Külső ferde és végbél -abdominis sík (exora) blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a köldök sérv javításán átesett betegeknél
2026. április 21. frissítette: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Külső ferde és végbél -abdominis sík (exora) blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a köldök sérv javításán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollos vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a külső ferde és végbél -abdominis sík (EXORA) blokk hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra a köldök sérv javításán átesett betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köldök sérv a felnőtt hasi fali sérv kb. 6-14% -át teszi ki. Ezeket a sérveket általában megszerezik, és elsősorban a megnövekedett hasi nyomás okozza. A köldökhamishörny nem gyógyulnak meg önmagukban, és általában műtéti beavatkozást igényelnek.
A külső ferde és végbél -abdominis sík (Exora) blokk egy kialakulóban lévő módszer, amely szenzoros blokkot biztosít az anterolaterális hasfalhoz. Az Exora blokk magában foglalja a helyi érzéstelenítő injekciót a külső ferde és a végbél -abdominis izmok közötti fasciális síkba. Ez a módszer jobb dermatomális lefedettséget biztosít, így az exora blokk különösen hatékony a szomatikus fájdalom kezelésében a felső és a középső has anterolaterális területén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) Fizikai státus I-II.
- Hizos sérv javításon átesett.
Kizárási kritériumok:
- A helyi érzéstelenítők allergiájának története.
- Vérítési vagy koagulációs rendellenességek.
- Anatómiai rendellenességek.
- Pszichiátriai és idegrendszeri rendellenességek.
- Helyi fertőzés az injekció helyén.
- Bonyolult hernialis hibák [megfojtott, bebörtönzött vagy akadályozott esetek].
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exora blokkcsoport
A betegek külső ferde és végbél -abdominis sík (Exora) blokkot kapnak 20 ml bupivakain 0,25%felhasználásával.
|
A betegek külső ferde és végbél -abdominis sík (Exora) blokkot kapnak 20 ml bupivakain 0,25%felhasználásával.
|
|
Sham Comparator: Vezérlőcsoport
A betegek egy ál -blokkot kapnak, 20 ml normál sóoldatot használva kontrollcsoportként.
|
A betegek egy ál -blokkot kapnak, 20 ml normál sóoldatot használva kontrollcsoportként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes morfinfogyasztás
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A morfin mentési fájdalomcsillapítást 5 mg bolusként adják meg, ha a numerikus besorolási skálát (NRS)> 3 meg kell ismételni 30 perc elteltével, ha a fájdalom az NRS <4ig fennmarad.
|
24 órás posztoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatívan
|
További 1 µg/ttkg fentanil bolus IV adagolására kerül sor, ha a szívfrekvencia vagy az átlagos artériás vérnyomás az alapérték több mint 20%-ával emelkedett (a fájdalomtól eltérő okok kizárása után).
|
Intraoperatívan
|
|
Ideje az 1. mentési fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Ideje a mentési fájdalomcsillapítás első kérésére (a műtét végétől az első adagig a morfin adagolásáig).
|
24 órás posztoperatívan
|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Minden beteget a posztoperatív fájdalom értékeléséről a numerikus besorolási skála (NRS) pontszámmal tanítanak.
NRS (0 "nincs fájdalom", míg a 10 "a legrosszabb fájdalmat elképzelhető").
Az NRS-t az alanyok utáni gondozó egységnél (PACU), a 2., 4, 6, 8, 12 és 24 órás posztoperatív módon értékelik.
|
24 órás posztoperatívan
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A műtét végéig (legfeljebb 2 óráig)
|
Az átlagos artériás nyomást preoperatív módon és 30 percenként a műtét végéig rögzítik.
|
A műtét végéig (legfeljebb 2 óráig)
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A műtét végéig (legfeljebb 2 óráig)
|
A pulzusszámot preoperatív módon és 30 percenként a műtét végéig rögzítik.
|
A műtét végéig (legfeljebb 2 óráig)
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Az olyan mellékhatások előfordulása, mint a bradycardia, hipotenzió, émelygés, hányás, légzési depresszió vagy bármilyen más komplikáció.
|
24 órás posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1207/5/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el a tanulmány vége után egy évig.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .