臍ヘルニアの修復を受けている患者の術後鎮痛のための外斜面および直腸腹部腹部（exora）ブロック
2026年4月21日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
臍ヘルニア修復を受けている患者における術後鎮痛のための外斜角および直腸腹部平面（Exora）ブロック：ランダム化比較試験
この研究の目的は、臍ヘルニア修復を受けた患者の術後鎮痛の外部斜めおよび直腸腹部（exora）ブロックの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
臍ヘルニアは、成人の腹壁ヘルニアの約6〜14％を占めています。 これらのヘルニアは通常獲得され、主に腹部圧力の上昇によって引き起こされます。 臍ヘルニアはそれ自体で治癒せず、通常は外科的介入を必要とします。
外斜面および直腸腹部平面（Exora）ブロックは、前外側の腹壁に感覚ブロックを提供する新たな技術です。 Exoraブロックには、外斜筋と腹部の筋肉の間の筋膜面への局所麻酔注入が含まれます。 この方法は、より良い皮膚のカバレッジを提供するため、上腹部および中央腹部の前外側領域での体細胞痛の治療に特に効果的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳。
- 両性。
- アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態I-II。
- 臍ヘルニアの修復を受けています。
除外基準：
- 局所麻酔薬へのアレルギーの歴史。
- 出血または凝固障害。
- 解剖学的異常。
- 精神障害および神経障害。
- 注射部位での局所感染。
- 複雑なヘルニアの欠陥[隔離、投獄、または閉塞した症例]。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Exoraブロックグループ
患者は、20 mLのブピバカイン0.25％を使用して、外部斜めおよび直腸腹部（Exora）ブロックを受け取ります。
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患者は、20 mLのブピバカイン0.25％を使用して、外部斜めおよび直腸腹部（Exora）ブロックを受け取ります。
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偽コンパレータ：コントロールグループ
患者は、対照群として20 mLの通常の生理食塩水を使用して偽ブロックを受け取ります。
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患者は、対照群として20 mLの通常の生理食塩水を使用して偽ブロックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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NRS <4まで痛みが続く場合、30分後に数値評価スケール（NRS）> 3が繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は5 mgボーラスとして与えられます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のフェンタニル摂取
時間枠：術中
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心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％を超えて上昇した場合（痛み以外の原因を除外した後）、追加のフェンタニルボーラス1μg/kg IVが投与される。
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術中
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最初の救助鎮痛への時間
時間枠：術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間（手術の終了から、投与されたモルヒネの最初の用量まで）。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者は、数値評価尺度（NRS）スコアで術後疼痛評価について指示されます。
NRS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。
NRSは、術後2、4、6、8、12、24時間、麻酔後ケアユニット（PACU）で評価されます。
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術後24時間
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平均動脈圧
時間枠：手術の終了まで（最大2時間）
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平均動脈圧は術前、手術の終了まで30分ごとに記録されます。
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手術の終了まで（最大2時間）
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心拍
時間枠：手術の終了まで（最大2時間）
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心拍数は術前および手術の終了まで30分ごとに記録されます。
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手術の終了まで（最大2時間）
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、呼吸抑制などの有害事象の発生率が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (実際)
2026年3月19日
研究の完了 (実際)
2026年3月19日
試験登録日
最初に提出
2025年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月31日
最初の投稿 (実際)
2025年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1207/5/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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