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폐 선암종 환자의 흉막 삼출 바이오 마커

2026년 3월 4일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

폐 선암종 환자의 새로운 흉막 삼출 바이오 마커 스크리닝 및 평가

이 프로젝트는 폐 선암종에 대한 잠재적 진단 유전자로서 이들 마커의 타당성 및 임상 적 유용성을 평가하기 위해 악성 흉막 삼출의 임상 샘플에서 스크리닝을 통해 확인 된 새로운 분자 마커의 발현 수준을 평가하는 것을 목표로한다.

연구 개요

상세 설명

배경 : 흉막 삼출은 흉막 공동 내에 비정상적인 유체 축적이 특징입니다. 흉막 삼출 환자는 일반적으로 흉부 압박감, 호흡 곤란, 기침 및 흉부 통증과 같은 증상을 나타냅니다. 흉막 삼출의 병인은 다 인성이며 결핵 감염, 심부전,자가 면역 장애 및 악성 종양과 같은 상태를 포함합니다. 암 세포가 흉막 공간에 침입하면 악성 흉막 삼출이 발생합니다. 흉막 삼출의 일반적인 1 차 부위에는 폐, 가슴, 난소 및 위장관이 포함됩니다. 따라서, 정확한 진단 및 병인 결정은 치료 중재를 안내하고 환자 결과를 최적화하기 위해 필수적이다. 악성 흉막 삼출의 진단은 주로 바이오 마커에 의존하지만, 전통적인 바이오 마커의 민감도와 특이성을 향상시키는 범위는 여전히 남아있다.

연구 설계 :이 연구는 2 년, 단일 중심의 전향 적 사례 관리 연구 방법입니다.이 연구는 임상 환자로부터 100 건의 악성 및 비 악성 흉막 삼출 샘플을 수집 할 계획입니다. 분자 마커 분석은 원심 분리를 통해 수득 된 상청액 및 퇴적 세포에 대해 수행 될 것이다. 연구자는 악성 및 비 부정형 흉막 삼출 샘플 사이의 폐암 세포 모델에서 이전에 확인 된 마커 유전자의 발현 수준을 비교할 것이다. 흉막 삼출의 상청액에서 분비 단백질의 농도는 면역 블롯 분석을 사용하여 분석 될 것이며, 세포 내 단백질은 면역 조직 화학 염색을 사용하여 분석 될 것이다.

효과 : 실험 결과에 기초하여, 연구자는 악성 흉막 삼출을위한 새로운 진단 분자를 식별하고 다른 진단 마커와 결합하여 임상 진단의 민감도와 특이성을 향상시키는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 24352
        • 모병
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ke-Yun Chao, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대조군은 비 부정형 흉막 삼출로 구성되는 반면, 사례 그룹은 폐 선암종으로 흉막 삼출로 진단 된 것들을 포함한다.

설명

포함 기준 :

  • 임상 적 필요에 기초한 의사에 의해 결정된 흉막 삼출 배수에 대한 흉부가 필요한 환자.
  • 사전 동의서 서명.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자.
  • 폐 선암 이외의 악성 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례 그룹
폐 선암종으로 진단 된 흉막 삼출 환자.
폐 선암종에서 흉막 삼출 바이오 마커
제어 그룹
흉막 삼출증 환자.
폐 선암종에서 흉막 삼출 바이오 마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 및 비 부정형 흉막 삼출 사이의 표적 유전자 발현 수준
기간: 20 분
악성 흉막 삼출로 특별히 발현 된 새로운 바이오 마커는 임상 진단에서 악성 폐암에 대한 추가 진단 옵션을 제공 할 수 있습니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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