- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07012759
- Оригинальное испытание
Биомаркеры плевральной эпохи у пациентов с аденокарциномой легких
Новые плевральные биомаркеры. Скрининг и оценка у пациентов с аденокарциномой легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон: плевральный выпот характеризуется аномальным накоплением жидкости внутри плевральной полости. Пациенты с плевральным выпотом обычно присутствуют с такими симптомами, как плотность грудной клетки, одышка, кашель и грудная боль. Этиология плеврального выпота является многофакторным, охватывающим такие состояния, как инфекция туберкулеза, сердечная недостаточность, аутоиммунные расстройства и злокачественные новообразования. Когда раковые клетки вторгаются в плевральное пространство, возникает злокачественный плевральный выпот. Общие первичные участки плеврального выпота включают легкие, груди, яичники и желудочно -кишечный тракт. Следовательно, точный диагноз и этиологическое определение необходимы для руководства терапевтическими вмешательствами и оптимизации результатов пациента. Несмотря на то, что диагноз злокачественного плеврального выпота преимущественно опирается на биомаркеры, по -прежнему остаются возможности для повышения чувствительности и специфичности традиционных биомаркеров.
Дизайн исследования: Это исследование представляет собой двухлетние, одноцентровые, проспективные методы исследования случай-контроль. Анализ молекулярного маркера будет проводиться на супернатанте и осажденных клетках, полученных посредством центрифугирования. Исследователь сравнит уровни экспрессии генов маркеров, ранее идентифицированных на моделях клеток рака легких между злокачественными и незлокачественными образцами выпота плеврала. Концентрация секреторных белков в супернатанте плеврального выпота будет проанализирована с использованием анализа иммуноблот, а внутриклеточные белки будут проанализированы с использованием иммуногистохимического окрашивания.
Эффект: основанный на экспериментальных результатах, исследователь стремится идентифицировать новые диагностические молекулы для злокачественного плеврального выпота и объединить их с другими диагностическими маркерами для повышения чувствительности и специфичности клинической диагностики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886905301879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в торацентезе для дренажа плеврала, как определяется врачом на основе клинических потребностей.
- Подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, отличными от аденокарциномы легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Делуя группа
Пациенты с плевральным выпотом диагностированы как аденокарцинома легких.
|
биомаркеры с плевральным выпотом при аденокарциноме легких
|
|
Контрольная группа
Пациенты с плевральным выпотом диагностированы как незлокачественные.
|
биомаркеры с плевральным выпотом при аденокарциноме легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевые уровни экспрессии генов между злокачественными и незлокачественными плевральными выполами
Временное ограничение: 20 минут
|
Новые биомаркеры, специально экспрессируемые в злокачественных выпочках плеврала, могут обеспечить дополнительные диагностические варианты для злокачественного рака легких при клинической диагностике
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Карцинома
- Плевральные заболевания
- Аденокарцинома легкого
- Новообразования легких
- Плевральный выпот
- Биологические факторы
- Биомаркеры
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .