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肺腺癌患者の胸水バイオマーカー

2026年3月4日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

肺腺癌患者における新規胸水バイオマーカーのスクリーニングと評価

このプロジェクトの目的は、肺腺癌の潜在的な診断遺伝子としてのこれらのマーカーの実現可能性と臨床的有用性を評価するために、悪性胸膜滲出液の臨床サンプルのスクリーニングを通じて特定された新規分子マーカーの発現レベルを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景:胸水は、胸膜内の異常な液体蓄積によって特徴付けられます。 胸水患者は一般に、胸部の緊張、呼吸困難、咳、胸痛などの症状を呈します。 胸水の病因は、結核感染、心不全、自己免疫障害、悪性腫瘍などの多因子性のある状態です。 癌細胞が胸膜空間に侵入すると、悪性胸水が発生します。 胸水の一般的な一次部位には、肺、乳房、卵巣、および胃腸管が含まれます。 したがって、治療的介入を導き、患者の転帰を最適化するためには、正確な診断と病因の決定が不可欠です。 悪性胸水の診断は主にバイオマーカーに依存していますが、従来のバイオマーカーの感度と特異性を高める範囲は残っています。

研究デザイン:この研究は、2年間の単一中心の前向き症例対照研究方法です。この研究は、臨床患者から悪性および非悪性の胸水サンプルの100症例を収集する予定です。 分子マーカー分析は、遠心分離によって得られた上清および堆積細胞で行われます。 研究者は、悪性腫瘍と非悪性胸膜滲出サンプルの間で肺癌細胞モデルで以前に特定されたマーカー遺伝子の発現レベルを比較します。 胸水の上清中の分泌タンパク質の濃度は、免疫ブロットアッセイを使用して分析され、細胞内タンパク質は免疫組織化学染色を使用して分析されます。

効果:実験結果に基づいて、研究者は悪性胸水のための新しい診断分子を特定し、それらを他の診断マーカーと組み合わせて臨床診断の感度と特異性を高めることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ke-Yun Chao, PhD
  • 電話番号:+886905301879
  • メール:ck_qq@hotmail.com

研究場所

      • New Taipei City、台湾、24352
        • 募集
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ke-Yun Chao, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群は非悪性胸水で構成されていますが、症例群には肺腺癌による胸水と診断されたものが含まれます。

説明

包含基準:

  • 臨床的ニーズに基づいて医師によって決定されるように、胸水排水のために胸郭を必要とする患者。
  • インフォームドコンセントに署名。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 肺腺癌以外の悪性腫瘍の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ
肺腺癌と診断された胸水患者。
肺腺癌における胸水バイオマーカー
コントロールグループ
非悪性と診断された胸水患者。
肺腺癌における胸水バイオマーカー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性と非悪性の胸水の間の標的遺伝子発現レベル
時間枠:20分
悪性胸水で特異的に表現された新しいバイオマーカーは、臨床診断において悪性肺癌の追加の診断オプションを提供する可能性があります
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月1日

最初の投稿 (実際)

2025年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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