- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07012759
- Procès original
Biomarqueurs de l'épanchement pleural chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire
Nouveaux biomarqueurs de biomarqueurs de l'épanchement pleural chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: L'épanchement pleural est caractérisé par une accumulation anormale de liquide dans la cavité pleurale. Les patients présentant un épanchement pleural présentent couramment des symptômes tels que l'étanchéité thoracique, la dyspnée, la toux et la douleur thoracique. L'étiologie de l'épanchement pleural est multifactorielle, englobant des conditions telles que l'infection à la tuberculose, l'insuffisance cardiaque, les troubles auto-immunes et les tumeurs malignes. Lorsque les cellules cancéreuses envahissent l'espace pleural, un épanchement pleural malin se produit. Les sites primaires courants d'épanchement pleural comprennent les poumons, les seins, les ovaires et les voies gastro-intestinales. Par conséquent, le diagnostic précis et la détermination étiologique sont impératifs pour guider les interventions thérapeutiques et optimiser les résultats des patients. Bien que le diagnostic de l'épanchement pleural malin repose principalement sur les biomarqueurs, il reste la portée pour améliorer la sensibilité et la spécificité des biomarqueurs traditionnels.
Conception de l'étude: cette étude est une méthodes de recherche de présentation cas-témoins à deux ans, monocentrique, à deux ans: l'étude prévoit de collecter 100 cas d'échantillons d'épanchement pleural malins et non malignes de patients cliniques. L'analyse du marqueur moléculaire sera réalisée sur les cellules surnageantes et sédimentées obtenues par centrifugation. L'investigateur comparera les niveaux d'expression des gènes marqueurs précédemment identifiés dans les modèles de cellules de cancer du poumon entre des échantillons d'épanchement pleuraux malins et non malins. La concentration de protéines sécrétoires dans le surnageant de l'épanchement pleural sera analysée à l'aide d'un test immunoblot, et les protéines intracellulaires seront analysées en utilisant une coloration immunohistochimique.
Effet: Sur la base des résultats expérimentaux, l'investigateur vise à identifier de nouvelles molécules de diagnostic pour l'épanchement pleural maligne et à les combiner avec d'autres marqueurs diagnostiques pour améliorer la sensibilité et la spécificité du diagnostic clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients nécessitant une thoracentèse pour le drainage de l'épanchement pleural déterminé par un médecin en fonction de la nécessité clinique.
- Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Les patients atteints de tumeurs malignes autres que l'adénocarcinome pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Les patients présentant un épanchement pleural diagnostiqué comme un adénocarcinome pulmonaire.
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Biomarqueurs d'épanchement pleural dans l'adénocarcinome pulmonaire
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Groupe témoin
Les patients présentant un épanchement pleural diagnostiqué comme non maligne.
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Biomarqueurs d'épanchement pleural dans l'adénocarcinome pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression des gènes cibles entre les épanchements pleuraux malins et non malignes
Délai: 20 minutes
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De nouveaux biomarqueurs spécifiquement exprimés dans les épanchements pleuraux malins peuvent fournir des options de diagnostic supplémentaires pour un cancer du poumon malin dans le diagnostic clinique
|
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome
- Maladies pleurales
- Adénocarcinome du poumon
- Tumeurs pulmonaires
- Épanchement pleural
- Facteurs biologiques
- Biomarqueurs
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH113386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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