- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07012759
- Originalversuch
Pleura -Erguss -Biomarker bei Patienten mit Lungenadenokarzinomen
Neuartige Screening und Bewertung von Pleura -Ergussbiomarkern bei Patienten mit Lungenadenokarzinomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Pleuraergie ist durch eine abnormale Flüssigkeitsansammlung innerhalb der Pleurahohlheit gekennzeichnet. Patienten mit Pleura -Erguss treten üblicherweise mit Symptomen wie Thorax -Enge, Dyspnoe, Husten und Brustschmerzen auf. Die Ätiologie des Pleuraergusses ist multifaktoriell und umfasst Erkrankungen wie Tuberkuloseinfektionen, Herzinsuffizienz, Autoimmunerkrankungen und Malignitäten. Wenn Krebszellen in den Pleuraraum eindringen, tritt maligner Pleura -Erguss auf. Häufige primäre Stellen des Pleura -Ergusses sind Lungen, Brüste, Eierstöcke und Magen -Darm -Trakte. Daher sind eine präzise Diagnose und ätiologische Bestimmung für die Führung therapeutischer Interventionen und die Optimierung der Patientenergebnisse unerlässlich. Obwohl die Diagnose eines malignen Pleuraergusses hauptsächlich auf Biomarkern beruht, bleibt der Rahmen für die Verbesserung der Empfindlichkeit und Spezifität traditioneller Biomarker.
Studiendesign: Diese Studie ist eine zweijährige, einzelne, prospektive Forschungsmethoden für Fallkontroll-Forschungsarbeiten: Die Studie plant, 100 Fälle von malignen und nicht-malignen Pleura-Ergussproben von klinischen Patienten zu sammeln. Die molekulare Markeranalyse wird an den überstandenen und sedimentierten Zellen durchgeführt, die durch Zentrifugation erhalten wurden. Der Forscher vergleichen die Expressionsniveaus von Markergenen, die zuvor in Lungenkrebszellmodellen zwischen malignen und nicht-malignen Pleura-Ergussproben identifiziert wurden. Die Konzentration von sekretorischen Proteinen im Überstand des Pleura -Ergusses wird unter Verwendung des Immunoblot -Assays analysiert, und die intrazellulären Proteine werden unter Verwendung einer immunhistochemischen Färbung analysiert.
Effekt: Auf der Grundlage der experimentellen Ergebnisse zielt der Forscherin dazu, neue diagnostische Moleküle für den malignen Pleura -Erguss zu identifizieren und sie mit anderen diagnostischen Markern zu kombinieren, um die Empfindlichkeit und Spezifität der klinischen Diagnose zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-Mail: ck_qq@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrutierung
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-Mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Thorazentese für die Pleura -Ergussentwässerung benötigen, wie von einem Arzt anhand des klinischen Bedarfs bestimmt.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit anderen malignen Erkrankungen als Lungenadenokarzinom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fallgruppe
Patienten mit Pleura -Erguss diagnostiziert als Lungenadenokarzinom.
|
Biomarker im Pleura -Erguss im Lungenadenokarzinom
|
|
Kontrollgruppe
Patienten mit Pleura-Erguss diagnostiziert als nicht-malignes.
|
Biomarker im Pleura -Erguss im Lungenadenokarzinom
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielgenexpressionsniveaus zwischen malignen und nicht-malignen Pleura-Ergüssen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Neue Biomarker, die speziell in malignen Pleura -Ergüssen exprimiert werden
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lungenkrankheit
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom
- Pleuraerkrankungen
- Adenokarzinom der Lunge
- Lungentumoren
- Pleuraerguss
- Biologische Faktoren
- Biomarker
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH113386
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