Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery wysięku opłucnowego u pacjentów z gruczolakorakiem płuc

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nowe badanie biomarkerów opłucnowych i ocena u pacjentów z gruczolakorakiem płuc

Projekt ten ma na celu ocenę poziomów ekspresji nowych markerów molekularnych zidentyfikowanych poprzez badania przesiewowe w próbkach klinicznych złośliwego wysięku opłucnowego, w celu oceny wykonalności i użyteczności klinicznej tych markerów jako potencjalnych genów diagnostycznych gruczolakoraka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło : Wysięk opłucnej charakteryzuje się nieprawidłową akumulacją płynu w jamie opłucnej. Pacjenci z wysiękiem opłucnym często występują objawy, takie jak ucisk klatki piersiowej, duszność, kaszel i ból klatki piersiowej. Etiologia wysięku opłucnowego jest wieloczynnikową, obejmującą warunki, takie jak infekcja gruźlicy, niewydolność serca, zaburzenia autoimmunologiczne i nowotwory. Gdy komórki rakowe atakują przestrzeń opłucną, występuje złośliwe wysięk opłucnowy. Wspólne pierwotne miejsca wysięku opłucnej obejmują płuca, piersi, jajniki i przewód pokarmowy. Stąd precyzyjna diagnoza i określenie etiologiczne są konieczne do kierowania interwencjami terapeutycznymi i optymalizacji wyników pacjentów. Chociaż diagnoza złośliwego wysięku opłucnowego opiera się głównie na biomarkerach, pozostaje możliwość zwiększenia czułości i swoistości tradycyjnych biomarkerów.

Projekt badania : Badanie to jest dwuletnie, jednoskutowe, prospektywne metody badawcze kontroli przypadków : Badanie planuje zebrać 100 przypadków złośliwych i niezłośliwych próbek wysięku opłucnowego od pacjentów klinicznych. Analiza markera molekularnego zostanie przeprowadzona na komórkach supernatantowych i osadzonych uzyskanych przez wirowanie. Badacz porównuje poziomy ekspresji genów markerów wcześniej zidentyfikowanych w modelach komórek raka płuc między złośliwymi i niezłośliwymi próbkami wysięku opłucnowego. Stężenie białek wydzielniczych w supernatancie wysięku opłucnowego zostanie przeanalizowane za pomocą testu immunoblot, a białka wewnątrzkomórkowe zostaną analizowane przy użyciu barwienia immunohistochemicznego.

Efekt : W oparciu o wyniki eksperymentalne badacz ma na celu zidentyfikowanie nowych cząsteczek diagnostycznych dla złośliwego wysięku opłucnowego i połączenie ich z innymi markerami diagnostycznymi w celu zwiększenia wrażliwości i specyficzności diagnozy klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna składa się z niezłośliwego wysięku opłucnowego, podczas gdy grupa przypadków obejmuje osoby zdiagnozowane wysięk opłucnowo-gruczolakorakiem płuc.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający klatki piersiowej do drenażu wysięku opłucnego określonego przez lekarza na podstawie potrzeb klinicznych.
  • Podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci z nowotworami nowotworami innymi niż gruczolakorak płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków
Pacjenci z wysiękiem opłucnym zdiagnozowanym jako gruczolakorak płuc.
biomarkery wysięku opłucnowego w gruczolakoraku płuc
Grupa kontrolna
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym zdiagnozowanym jako bezlignujący.
biomarkery wysięku opłucnowego w gruczolakoraku płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
docelowe poziomy ekspresji genów między złośliwymi i niezłośliwymi wysłogami opłucnowymi
Ramy czasowe: 20 minut
Nowe biomarkery specjalnie wyrażone w złośliwych wysiękach opłucnowych mogą zapewnić dodatkowe opcje diagnostyczne dla złośliwego raka płuc w diagnozie klinicznej
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj