Внешняя наклонная и прямая плоскость брюшной полости (EXORA) для послеоперационной анальгезии у пациентов, подвергающихся восстановлению пупочной грыжи
21 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Внешняя наклонная и прямая плоскость брюшной полости (EXORA) для послеоперационной анальгезии у пациентов, подвергающихся восстановлению пупочной грыжи: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку эффекта внешней наклонной и прямой плоскости живота (EXORA) для послеоперационной анальгезии у пациентов, подвергающихся восстановлению пупочной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пупозильные грыжи составляют приблизительно 6-14% грыжи для брюшной стенки взрослых. Эти грыжи обычно приобретаются и в основном вызваны повышенным давлением брюшной полости. Пупозильные грыжи не заживают самостоятельно и обычно требуют хирургического вмешательства.
Внешняя косой и прямой плоскости брюшной полости (EXORA) является новой техникой, обеспечивающей сенсорную блок для переднелатеральной брюшной стенки. Блок Exora включает в себя локальную инъекцию анестезии в фасциальную плоскость между внешними наклонными и прямыми мышцами живота. Этот метод обеспечивает лучшее дерматомальное покрытие, что делает блок Exora особенно эффективным для лечения соматической боли в переднелатеральной области верхней и средней живота.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологии (ASA) Физическое состояние I-II.
- Проведение ремонта пуптичной грыжи.
Критерии исключения:
- История аллергии на местные анестетики.
- Кровотечение или расстройства коагуляции.
- Анатомические нарушения.
- Психиатрические и неврологические расстройства.
- Местная инфекция на месте инъекции.
- Сложные дефекты грыжи [задуманные, заключенные или затрудненные случаи].
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exora Block Group
Пациенты будут получать внешнюю наклонную и прямую плоскость брюшной полости (EXORA), используя 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
Пациенты будут получать внешнюю наклонную и прямую плоскость брюшной полости (EXORA), используя 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат фиктивный блок, используя 20 мл нормального физиологического раствора в качестве контрольной группы.
|
Пациенты получат фиктивный блок, используя 20 мл нормального физиологического раствора в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 5 мг, если числовая шкала оценки (NRS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до NRS <4.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
|
Интраоперационно
|
|
Время до 1 -й спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания операции до первой дозы введенного морфина).
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждому пациенту будут проинструктированы послеоперационная оценка боли с оценкой числовой шкалы оценки (NRS).
NRS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
NRS будет оцениваться в отделении пост-анестезии (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (до 2 часов)
|
Среднее артериальное давление будет регистрироваться до операции, и каждые 30 минут до окончания операции.
|
До конца операции (до 2 часов)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (до 2 часов)
|
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться до операции, и каждые 30 минут до окончания операции.
|
До конца операции (до 2 часов)
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, дыхательная депрессия или любое другое осложнение, будет зарегистрировано.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1207/5/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .