- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07012759
- Original retssag
Pleural effusion biomarkører i lungeadenocarcinomepatienter
Nye pleurale effusion biomarkører screening og evaluering hos lungeadenocarcinomepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund : Pleural effusion er kendetegnet ved unormal væskeakkumulering i pleuralhulen. Patienter med pleural effusion, der ofte er til stede med symptomer som thoraxtæthed, dyspnø, hoste og thorax smerter. Etiologien af pleural effusion er multifaktorielle, omfattende forhold såsom tuberkuloseinfektion, hjertesvigt, autoimmune lidelser og maligniteter. Når kræftceller invaderer pleuralrummet, forekommer malign pleural effusion. Almindelige primære steder med pleural effusion inkluderer lunger, bryster, æggestokke og mave -tarmkanalen. Derfor er præcis diagnose og etiologisk bestemmelse bydende nødvendigt for at vejlede terapeutiske interventioner og optimere patientresultater. Selvom diagnosen af ondartet pleural effusion overvejende er afhængig af biomarkører, er der stadig mulighed for at forbedre følsomheden og specificiteten af traditionelle biomarkører.
Undersøgelsesdesign : Denne undersøgelse er en to-årig, enkeltcentre, fremtidig case-control-forskningsmetoder : Undersøgelsen planlægger at indsamle 100 tilfælde af ondartede og ikke-maligne pleurale effusionsprøver fra kliniske patienter. Den molekylære markøranalyse udføres på de supernatant- og sedimenterede celler opnået gennem centrifugering. Undersøgeren vil sammenligne ekspressionsniveauerne af markørgener, der tidligere var identificeret i lungekræftcellemodeller mellem ondartede og ikke-maligne pleurale effusionsprøver. Koncentrationen af sekretoriske proteiner i supernatanten af pleural effusion analyseres under anvendelse af immunoblotassay, og de intracellulære proteiner vil blive analyseret ved anvendelse af immunohistokemisk farvning.
Effekt : Baseret på de eksperimentelle resultater sigter efterforskeren mod at identificere nye diagnostiske molekyler til malign pleural effusion og kombinere dem med andre diagnostiske markører for at øge følsomheden og specificiteten af klinisk diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der kræver thoracentese til pleural effusion dræning som bestemt af en læge baseret på klinisk behov.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med andre maligniteter end lungeadenocarcinom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sagsgruppe
Patienter med pleural effusion diagnosticeret som lungeadenocarcinom.
|
Pleural effusion biomarkører i lungeadenocarcinom
|
|
Kontrolgruppe
Patienter med pleural effusion diagnosticeret som ikke-malign.
|
Pleural effusion biomarkører i lungeadenocarcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målgenekspressionsniveauer mellem ondartede og ikke-maligne pleurale effusioner
Tidsramme: 20 minutter
|
Nye biomarkører, der specifikt er udtrykt i ondartede pleurale effusioner, kan give yderligere diagnostiske muligheder for ondartet lungekræft i klinisk diagnose
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH113386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .