- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07012759
- オリジナルトライアル
肺腺癌患者の胸水バイオマーカー
肺腺癌患者における新規胸水バイオマーカーのスクリーニングと評価
調査の概要
詳細な説明
背景:胸水は、胸膜内の異常な液体蓄積によって特徴付けられます。 胸水患者は一般に、胸部の緊張、呼吸困難、咳、胸痛などの症状を呈します。 胸水の病因は、結核感染、心不全、自己免疫障害、悪性腫瘍などの多因子性のある状態です。 癌細胞が胸膜空間に侵入すると、悪性胸水が発生します。 胸水の一般的な一次部位には、肺、乳房、卵巣、および胃腸管が含まれます。 したがって、治療的介入を導き、患者の転帰を最適化するためには、正確な診断と病因の決定が不可欠です。 悪性胸水の診断は主にバイオマーカーに依存していますが、従来のバイオマーカーの感度と特異性を高める範囲は残っています。
研究デザイン:この研究は、2年間の単一中心の前向き症例対照研究方法です。この研究は、臨床患者から悪性および非悪性の胸水サンプルの100症例を収集する予定です。 分子マーカー分析は、遠心分離によって得られた上清および堆積細胞で行われます。 研究者は、悪性腫瘍と非悪性胸膜滲出サンプルの間で肺癌細胞モデルで以前に特定されたマーカー遺伝子の発現レベルを比較します。 胸水の上清中の分泌タンパク質の濃度は、免疫ブロットアッセイを使用して分析され、細胞内タンパク質は免疫組織化学染色を使用して分析されます。
効果:実験結果に基づいて、研究者は悪性胸水のための新しい診断分子を特定し、それらを他の診断マーカーと組み合わせて臨床診断の感度と特異性を高めることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号:+886905301879
- メール:ck_qq@hotmail.com
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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コンタクト:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号:+886-905-301-879
- メール:ck_qq@hotmail.com
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主任研究者:
- Ke-Yun Chao, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的ニーズに基づいて医師によって決定されるように、胸水排水のために胸郭を必要とする患者。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 肺腺癌以外の悪性腫瘍の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
肺腺癌と診断された胸水患者。
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肺腺癌における胸水バイオマーカー
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コントロールグループ
非悪性と診断された胸水患者。
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肺腺癌における胸水バイオマーカー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性と非悪性の胸水の間の標的遺伝子発現レベル
時間枠:20分
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悪性胸水で特異的に表現された新しいバイオマーカーは、臨床診断において悪性肺癌の追加の診断オプションを提供する可能性があります
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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