Externt sned och rektus abdominisplan (exora) för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår navelbråckreparation
21 april 2026 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Externt sned och rektus abdominisplan (exora) för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår navelbråckreparation: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av det yttre sned och rektus abdominisplan (exora) för postoperativ smärtstillande medel hos patienter som genomgår navelbråckreparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Navel Hernias står för cirka 6-14% av vuxna bukväggens hernias. Dessa hernias förvärvas vanligtvis och orsakas främst av ökat buktryck. Navel Hernias läker inte på egen hand och kräver vanligtvis kirurgisk ingripande.
Det yttre sneda och rektus abdominisplanet (exora) -blocket är en framväxande teknik som ger ett sensoriskt block till den anterolaterala bukväggen. Exora -blocket involverar lokalbedövningsinjektion i det fasciala planet mellan musklerna yttre sned och rektus abdominis. Denna metod ger bättre dermatomal täckning, vilket gör Exora -blocket särskilt effektivt vid behandling av somatisk smärta i det anterolaterala området i övre och mellersta buken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
- Genom att genomgå reparation av navelbråck.
Uteslutningskriterier:
- Allergihistoria till lokalbedövningsmedel.
- Blödnings- eller koagulationsstörningar.
- Anatomiska avvikelser.
- Psykiatriska och neurologiska störningar.
- Lokal infektion på injektionsplatsen.
- Komplicerade hernialdefekter [strangulerade, fängslade eller hindrade fall].
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exora blockgrupp
Patienter kommer att få ett externt sned och rektus abdominisplan (exora) -block med 20 ml bupivakain 0,25%.
|
Patienter kommer att få ett externt sned och rektus abdominisplan (exora) -block med 20 ml bupivakain 0,25%.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få ett skamblock med 20 ml normal saltlösning som kontrollgrupp.
|
Patienter kommer att få ett skamblock med 20 ml normal saltlösning som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 5 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills NRS <4.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
|
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
|
Intraoperativt
|
|
Tid till den första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till första dosen av administrerad morfin).
|
24 timmar postoperativt
|
|
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Varje patient kommer att instrueras om Postoperative Pain Assessment med NUMERIC Rating Scale (NRS) poäng.
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas").
NR: er kommer att bedömas på postanestesi Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
|
Genomsnittligt arteriellt tryck kommer att registreras preoperativt och var 30: e minut fram till slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt och var 30: e minut fram till slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen (upp till 2 timmar)
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av biverkningar som bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2025
Första postat (Faktisk)
10 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR1207/5/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .