Bloc de plan oblique et rectus abdominis externe (EXORA) pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie ombilicale
21 avril 2026 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloc de plan oblique et rectus abdominis externe (EXORA) pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie ombilicale: un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc externe oblique et rectus abdominis (EXORA) pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une réparation de hernie ombilicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hernies ombiliques représentent environ 6 à 14% des hernies de la paroi abdominale adulte. Ces hernies sont généralement acquises et sont principalement causées par une pression abdominale accrue. Les hernies ombiliques ne guérissent pas seules et nécessitent généralement une intervention chirurgicale.
Le bloc de plan oblique et rectus abdominis externe (EXORA) est une technique émergente fournissant un bloc sensoriel à la paroi abdominale antérolatérale. Le bloc Exora implique l'injection d'anesthésie locale dans le plan fascial entre les muscles obliques externes et rectus abdominis. Cette méthode offre une meilleure couverture dermatomale, ce qui rend le bloc Exora particulièrement efficace dans le traitement de la douleur somatique dans la zone antérolatérale de l'abdomen supérieur et moyen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Statut physique I-II.
- Subir une réparation de hernie ombilicale.
Critères d'exclusion:
- Histoire des allergies aux anesthésiques locaux.
- Troubles des saignements ou de la coagulation.
- Anomalies anatomiques.
- Troubles psychiatriques et neurologiques.
- Infection locale sur le site de l'injection.
- Défauts herniaux compliqués [cas étranglés, incarcérés ou obstrués].
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs Exora
Les patients recevront un bloc de plan oblique et rectus abdominis externe (EXORA) utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25%.
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Les patients recevront un bloc de plan oblique et rectus abdominis externe (EXORA) utilisant 20 ml de bupivacaïne 0,25%.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les patients recevront un bloc simulé en utilisant 20 ml de solution saline normale comme groupe témoin.
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Les patients recevront un bloc simulé en utilisant 20 ml de solution saline normale comme groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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L'analgésie de sauvetage de la morphine sera donnée sous forme de bolus de 5 mg si l'échelle de notation numérique (NRS)> 3 est répétée après 30 min si la douleur persiste jusqu'au NRS <4.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: En peropératoire
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Des doses supplémentaires de bolus de fentanyl de 1 µg/kg IV seront administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne est élevée de plus de 20 % par rapport à la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
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En peropératoire
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Temps à la 1ère analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
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Il est temps de la première demande d'analgésie de sauvetage (temps de la fin de la chirurgie à la première dose de morphine administrée).
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24 heures postopératoire
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Chaque patient sera instruit sur l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle de notation numérique (NRS).
NRS (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
Le NRS sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée en préopératoire et toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en préopératoire et toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 2 heures)
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence d'événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication sera enregistrée.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2025
Première publication (Réel)
10 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1207/5/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .