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肺腺癌患者的胸腔积液生物标志物

2026年3月4日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

肺腺癌患者的新型胸腔积液生物标志物筛查和评估

该项目旨在评估通过在恶性胸腔积液的临床样本中筛选鉴定出的新型分子标记的表达水平,以评估这些标记物作为肺腺癌的潜在诊断基因的可行性和临床实用性。

研究概览

详细说明

背景:胸腔积液的特征是胸腔腔内的流体异常积累。 胸膜积液的患者通常出现胸腔紧绷,呼吸困难,咳嗽和胸痛等症状。 胸腔积液的病因是多因素,包括结核病感染,心力衰竭,自身免疫性疾病和恶性肿瘤等疾病。 当癌细胞侵入胸膜空间时,会发生恶性胸腔积液。 胸腔积液的常见主要部位包括肺,乳房,卵巢和胃肠道。 因此,确切的诊断和病因确定对于指导治疗干预措施并优化患者预后至关重要。 尽管恶性胸腔积液的诊断主要取决于生物标志物,但仍有增强传统生物标志物的敏感性和特异性的范围。

研究设计:这项研究是一项为期两年的单中心,前瞻性病例对照研究方法:研究计划,计划收集100例从临床患者那里收集100例恶性和非恶性胸膜积液样本。 分子标记分析将对通过离心获得的上清液和沉积细胞进行。 研究者将比较恶性和非恶性胸腔积液样品中先前在肺癌细胞模型中鉴定出的标记基因的表达水平。 将使用免疫印迹测定法分析胸腔积液上清液中分泌蛋白的浓度,并将使用免疫组织化学染色分析细胞内蛋白。

效果:根据实验结果,研究者的目的是鉴定出新的恶性胸腔积液诊断分子,并将其与其他诊断标记相结合,以增强临床诊断的敏感性和特异性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • New Taipei City、台湾、24352
        • 招聘中
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ke-Yun Chao, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

对照组由非恶性胸腔积液组成,而病例组包括被诊断为肺腺癌胸腔积液的胸腔积液。

描述

纳入标准:

  • 根据临床需求,医师确定的需要胸腔化的胸腔积液引流的患者。
  • 已签署的知情同意书。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 除肺腺癌以外的恶性肿瘤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例组
被诊断为肺腺癌的胸腔积液患者。
肺腺癌中的胸膜积液生物标志物
对照组
胸腔积液的患者被诊断为非恶性。
肺腺癌中的胸膜积液生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶性和非恶性胸腔积液之间的靶基因表达水平
大体时间:20分钟
在恶性胸腔积液中专门表达的新型生物标志物可能为临床诊断中的恶性肺癌提供其他诊断选择
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月1日

首次发布 (实际的)

2025年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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