- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07012759
- Original rettssak
Pleural effusion biomarkører hos lungadenokarsinompasienter
Nye pleural effusjonsbiomarkører screening og evaluering hos lungeadenokarsinompasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn : Pleural effusjon er preget av unormal væskeansamling i pleuralhulen. Pasienter med pleural effusjon har ofte symptomer som thorax tetthet, dyspné, hoste og thoraxsmerter. Etiologien for pleural effusjon er multifaktorielle, omfattende forhold som tuberkuloseinfeksjon, hjertesvikt, autoimmune lidelser og maligniteter. Når kreftceller invaderer pleuralrommet, oppstår ondartet pleural effusjon. Vanlige primære steder med pleural effusjon inkluderer lungene, brystene, eggstokkene og mage -tarmkanalen. Derfor er presis diagnose og etiologisk bestemmelse avgjørende for å lede terapeutiske intervensjoner og optimalisere pasientresultatene. Selv om diagnosen ondartet pleural effusjon hovedsakelig er avhengig av biomarkører, er det fortsatt rom for å styrke følsomheten og spesifisiteten til tradisjonelle biomarkører.
Studiedesign : Denne studien er en to-årig, enkeltsenter, prospektiv case-control forskningsmetoder : Studien planlegger å samle 100 tilfeller av ondartede og ikke-maligne pleural effusjonsprøver fra kliniske pasienter. Den molekylære markøranalysen vil bli utført på supernatanten og sedimenterte celler oppnådd gjennom sentrifugering. Etterforskeren vil sammenligne ekspresjonsnivåene til markørgener som tidligere er identifisert i lungekreftcellemodeller mellom ondartede og ikke-maligne pleurale effusjonsprøver. Konsentrasjonen av sekretoriske proteiner i supernatanten av pleural effusjon vil bli analysert ved bruk av immunoblotanalyse, og de intracellulære proteiner vil bli analysert ved bruk av immunhistokjemisk farging.
Effekt : Basert på de eksperimentelle resultatene har etterforskeren som mål å identifisere nye diagnostiske molekyler for ondartet pleural effusjon og kombinere dem med andre diagnostiske markører for å forbedre følsomheten og spesifisiteten til klinisk diagnose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-post: ck_qq@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som krever thoracentesis for drenering av pleural effusjoner som bestemt av en lege basert på klinisk behov.
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med andre maligniteter enn lungeadenokarsinom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter med pleural effusjon diagnostisert som lungeadenokarsinom.
|
Pleural effusjonsbiomarkører i lungeadenokarsinom
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med pleural effusjon diagnostisert som ikke-ondartet.
|
Pleural effusjonsbiomarkører i lungeadenokarsinom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål genekspresjonsnivåer mellom ondartede og ikke-maligne pleurale effusjoner
Tidsramme: 20 minutter
|
Roman biomarkører spesielt uttrykt i ondartede pleurale effusjoner kan gi ytterligere diagnostiske alternativer for ondartet lungekreft i klinisk diagnose
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom
- Pleurale sykdommer
- Adenokarsinom i lungene
- Lungeneoplasmer
- Pleuravæske
- Biologiske faktorer
- Biomarkører
Andre studie-ID-numre
- FJUH113386
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .