腹膜外部和直肠腹部（Exora）块术术后镇痛的患者进行脐疝修复的患者
2026年4月21日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
接受脐疝修复的患者的术后镇痛的外部倾斜和直肠腹部（Exora）块：一项随机对照试验
这项研究旨在评估接受脐疝修复的患者对术后镇痛的外部倾斜和直肠腹部（Exora）块的作用。
研究概览
详细说明
脐疝约占成年腹壁疝的6-14％。 这些疝通常是获取的，主要是由腹部压力升高引起的。 脐疝不会自行愈合，通常需要手术干预。
外部倾斜和直肠腹部平面（Exora）块是一种新兴技术，为前外侧腹壁提供了感觉块。 Exora块涉及局部麻醉注射到外斜肌和腹肌肌肉之间的筋膜平面。 该方法提供了更好的皮肤覆盖范围，使Exora块在上腹和中部腹部前外侧区域的体细胞疼痛方面特别有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到65岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉学会（ASA）身体状况I-II。
- 接受脐性疝气修复。
排除标准：
- 局部麻醉剂过敏的历史。
- 出血或凝结障碍。
- 解剖异常。
- 精神病和神经系统疾病。
- 注射部位的局部感染。
- 复杂的疝气缺陷[被勒死，被监禁或阻塞病例]。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Exora块组
患者将使用20毫升布比卡因0.25％接受外部倾斜和直肠腹部（Exora）块。
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患者将使用20毫升布比卡因0.25％接受外部倾斜和直肠腹部（Exora）块。
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假比较器：对照组
患者将使用20毫升普通盐水作为对照组接受假块。
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患者将使用20毫升普通盐水作为对照组接受假块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
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如果数字额定量表（NRS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续到NRS <4，则吗啡的救援镇痛为5 mg推注。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
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术中
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时间到第一个救援镇痛
大体时间：术后24小时
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第一个要求救援镇痛的请求（从手术结束到第一剂吗啡的时间）。
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术后24小时
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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每位患者将通过数字评分量表（NRS）评分指示术后疼痛评估。
NRS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。
NRS将在术后2、4、6、8、12和24小时的美感后护理单位（PACU）进行评估。
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术后24小时
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平均动脉压
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
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平均动脉压在术前，每30分钟记录到手术结束。
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直到手术结束（最多2小时）
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心率
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
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心率将在术前和每30分钟进行一次记录，直到手术结束。
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直到手术结束（最多2小时）
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，呼吸道抑郁或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月10日
初级完成 (实际的)
2026年3月19日
研究完成 (实际的)
2026年3月19日
研究注册日期
首次提交
2025年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月31日
首次发布 (实际的)
2025年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR1207/5/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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