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Externe Schräg- und Rektus -Abdominis -Ebene (Exora) für postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Nabelischen Hernienreparatur unterziehen

21. April 2026 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Externe Schräg- und Rektus -Abdominis -Ebene (Exora) für postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Nleionischen Hernienreparatur unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des externen Schräg- und Rektus -Abdominis -Flugzeugs (Exora) für postoperative Analgesie bei Patienten zu reparieren zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nabelhernien machen ungefähr 6-14% der erwachsenen Bauchwandhernien aus. Diese Hernien werden typischerweise erworben und hauptsächlich durch einen erhöhten Bauchdruck verursacht. Nabelhernien heilen nicht alleine und erfordern normalerweise eine chirurgische Intervention.

Der externe Schräg- und Rektusabdominis -Ebene (Exora) ist eine aufkommende Technik, die einen sensorischen Block für die anterolaterale Bauchwand liefert. Der Exora -Block beinhaltet eine lokale Anästhesie -Injektion in die Faszialebene zwischen den externen Schrägen und den Rektus abdominis -Muskeln. Diese Methode bietet eine bessere Dermatomaldeckung und macht den Exora -Block bei der Behandlung somatischer Schmerzen im anterolateralen Bereich des oberen und mittleren Abdomens besonders wirksam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie (ASA) Physischer Status I-II.
  • Unterbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Allergien gegen Lokalanästhetika.
  • Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
  • Anatomische Anomalien.
  • Psychiatrische und neurologische Störungen.
  • Lokale Infektion am Ort der Injektion.
  • Komplizierte Hernialfehler [stranguliert, inhaftierte oder behinderte Fälle].

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exora -Blockgruppe
Die Patienten erhalten einen externen schrägen und rectus abdominisebene (Exora) -Block unter Verwendung von 20 ml Bupivacain 0,25%.
Sonstiges: Externe Schräg- und Rektus -Abdominis -Ebene (Exora) Block
Die Patienten erhalten einen externen schrägen und rectus abdominisebene (Exora) -Block unter Verwendung von 20 ml Bupivacain 0,25%.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten einen Scheinblock mit 20 ml normaler Kochsalzlösung als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Scheinblock
Die Patienten erhalten einen Scheinblock mit 20 ml normaler Kochsalzlösung als Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 5 mg Bolus angegeben, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS)> 3 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum NRS <4 besteht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Zusätzliche Fentanyl-Bolusdosen von 1 µg/kg i.v. werden verabreicht, wenn die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Blutdruck um mehr als 20 % des Ausgangswerts ansteigen (nach Ausschluss anderer Ursachen als Schmerzen).
Intraoperativ
Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit für die erste Anfrage für die Rettungsanalgesie (Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphin -Verabreichung).
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbewertung mit dem Numerien -Bewertungs -Scale (NRS) bewertet. NRS (0 repräsentiert "no schmerz", während 10 "den schlimmsten Schmerz stellt, der sich vorstellen kann"). NRS wird auf der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet.
24 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Der mittlere arterielle Druck wird präoperativ und alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Die Herzfrequenz wird präoperativ und alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 2 Stunden)
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Inzidenz unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression oder anderer Komplikationen werden aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR1207/5/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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