- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07012759
- Ursprunglig rättegång
Pleural effusion Biomarkörer hos lungadenokarcinompatienter
Nya Pleural Effusion Biomarkörer Screening och utvärdering hos lungadenokarcinompatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund : Pleural effusion kännetecknas av onormal vätskansamling i pleuralhålan. Patienter med pleural effusion har vanligtvis symtom som thoraxtäthet, dyspné, hosta och thoraxmärta. Etiologin för pleural effusion är multifaktoriell, omfattande tillstånd såsom tuberkulosinfektion, hjärtsvikt, autoimmuna störningar och maligniteter. När cancerceller invaderar pleuralutrymmet inträffar malign pleural effusion. Vanliga primära platser för pleural effusion inkluderar lungor, bröst, äggstockar och gastrointestinala kanaler. Följaktligen är exakt diagnos och etiologisk bestämning nödvändiga för att vägleda terapeutiska ingrepp och optimera patientens resultat. Även om diagnosen malign pleural effusion huvudsakligen förlitar sig på biomarkörer, finns det fortfarande utrymme för att förbättra känsligheten och specificiteten hos traditionella biomarkörer.
Studiedesign : Denna studie är en tvåårig, enkelcentrum, prospektiva fallkontrollmetoder : Studien planerar att samla in 100 fall av maligna och icke-maligna pleurala effusionsprover från kliniska patienter. Den molekylära marköranalysen kommer att utföras på de supernatant- och sedimenterade cellerna erhållna genom centrifugering. Utredaren kommer att jämföra expressionsnivåerna för markörgener som tidigare identifierats i lungcancercellmodeller mellan maligna och icke-maligna pleurala effusionsprover. Koncentrationen av sekretoriska proteiner i supernatanten av pleural effusion kommer att analyseras med användning av immunblotanalys, och de intracellulära proteinerna kommer att analyseras med användning av immunohistokemisk färgning.
Effekt : Baserat på de experimentella resultaten syftar utredaren till att identifiera nya diagnostiska molekyler för malign pleural effusion och kombinera dem med andra diagnostiska markörer för att förbättra känsligheten och specificiteten för klinisk diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som kräver thoracentes för dränering av pleural effusion som bestäms av en läkare baserat på kliniskt behov.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med andra maligniteter än lungadenokarcinom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienter med pleural effusion diagnostiseras som lungadenokarcinom.
|
pleural effusion biomarkörer i lungadenokarcinom
|
|
Kontrollgrupp
Patienter med pleural effusion diagnostiseras som icke-malignant.
|
pleural effusion biomarkörer i lungadenokarcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målgenuttrycksnivåer mellan maligna och icke-maligna pleurala effusioner
Tidsram: 20 minuter
|
Nya biomarkörer som specifikt uttrycks i maligna pleurala effusioner kan ge ytterligare diagnostiska alternativ för malign lungcancer vid klinisk diagnos
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Carcinom
- Pleurala sjukdomar
- Adenocarcinom i lungan
- Lungneoplasmer
- Pleural effusion
- Biologiska faktorer
- Biomarkörer
Andra studie-ID-nummer
- FJUH113386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .