Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå og rectus abdominis plan (Exora) blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår navlest

21. april 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ekstern skråt og rectus abdominis plan (Exora) blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår navlest

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​det eksterne skrå og rectus abdominis plan (Exora) blok for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår navlestrømmelsesreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umbilical hernias tegner sig for ca. 6-14% af den voksne abdominale vægbryni. Disse hernias erhverves typisk og er hovedsageligt forårsaget af øget abdominaltryk. Umbilical hernias heler ikke på egen hånd og kræver normalt kirurgisk indgriben.

Det eksterne skrå og rectus abdominis -plan (Exora) -blok er en voksende teknik, der giver en sensorisk blok til den anterolaterale abdominalvæg. Exora -blokken involverer lokalbedøvelsesinjektion i det fasciale plan mellem den eksterne skrå og rectus abdominis muskler. Denne metode tilvejebringer bedre dermatomal dækning, hvilket gør Exora -blokken særlig effektiv til behandling af somatisk smerte i det anterolaterale område af øverste og midterste mave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
  • Gennemgår navlestrømmerreparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om allergi over for lokalbedøvelse.
  • Blødning eller koagulationsforstyrrelser.
  • Anatomiske abnormiteter.
  • Psykiatriske og neurologiske lidelser.
  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Komplicerede herniale defekter [kvalt, fængslet eller hindrede tilfælde].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exora Block Group
Patienter vil modtage et eksternt skråt og rectus abdominis plan (Exora) -blok ved hjælp af 20 ml bupivacaine 0,25%.
Andet: Ekstern skrå og rectus abdominis plan (Exora) blok
Patienter vil modtage et eksternt skråt og rectus abdominis plan (Exora) -blok ved hjælp af 20 ml bupivacaine 0,25%.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage en skamblok ved hjælp af 20 ml normal saltvand som kontrolgruppe.
Andet: SHAM BLOCK
Patienter vil modtage en skamblok ved hjælp af 20 ml normal saltvand som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 5 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)> 3, der gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil NRS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Tid til 1. rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret).
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS) score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). NRS vurderes på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres præoperativt og hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Puls vil blive registreret præoperativt og hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, åndedrætsdepression eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1207/5/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Ekstern skrå og rectus abdominis plan (Exora) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner