2026 opdateret af: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
Denne undersøgelse ser ud til at karakterisere gradienter af dysfunktion i det autonome nervesystem hos patienter med klinisk diagnosticeret multipel sklerose. Det autonome nervesystem spiller nøgleroller i regulering af blodtryk, hudblodstrøm og blæresundhed- alle problemer, som individer med multipel sklerose typisk lider. Med fokus på regulering af blodtryk, den mest præcise metrisk med bred klinisk anvendelighed, vil efterforskerne udføre laboratoriebaserede tests for at undersøge kroppens evne til at generere autonome responser. For både individer med multipel sklerose og uskadede kontroller vil laboratoriebaserede eksperimenter anvende flere parallelle optagelser til at identificere, hvordan det autonome nervesystem er i stand til at hæmme og aktivere signaler. Undersøgere forventer, at de med autonom dysfunktion med multipel sklerose vil udvise abnormiteter i disse nøjagtige målinger. Efterforskerne vil se for at se, om der findes nogen væsentlige forbindelser mellem forskellige grader af bevaret autonom funktion og sekundære autonome komplikationer fra multipel sklerose. Ved at gennemføre dette håber efterforskerne at give forskere vigtige indsigt i, hvordan det autonome nervesystem fungerer efter multipel sklerose og giver læger bedre værktøjer til at styre disse sekundære autonome komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan J. Solinsky, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-50 år gammel
  • Klinisk bekræftet diagnose af multipel sklerose -eller -uskadet kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på kardiovaskulær (inklusive, men ikke begrænset til: hypertension, slagtilfælde, brystsmerter osv.), Åndedrætsværn, perifer neurologisk eller autonom sygdom (især diabetes mellitus, der kræver behandling)
  • kvinder, der er gravide eller ammende
  • At have et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • At tage eller administrere en medicin, der er kendt for potentielt at have ugunstige interaktioner med fenylephrin
  • I dommen fra den vigtigste efterforsker eller kliniske samarbejdspartner, enhver sygdom eller tilstand, der vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerhed eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer med multipel sklerose
Diagnostisk test: Test af sympatisk hæmning
Bolus-phenylephrin-infusion ved brug af Oxford-teknikken vil generere behovet for at hæmme sympatisk aktivitet. Tilsvarende vil Mayer-bølger i hviletilstand blive vurderet med hensyn til puls- og blodtryksresponser.
Diagnostisk test: Test af sympatisk aktivering
Koldpressortest af hånden vil blive brugt til at forårsage sympatisk aktivering. Valsalvas manøvre vil vurdere evnen til at buffere mod blodtryksfald (fase II).
Diagnostisk test: Test af autonom dysrefleksi
Koldpressetest af fod- og blærepressorresponsen testes.
Eksperimentel: Enkeltpersoner uden multipel sklerose
Diagnostisk test: Test af sympatisk hæmning
Bolus-phenylephrin-infusion ved brug af Oxford-teknikken vil generere behovet for at hæmme sympatisk aktivitet. Tilsvarende vil Mayer-bølger i hviletilstand blive vurderet med hensyn til puls- og blodtryksresponser.
Diagnostisk test: Test af sympatisk aktivering
Koldpressortest af hånden vil blive brugt til at forårsage sympatisk aktivering. Valsalvas manøvre vil vurdere evnen til at buffere mod blodtryksfald (fase II).
Diagnostisk test: Test af autonom dysrefleksi
Koldpressetest af fod- og blærepressorresponsen testes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valsalva manøvre fase II
Tidsramme: Under enkelt laboratoriediagnostisk testsession, i gennemsnit 30 minutter efter start af laboratorietestningssession
Tilstedeværelse eller fravær af fase II på Valsalva -manøvrestestning, som tager cirka 15 sekunder at gennemføre. Dette gentages X3.
Under enkelt laboratoriediagnostisk testsession, i gennemsnit 30 minutter efter start af laboratorietestningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer autonom dysrefleksi og ortostatisk hypotension
Tidsramme: Baseline, før laboratoriediagnostisk testsession
Deltagerne vil få udleveret spørgeskemaet Autonomic Dysfunction Following Spinal Cord Injury (scoreområde 0-436, med højere score, der indikerer mere autonom dysfunktion).
Baseline, før laboratoriediagnostisk testsession
Kvantificere sekundære autonome komplikationer
Tidsramme: Baseline, før laboratoriediagnostisk testsession
Deltagerne vil få den sammensatte autonome symptomscore (interval 0-100, med højere score, der indikerer mere autonom dysfunktion).
Baseline, før laboratoriediagnostisk testsession
Beat-to-beat hjerterytme
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse under enkeltlaboratoriediagnostisk testsession, fra baseline til lab -sessionens ende, gennemsnitligt 3 timer i varighed
Elektrokardiogram registrerer kontinuerlige foranstaltninger med ændringer i R-R-interval (MS) kvantificeret og sammenlignet med baseline.
Kontinuerlig optagelse under enkeltlaboratoriediagnostisk testsession, fra baseline til lab -sessionens ende, gennemsnitligt 3 timer i varighed
Beat-to-beat blodtryk
Tidsramme: Kontinuerlig optagelse under enkeltlaboratoriediagnostisk testsession, fra baseline til lab -sessionens ende, gennemsnitligt 3 timer i varighed
Ikke-invasive kontinuerlige blodtryksmonitorer vil blive anvendt, med ændringer i systolisk og diastolisk tryk (i MMHG) fra hvilende baseline målt.
Kontinuerlig optagelse under enkeltlaboratoriediagnostisk testsession, fra baseline til lab -sessionens ende, gennemsnitligt 3 timer i varighed
Serumkatekolaminer
Tidsramme: 3x under enkelt laboratoriediagnostisk testsession-indsamlet ved baseline, pre-pressor test, post-Pressor-test-Pre-Pressor & post-Pressor Timepoint Labs indsamlet i gennemsnit henholdsvis 2,5 og 3 timer efter baseline
En serie på 3 serumkatekolamintræk vil forekomme under undersøgelsesbesøget ved baseline, præpressor-test og postpressor-test for at evaluere ændringer i stresshormon.
3x under enkelt laboratoriediagnostisk testsession-indsamlet ved baseline, pre-pressor test, post-Pressor-test-Pre-Pressor & post-Pressor Timepoint Labs indsamlet i gennemsnit henholdsvis 2,5 og 3 timer efter baseline
Serum cortisol
Tidsramme: 3x under enkelt laboratoriediagnostisk testsession-indsamlet ved baseline, pre-pressor test, post-Pressor test-Pre-Pressor & post-Pressor Timepoint Labs indsamlet i gennemsnit 2,5 og 3 timer efter baseline.
En serie på 3 serumcortisoltræk vil forekomme under undersøgelsesbesøget ved baseline, præpressor-test og postpressor-test for at evaluere ændringer i stresshormon.
3x under enkelt laboratoriediagnostisk testsession-indsamlet ved baseline, pre-pressor test, post-Pressor test-Pre-Pressor & post-Pressor Timepoint Labs indsamlet i gennemsnit 2,5 og 3 timer efter baseline.
T-celle udmattelsesmarkører
Tidsramme: Under enkelt laboratoriediagnostisk testsession - baseline
Blod vil blive trukket ved start af laboratorietest for at vurdere T-celle udmattelsesmarkører ved forekomst af overflademarkører, herunder PD-1, TIM-3, LAG3 og CTLA-4 pr. Individ.
Under enkelt laboratoriediagnostisk testsession - baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J. Solinsky, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-007459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Test af sympatisk hæmning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner