- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07012759
- Oryginalna próba
Biomarkery wysięku opłucnowego u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
Nowe badanie biomarkerów opłucnowych i ocena u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło : Wysięk opłucnej charakteryzuje się nieprawidłową akumulacją płynu w jamie opłucnej. Pacjenci z wysiękiem opłucnym często występują objawy, takie jak ucisk klatki piersiowej, duszność, kaszel i ból klatki piersiowej. Etiologia wysięku opłucnowego jest wieloczynnikową, obejmującą warunki, takie jak infekcja gruźlicy, niewydolność serca, zaburzenia autoimmunologiczne i nowotwory. Gdy komórki rakowe atakują przestrzeń opłucną, występuje złośliwe wysięk opłucnowy. Wspólne pierwotne miejsca wysięku opłucnej obejmują płuca, piersi, jajniki i przewód pokarmowy. Stąd precyzyjna diagnoza i określenie etiologiczne są konieczne do kierowania interwencjami terapeutycznymi i optymalizacji wyników pacjentów. Chociaż diagnoza złośliwego wysięku opłucnowego opiera się głównie na biomarkerach, pozostaje możliwość zwiększenia czułości i swoistości tradycyjnych biomarkerów.
Projekt badania : Badanie to jest dwuletnie, jednoskutowe, prospektywne metody badawcze kontroli przypadków : Badanie planuje zebrać 100 przypadków złośliwych i niezłośliwych próbek wysięku opłucnowego od pacjentów klinicznych. Analiza markera molekularnego zostanie przeprowadzona na komórkach supernatantowych i osadzonych uzyskanych przez wirowanie. Badacz porównuje poziomy ekspresji genów markerów wcześniej zidentyfikowanych w modelach komórek raka płuc między złośliwymi i niezłośliwymi próbkami wysięku opłucnowego. Stężenie białek wydzielniczych w supernatancie wysięku opłucnowego zostanie przeanalizowane za pomocą testu immunoblot, a białka wewnątrzkomórkowe zostaną analizowane przy użyciu barwienia immunohistochemicznego.
Efekt : W oparciu o wyniki eksperymentalne badacz ma na celu zidentyfikowanie nowych cząsteczek diagnostycznych dla złośliwego wysięku opłucnowego i połączenie ich z innymi markerami diagnostycznymi w celu zwiększenia wrażliwości i specyficzności diagnozy klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci wymagający klatki piersiowej do drenażu wysięku opłucnego określonego przez lekarza na podstawie potrzeb klinicznych.
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci z nowotworami nowotworami innymi niż gruczolakorak płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków
Pacjenci z wysiękiem opłucnym zdiagnozowanym jako gruczolakorak płuc.
|
biomarkery wysięku opłucnowego w gruczolakoraku płuc
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym zdiagnozowanym jako bezlignujący.
|
biomarkery wysięku opłucnowego w gruczolakoraku płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
docelowe poziomy ekspresji genów między złośliwymi i niezłośliwymi wysłogami opłucnowymi
Ramy czasowe: 20 minut
|
Nowe biomarkery specjalnie wyrażone w złośliwych wysiękach opłucnowych mogą zapewnić dodatkowe opcje diagnostyczne dla złośliwego raka płuc w diagnozie klinicznej
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak
- Choroby opłucnej
- Gruczolakorak płuc
- Nowotwory płuc
- Wysięk opłucnowy
- Czynniki biologiczne
- Biomarkery
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH113386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .