Bloco de plano oblíquo externo e reto abdominis (Exora) para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a reparo de hérnia umbilical
21 de abril de 2026 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloco de plano oblíquo externo e reto abdominis (Exora) para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a reparo de hérnia umbilical: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do bloco de plano oblíquo externo e reto abdominal (Exora) para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos a reparo de hérnia umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hérnias umbilicais representam aproximadamente 6-14% das hérnias de parede abdominal adulta. Essas hérnias são normalmente adquiridas e são causadas principalmente pelo aumento da pressão abdominal. As hérnias umbilicais não se curam por conta própria e geralmente exigem intervenção cirúrgica.
O bloco de plano oblíquo externo e reto abdominal (Exora) é uma técnica emergente que fornece um bloco sensorial à parede abdominal anterolateral. O bloco Exora envolve injeção anestésica local no plano fascial entre os músculos oblíquos externos e o reto abdominal. Este método fornece melhor cobertura dermatomal, tornando o bloco exora particularmente eficaz no tratamento da dor somática na área anterolateral do abdômen superior e médio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status físico I-II.
- Em reparo de hérnia umbilical.
Critérios de exclusão:
- História de alergias a anestésicos locais.
- Distúrbios de sangramento ou coagulação.
- Anormalidades anatômicas.
- Distúrbios psiquiátricos e neurológicos.
- Infecção local no local da injeção.
- Defeitos hérniais complicados [casos estrangulados, encarcerados ou obstruídos].
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EXORA BLOCK GROUP
Os pacientes receberão um bloco de plano oblíquo externo e reto abdominal (Exora) usando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os pacientes receberão um bloco de plano oblíquo externo e reto abdominal (Exora) usando 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes receberão um bloco simulado usando 20 ml de solução salina normal como grupo controle.
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Os pacientes receberão um bloco simulado usando 20 ml de solução salina normal como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será dada como 5 mg de bolus se a escala de classificação numérica (NRS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Tempo para a 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate (tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar").
As NRs serão avaliadas na Unidade de Assistência à Anestesia (PAC), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A pressão arterial média será registrada no pré -operatório e a cada 30 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A frequência cardíaca será registrada no pré -operatório e a cada 30 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação, será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1207/5/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .