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Pleura -Erguss -Biomarker bei Patienten mit Lungenadenokarzinomen

4. März 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Neuartige Screening und Bewertung von Pleura -Ergussbiomarkern bei Patienten mit Lungenadenokarzinomen

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Expressionsniveaus neuer molekularer Marker zu bewerten, die durch Screening in klinischen Proben des malignen Pleura -Ergusses identifiziert wurden, um die Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen dieser Marker als potenzielle diagnostische Gene für Lungenadenokarzinom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Pleuraergie ist durch eine abnormale Flüssigkeitsansammlung innerhalb der Pleurahohlheit gekennzeichnet. Patienten mit Pleura -Erguss treten üblicherweise mit Symptomen wie Thorax -Enge, Dyspnoe, Husten und Brustschmerzen auf. Die Ätiologie des Pleuraergusses ist multifaktoriell und umfasst Erkrankungen wie Tuberkuloseinfektionen, Herzinsuffizienz, Autoimmunerkrankungen und Malignitäten. Wenn Krebszellen in den Pleuraraum eindringen, tritt maligner Pleura -Erguss auf. Häufige primäre Stellen des Pleura -Ergusses sind Lungen, Brüste, Eierstöcke und Magen -Darm -Trakte. Daher sind eine präzise Diagnose und ätiologische Bestimmung für die Führung therapeutischer Interventionen und die Optimierung der Patientenergebnisse unerlässlich. Obwohl die Diagnose eines malignen Pleuraergusses hauptsächlich auf Biomarkern beruht, bleibt der Rahmen für die Verbesserung der Empfindlichkeit und Spezifität traditioneller Biomarker.

Studiendesign: Diese Studie ist eine zweijährige, einzelne, prospektive Forschungsmethoden für Fallkontroll-Forschungsarbeiten: Die Studie plant, 100 Fälle von malignen und nicht-malignen Pleura-Ergussproben von klinischen Patienten zu sammeln. Die molekulare Markeranalyse wird an den überstandenen und sedimentierten Zellen durchgeführt, die durch Zentrifugation erhalten wurden. Der Forscher vergleichen die Expressionsniveaus von Markergenen, die zuvor in Lungenkrebszellmodellen zwischen malignen und nicht-malignen Pleura-Ergussproben identifiziert wurden. Die Konzentration von sekretorischen Proteinen im Überstand des Pleura -Ergusses wird unter Verwendung des Immunoblot -Assays analysiert, und die intrazellulären Proteine ​​werden unter Verwendung einer immunhistochemischen Färbung analysiert.

Effekt: Auf der Grundlage der experimentellen Ergebnisse zielt der Forscherin dazu, neue diagnostische Moleküle für den malignen Pleura -Erguss zu identifizieren und sie mit anderen diagnostischen Markern zu kombinieren, um die Empfindlichkeit und Spezifität der klinischen Diagnose zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kontrollgruppe besteht aus nicht-malignem Pleura-Erguss, während die Fallgruppe diejenigen umfasst, bei denen Pleura-Ergüsse mit Lungenadenokarzinom diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Thorazentese für die Pleura -Ergussentwässerung benötigen, wie von einem Arzt anhand des klinischen Bedarfs bestimmt.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit anderen malignen Erkrankungen als Lungenadenokarzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit Pleura -Erguss diagnostiziert als Lungenadenokarzinom.
Biomarker im Pleura -Erguss im Lungenadenokarzinom
Kontrollgruppe
Patienten mit Pleura-Erguss diagnostiziert als nicht-malignes.
Biomarker im Pleura -Erguss im Lungenadenokarzinom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielgenexpressionsniveaus zwischen malignen und nicht-malignen Pleura-Ergüssen
Zeitfenster: 20 Minuten
Neue Biomarker, die speziell in malignen Pleura -Ergüssen exprimiert werden
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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