Biomarkers van pleurale effusie bij patiënten met longadenocarcinoom
Nieuwe pleurale effusie biomarkers screening en evaluatie bij longadenocarcinoompatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: pleurale effusie wordt gekenmerkt door abnormale vloeistofaccumulatie in de pleurale holte. Patiënten met pleurale effusie vertonen vaak met symptomen zoals thoracale strakheid, dyspneu, hoest en thoracale pijn. De etiologie van pleurale effusie is multifactoriële, omvattende aandoeningen zoals tuberculose -infectie, hartfalen, auto -immuunstoornissen en maligniteiten. Wanneer kankercellen de pleurale ruimte binnendringen, treedt kwaadaardige pleurale effusie op. Gemeenschappelijke primaire plaatsen van pleurale effusie omvatten de longen, borsten, eierstokken en maagdarmkanaal. Daarom zijn precieze diagnose en etiologische bepaling noodzakelijk voor het begeleiden van therapeutische interventies en het optimaliseren van de resultaten van de patiënt. Hoewel de diagnose van kwaadaardige pleurale effusie voornamelijk afhankelijk is van biomarkers, blijft er ruimte voor het verbeteren van de gevoeligheid en specificiteit van traditionele biomarkers.
Studieontwerp: Deze studie is een tweejarige, single-center, prospectieve case-control onderzoeksmethoden ： De studie is van plan om 100 gevallen van kwaadaardige en niet-kwaadaardige pleurale effusiemonsters van klinische patiënten te verzamelen. De moleculaire markeranalyse zal worden uitgevoerd op de supernatante en sedimenteerde cellen verkregen door middel van centrifugatie. De onderzoeker zal de expressieniveaus van markergenen vergelijken die eerder zijn geïdentificeerd in longkankercelmodellen tussen kwaadaardige en niet-kwaadaardige pleurale effusiemonsters. De concentratie van secretoire eiwitten in het supernatant van pleurale effusie zal worden geanalyseerd met behulp van immunoblot -test, en de intracellulaire eiwitten zullen worden geanalyseerd met behulp van immunohistochemische kleuring.
Effect ： Op basis van de experimentele resultaten wil de onderzoeker nieuwe diagnostische moleculen voor kwaadaardige pleurale effusie identificeren en deze combineren met andere diagnostische markers om de gevoeligheid en specificiteit van klinische diagnose te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die thoracentese nodig hebben voor pleurale effusietrainage zoals bepaald door een arts op basis van klinische behoefte.
- Ondertekend geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met andere maligniteiten dan longadenocarcinoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casusgroep
Patiënten met pleurale effusie gediagnosticeerd als longadenocarcinoom.
|
Biomarkers van pleurale effusie in longadenocarcinoom
|
|
Controlegroep
Patiënten met pleurale effusie gediagnosticeerd als niet-kwaadaardig.
|
Biomarkers van pleurale effusie in longadenocarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Target genexpressieniveaus tussen kwaadaardige en niet-kwaadaardige pleurale effusies
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Nieuwe biomarkers die specifiek worden uitgedrukt in kwaadaardige pleurale effusies kunnen aanvullende diagnostische opties bieden voor kwaadaardige longkanker bij klinische diagnose
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom
- Pleurale ziekten
- Adenocarcinoom van de longen
- Longneoplasmata
- Borstvliesuitstroming
- Biologische factoren
- Biomarkers
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .