Ulkoinen vino ja peräsuolen abdominis -taso (EXORA) -lohko leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen potilailla
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Ulkoinen vino ja peräsuolen abdominis -taso (EXORA) -lohko leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen potilailla, joille tehdään napanuora -hernian korjaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulkoisen vino- ja peräsuolen abdominis -tason (EXORA) vaikutusta postoperatiiviseen kipulääkkeeseen potilailla, joille tehdään napanuora -hernian korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Napanuoran herniat muodostavat noin 6–14% aikuisten vatsan seinämän herniaista. Nämä herniat ovat tyypillisesti hankittuja ja ne johtuvat pääasiassa vatsapaineesta lisääntyneestä. Napanuoran herniat eivät parane yksinään ja vaativat yleensä kirurgista interventiota.
Ulkoinen vino ja peräsuolen vatsan taso (Exora) -lohko on nouseva tekniikka, joka tarjoaa aistilohkon anterolateraaliseen vatsan seinämään. Exora -lohko sisältää paikallispuudutuksen injektiota fastiotasoon ulkoisen vinon ja peräsuolen abdominis -lihaksen välillä. Tämä menetelmä tarjoaa paremman dermatomaisen peiton, mikä tekee Exora -lohkosta erityisen tehokkaan somaattisen kivun hoidossa ylä- ja keskimmäisen vatsan anterolateraalisella alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema I-II.
- Napanuoran karjan korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergioiden historia paikallispuudutukseen.
- Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
- Anatomiset poikkeavuudet.
- Psykiatriset ja neurologiset häiriöt.
- Paikallinen infektio injektiopaikalla.
- Monimutkaiset hernial vika [kuristetut, vangittuja tai esteitä tapauksia].
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exora Block -ryhmä
Potilaat saavat ulkoisen vino- ja rectus abdominis -tason (EXORA) lohkon käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25%.
|
Potilaat saavat ulkoisen vino- ja rectus abdominis -tason (EXORA) lohkon käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25%.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat huijauslohkon käyttämällä 20 ml normaalia suolaliuosta kontrolliryhmänä.
|
Potilaat saavat huijauslohkon käyttämällä 20 ml normaalia suolaliuosta kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 5 mg bolukseksi, jos numeerinen luokitusasteikko (NRS)> 3 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu NRS: ään <4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaista potilasta kehotetaan leikkauksen jälkeisestä kivun arvioinnista numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
NRS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua").
NRS arvioidaan Anesthesian jälkeisellä hoitoyksiköllä (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
|
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan ennen leikkausta ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
|
Syke kirjataan ennen leikkausta ja 30 minuutin välein leikkauksen loppuun.
|
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 2 tuntia)
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotensio, pahoinvoinnin, oksentelun, hengitysloman tai muun komplikaation, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1207/5/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .