Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleural effusion biomarkører hos lungadenokarsinompasienter

4. mars 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nye pleural effusjonsbiomarkører screening og evaluering hos lungeadenokarsinompasienter

Dette prosjektet tar sikte på å vurdere ekspresjonsnivåene til nye molekylære markører identifisert gjennom screening i kliniske prøver av ondartet pleural effusjon, for å evaluere gjennomførbarheten og kliniske nytten av disse markørene som potensielle diagnostiske gener for lungeadenokarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn : Pleural effusjon er preget av unormal væskeansamling i pleuralhulen. Pasienter med pleural effusjon har ofte symptomer som thorax tetthet, dyspné, hoste og thoraxsmerter. Etiologien for pleural effusjon er multifaktorielle, omfattende forhold som tuberkuloseinfeksjon, hjertesvikt, autoimmune lidelser og maligniteter. Når kreftceller invaderer pleuralrommet, oppstår ondartet pleural effusjon. Vanlige primære steder med pleural effusjon inkluderer lungene, brystene, eggstokkene og mage -tarmkanalen. Derfor er presis diagnose og etiologisk bestemmelse avgjørende for å lede terapeutiske intervensjoner og optimalisere pasientresultatene. Selv om diagnosen ondartet pleural effusjon hovedsakelig er avhengig av biomarkører, er det fortsatt rom for å styrke følsomheten og spesifisiteten til tradisjonelle biomarkører.

Studiedesign : Denne studien er en to-årig, enkeltsenter, prospektiv case-control forskningsmetoder : Studien planlegger å samle 100 tilfeller av ondartede og ikke-maligne pleural effusjonsprøver fra kliniske pasienter. Den molekylære markøranalysen vil bli utført på supernatanten og sedimenterte celler oppnådd gjennom sentrifugering. Etterforskeren vil sammenligne ekspresjonsnivåene til markørgener som tidligere er identifisert i lungekreftcellemodeller mellom ondartede og ikke-maligne pleurale effusjonsprøver. Konsentrasjonen av sekretoriske proteiner i supernatanten av pleural effusjon vil bli analysert ved bruk av immunoblotanalyse, og de intracellulære proteiner vil bli analysert ved bruk av immunhistokjemisk farging.

Effekt : Basert på de eksperimentelle resultatene har etterforskeren som mål å identifisere nye diagnostiske molekyler for ondartet pleural effusjon og kombinere dem med andre diagnostiske markører for å forbedre følsomheten og spesifisiteten til klinisk diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollgruppen består av ikke-malign pleural effusjon, mens saksgruppen inkluderer de som er diagnostisert med pleural effusjon med lungeadenokarsinom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som krever thoracentesis for drenering av pleural effusjoner som bestemt av en lege basert på klinisk behov.
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med andre maligniteter enn lungeadenokarsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Pasienter med pleural effusjon diagnostisert som lungeadenokarsinom.
Pleural effusjonsbiomarkører i lungeadenokarsinom
Kontrollgruppe
Pasienter med pleural effusjon diagnostisert som ikke-ondartet.
Pleural effusjonsbiomarkører i lungeadenokarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål genekspresjonsnivåer mellom ondartede og ikke-maligne pleurale effusjoner
Tidsramme: 20 minutter
Roman biomarkører spesielt uttrykt i ondartede pleurale effusjoner kan gi ytterligere diagnostiske alternativer for ondartet lungekreft i klinisk diagnose
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere