Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleural effusion Biomarkörer hos lungadenokarcinompatienter

4 mars 2026 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nya Pleural Effusion Biomarkörer Screening och utvärdering hos lungadenokarcinompatienter

Detta projekt syftar till att utvärdera uttrycksnivåerna för nya molekylära markörer identifierade genom screening i kliniska prover av malign pleural effusion, för att utvärdera genomförbarheten och klinisk användbarhet av dessa markörer som potentiella diagnostiska gener för lungadenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund : Pleural effusion kännetecknas av onormal vätskansamling i pleuralhålan. Patienter med pleural effusion har vanligtvis symtom som thoraxtäthet, dyspné, hosta och thoraxmärta. Etiologin för pleural effusion är multifaktoriell, omfattande tillstånd såsom tuberkulosinfektion, hjärtsvikt, autoimmuna störningar och maligniteter. När cancerceller invaderar pleuralutrymmet inträffar malign pleural effusion. Vanliga primära platser för pleural effusion inkluderar lungor, bröst, äggstockar och gastrointestinala kanaler. Följaktligen är exakt diagnos och etiologisk bestämning nödvändiga för att vägleda terapeutiska ingrepp och optimera patientens resultat. Även om diagnosen malign pleural effusion huvudsakligen förlitar sig på biomarkörer, finns det fortfarande utrymme för att förbättra känsligheten och specificiteten hos traditionella biomarkörer.

Studiedesign : Denna studie är en tvåårig, enkelcentrum, prospektiva fallkontrollmetoder : Studien planerar att samla in 100 fall av maligna och icke-maligna pleurala effusionsprover från kliniska patienter. Den molekylära marköranalysen kommer att utföras på de supernatant- och sedimenterade cellerna erhållna genom centrifugering. Utredaren kommer att jämföra expressionsnivåerna för markörgener som tidigare identifierats i lungcancercellmodeller mellan maligna och icke-maligna pleurala effusionsprover. Koncentrationen av sekretoriska proteiner i supernatanten av pleural effusion kommer att analyseras med användning av immunblotanalys, och de intracellulära proteinerna kommer att analyseras med användning av immunohistokemisk färgning.

Effekt : Baserat på de experimentella resultaten syftar utredaren till att identifiera nya diagnostiska molekyler för malign pleural effusion och kombinera dem med andra diagnostiska markörer för att förbättra känsligheten och specificiteten för klinisk diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgruppen består av icke-malign pleural effusion, medan fallgruppen inkluderar de som diagnostiserats med pleural effusion med lungadenokarcinom.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som kräver thoracentes för dränering av pleural effusion som bestäms av en läkare baserat på kliniskt behov.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med andra maligniteter än lungadenokarcinom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Patienter med pleural effusion diagnostiseras som lungadenokarcinom.
pleural effusion biomarkörer i lungadenokarcinom
Kontrollgrupp
Patienter med pleural effusion diagnostiseras som icke-malignant.
pleural effusion biomarkörer i lungadenokarcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målgenuttrycksnivåer mellan maligna och icke-maligna pleurala effusioner
Tidsram: 20 minuter
Nya biomarkörer som specifikt uttrycks i maligna pleurala effusioner kan ge ytterligare diagnostiska alternativ för malign lungcancer vid klinisk diagnos
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2025

Första postat (Faktisk)

10 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera