Bloque de plano oblicuo y de recto abdominis (exora) para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a reparación de hernia umbilical
21 de abril de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloque de plano oblicuo externo y recto de abdomen (exora) para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a reparación de hernia umbilical: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo del plano oblicuo y recto de recto (exora) para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a reparación de hernia umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hernias umbilicales representan aproximadamente el 6-14% de las hernias de la pared abdominal adulta. Estas hernias se adquieren típicamente y son causadas principalmente por una mayor presión abdominal. Las hernias umbilicales no sanan por su cuenta y generalmente requieren intervención quirúrgica.
El bloqueo del plano oblicuo y recto del plano (Exora) del recto y el recto es una técnica emergente que proporciona un bloque sensorial a la pared abdominal anterior. El bloque Exora involucra la inyección anestésica local en el plano fascial entre los músculos oblicuos externos y rectos abdominales. Este método proporciona una mejor cobertura dermatomal, lo que hace que el bloque de Exora sea particularmente efectivo en el tratamiento del dolor somático en el área anterolateral del abdomen superior y medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico I-II.
- Sometido a reparación de hernia umbilical.
Criterios de exclusión:
- Historia de alergias a la anestésica local.
- Trastornos de sangrado o coagulación.
- Anormalidades anatómicas.
- Trastornos psiquiátricos y neurológicos.
- Infección local en el sitio de inyección.
- Defectos herniales complicados [casos estrangulados, encarcelados u obstruidos].
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques de Exora
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano oblicuo y recto de recto abdominis (exora) utilizando 20 ml de bupivacaína 0.25%.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano oblicuo y recto de recto abdominis (exora) utilizando 20 ml de bupivacaína 0.25%.
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Comparador falso: Grupo de control
Los pacientes recibirán un bloque simulado que usa 20 ml de solución salina normal como grupo de control.
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Los pacientes recibirán un bloque simulado que usa 20 ml de solución salina normal como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 5 mg de bolo si la escala de calificación numérica (NRS)> 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el NRS <4.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente
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Tiempo para la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la puntuación de la Escala de Calificación Numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
NRS se evaluará en la Unidad de Atención Postanestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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La presión arterial media se registrará antes de la operación y cada 30 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación y cada 30 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 2 horas)
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1207/5/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .