Ekstern skrå og rectus abdominis -plan (Exora) -blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår navlestrisk brokkreparasjon
21. april 2026 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Ekstern skrå og rectus abdominis -plan (EXORA) -blokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår navlestreng
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av den eksterne skrå og rectus abdominis -planet (EXORA) -blokken for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår navlestrengsreparasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umbilical Hernias utgjør omtrent 6-14% av de voksne bukveggen. Disse brokkene er vanligvis anskaffet og er hovedsakelig forårsaket av økt magetrykk. Umbilical Hernias leges ikke på egen hånd og krever vanligvis kirurgisk inngrep.
Den ytre skrå og rectus abdominis -planet (Exora) -blokken er en ny teknikk som gir en sensorisk blokk til den anterolaterale bukveggen. Exora -blokken innebærer lokalbedøvelsesinjeksjon i fascialplanet mellom de ytre skrå og rectus abdominis -musklene. Denne metoden gir bedre dermatomal dekning, noe som gjør Exora -blokken spesielt effektiv i behandlingen av somatiske smerter i det anterolaterale området i øvre og midtre mage.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-II.
- Gjennomgår parabilisk brokkreparasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse.
- Blødning eller koagulasjonsforstyrrelser.
- Anatomiske avvik.
- Psykiatriske og nevrologiske lidelser.
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
- Kompliserte herniale defekter [kvalt, fengslet eller hindret tilfeller].
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exora Block Group
Pasienter vil få en ekstern skrå og rectus abdominis -plan (EXORA) -blokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25%.
|
Pasienter vil få en ekstern skrå og rectus abdominis -plan (EXORA) -blokk ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25%.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få en skamblokk ved bruk av 20 ml normal saltvann som kontrollgruppe.
|
Pasienter vil få en skamblokk ved bruk av 20 ml normal saltvann som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 5 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS)> 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til NRS <4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
|
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte mer enn 20 % av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
|
Intraoperativt
|
|
Tid til 1. redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra slutten av operasjonen til første dose morfin administrert).
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS) poengsum.
NRS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes").
NR-er vil bli vurdert ved etter-anestesi-omsorgsenhet (PACU), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt og hvert 30. minutt til enden av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt og hvert 30. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 2 timer)
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av bivirkninger som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller annen komplikasjon vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR1207/5/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .