Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenocarcinoma betegekben

2026. március 4. frissítette: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Új pleurális effúziós biomarkerek szűrése és értékelése tüdő adenocarcinoma betegekben

A projekt célja az új molekuláris markerek expressziós szintjeinek felmérése, amelyeket a rosszindulatú pleurális effúzió klinikai mintáiban szűréssel azonosítottak, hogy értékeljék ezen markerek megvalósíthatóságát és klinikai hasznosságát, mint potenciális diagnosztikai géneket a tüdő adenokarcinoma számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér : A pleurális effúziót rendellenes folyadékfelhalmozás jellemzi a pleurális üregben. A pleurális effúzióban szenvedő betegek általában olyan tünetekkel járnak, mint a mellkasi feszültség, a dyspnea, a köhögés és a mellkasi fájdalom. A pleurális effúzió etiológiája multifaktorális, magában foglaló állapotok, például tuberkulózis fertőzés, szívelégtelenség, autoimmun rendellenességek és rosszindulatú daganatok. Amikor a rákos sejtek behatolnak a pleurális térbe, rosszindulatú pleurális effúzió jelentkezik. A pleurális effúzió általános elsődleges helyei közé tartozik a tüdő, a mell, a petefészek és a gyomor -bélrendszer. Ezért a pontos diagnózis és az etiológiai meghatározás elengedhetetlen a terápiás beavatkozások irányításához és a betegek kimenetelének optimalizálásához. Noha a rosszindulatú pleurális effúzió diagnosztizálása elsősorban a biomarkerekre támaszkodik, továbbra is fennáll a lehetőség a hagyományos biomarkerek érzékenységének és specifitásának fokozására.

Vizsgálati tervek : Ez a tanulmány egy kétéves, egycentrikus, prospektív esettanulmány-kutatási módszerek : A klinikai betegekből származó rosszindulatú és nem rosszindulatú pleurális effúziós minták 100 esetének összegyűjtésére irányuló tanulmány. A molekuláris marker analízist a centrifugálással kapott felülúszó és üledékes sejteken végezzük. A vizsgáló összehasonlítja a markergének expressziós szintjét, amelyet korábban a tüdőrákos sejtmodellekben azonosítottak a rosszindulatú és a nem rosszindulatú pleurális effúziós minták között. A szekréciós fehérjék koncentrációját a pleurális effúzió felülúszójában immunoblot -vizsgálattal elemezzük, és az intracelluláris fehérjéket immunhisztokémiai festéssel elemezzük.

Hatás : A kísérleti eredmények alapján a kutató célja az új diagnosztikai molekulák azonosítása a rosszindulatú pleurális effúzióhoz, és kombinálja azokat más diagnosztikai markerekkel, hogy fokozza a klinikai diagnózis érzékenységét és specifitását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 24352
        • Toborzás
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kontrollcsoport nem rosszindulatú pleurális effúzióból áll, míg az esetcsoport magában foglalja azokat, amelyekben a tüdő adenokarcinómával pleurális effúzióval diagnosztizáltak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a pleurális effúziós vízelvezetéshez toracentezist igényelnek, az orvos által a klinikai igény alapján meghatározottak szerint.
  • Aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • A tüdő adenocarcinomán kívüli rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esettanulmány
A pleurális effúzióban szenvedő betegek tüdő adenokarcinómaként diagnosztizáltak.
pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenokarcinómában
Vezérlőcsoport
A pleurális effúzióban szenvedő betegek nem malignánsként diagnosztizáltak.
pleurális effúziós biomarkerek tüdő adenokarcinómában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
célgén expressziós szintek a rosszindulatú és a nem rosszindulatú pleurális kiürülések között
Időkeret: 20 perc
Az új biomarkerek, amelyek kifejezetten a rosszindulatú pleurális kiürülésekben expresszálnak, további diagnosztikai lehetőségeket kínálhatnak a rosszindulatú tüdőrákra a klinikai diagnózisban
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel