Pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenocarcinoma betegekben
Új pleurális effúziós biomarkerek szűrése és értékelése tüdő adenocarcinoma betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér : A pleurális effúziót rendellenes folyadékfelhalmozás jellemzi a pleurális üregben. A pleurális effúzióban szenvedő betegek általában olyan tünetekkel járnak, mint a mellkasi feszültség, a dyspnea, a köhögés és a mellkasi fájdalom. A pleurális effúzió etiológiája multifaktorális, magában foglaló állapotok, például tuberkulózis fertőzés, szívelégtelenség, autoimmun rendellenességek és rosszindulatú daganatok. Amikor a rákos sejtek behatolnak a pleurális térbe, rosszindulatú pleurális effúzió jelentkezik. A pleurális effúzió általános elsődleges helyei közé tartozik a tüdő, a mell, a petefészek és a gyomor -bélrendszer. Ezért a pontos diagnózis és az etiológiai meghatározás elengedhetetlen a terápiás beavatkozások irányításához és a betegek kimenetelének optimalizálásához. Noha a rosszindulatú pleurális effúzió diagnosztizálása elsősorban a biomarkerekre támaszkodik, továbbra is fennáll a lehetőség a hagyományos biomarkerek érzékenységének és specifitásának fokozására.
Vizsgálati tervek : Ez a tanulmány egy kétéves, egycentrikus, prospektív esettanulmány-kutatási módszerek : A klinikai betegekből származó rosszindulatú és nem rosszindulatú pleurális effúziós minták 100 esetének összegyűjtésére irányuló tanulmány. A molekuláris marker analízist a centrifugálással kapott felülúszó és üledékes sejteken végezzük. A vizsgáló összehasonlítja a markergének expressziós szintjét, amelyet korábban a tüdőrákos sejtmodellekben azonosítottak a rosszindulatú és a nem rosszindulatú pleurális effúziós minták között. A szekréciós fehérjék koncentrációját a pleurális effúzió felülúszójában immunoblot -vizsgálattal elemezzük, és az intracelluláris fehérjéket immunhisztokémiai festéssel elemezzük.
Hatás : A kísérleti eredmények alapján a kutató célja az új diagnosztikai molekulák azonosítása a rosszindulatú pleurális effúzióhoz, és kombinálja azokat más diagnosztikai markerekkel, hogy fokozza a klinikai diagnózis érzékenységét és specifitását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a pleurális effúziós vízelvezetéshez toracentezist igényelnek, az orvos által a klinikai igény alapján meghatározottak szerint.
- Aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- A tüdő adenocarcinomán kívüli rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esettanulmány
A pleurális effúzióban szenvedő betegek tüdő adenokarcinómaként diagnosztizáltak.
|
pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenokarcinómában
|
|
Vezérlőcsoport
A pleurális effúzióban szenvedő betegek nem malignánsként diagnosztizáltak.
|
pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenokarcinómában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
célgén expressziós szintek a rosszindulatú és a nem rosszindulatú pleurális kiürülések között
Időkeret: 20 perc
|
Az új biomarkerek, amelyek kifejezetten a rosszindulatú pleurális kiürülésekben expresszálnak, további diagnosztikai lehetőségeket kínálhatnak a rosszindulatú tüdőrákra a klinikai diagnózisban
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma
- Pleurális betegségek
- A tüdő adenokarcinóma
- Tüdő neoplazmák
- Mellkasi folyadékgyülem
- Biológiai tényezők
- Biomarkerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH113386
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .