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Biomarcatori del versamento pleurico nei pazienti ad adenocarcinoma polmonare

4 marzo 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nuovo effusione pleurica Biomarkers Screening e valutazione nei pazienti con adenocarcinoma polmonare

Questo progetto mira a valutare i livelli di espressione di nuovi marcatori molecolari identificati attraverso lo screening in campioni clinici di versamento pleurico maligno, per valutare la fattibilità e l'utilità clinica di questi marcatori come potenziali geni diagnostici per l'adenocarcinoma polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo : L'effusione pleurica è caratterizzato da un accumulo di fluido anormale all'interno della cavità pleurica. I pazienti con versamento pleurico presentano comunemente sintomi come tensione toracica, dispnea, tosse e dolore toracico. L'eziologia del versamento pleurico è multifattoriale, che comprendono condizioni come l'infezione da tubercolosi, l'insufficienza cardiaca, i disturbi autoimmuni e i neoplasie. Quando le cellule tumorali invadono lo spazio pleurico, si verifica il versamento pleurico maligno. I siti primari comuni di versamento pleurico includono polmoni, seni, ovaie e tratto gastrointestinale. Pertanto, la diagnosi precisa e la determinazione eziologica sono indispensabili per guidare gli interventi terapeutici e ottimizzare i risultati dei pazienti. Sebbene la diagnosi di versamento pleurico maligno si basi prevalentemente sui biomarcatori, rimane la possibilità di migliorare la sensibilità e la specificità dei biomarcatori tradizionali.

Progettazione dello studio : Questo studio è un metodo di ricerca casuale di due anni, singolo, prospettico : Lo studio prevede di raccogliere 100 casi di campioni di versamento pleurico maligno e non maligno da pazienti clinici. L'analisi del marcatore molecolare verrà eseguita sulle cellule surnatante e sedimentate ottenute attraverso la centrifugazione. Lo investigatore confronterà i livelli di espressione dei geni marker precedentemente identificati nei modelli di cellule di carcinoma polmonare tra campioni di versamento pleurico maligno e non maligni. La concentrazione di proteine ​​secretorie nel surnatante del versamento pleurico verrà analizzata usando il test immunoblot e le proteine ​​intracellulari saranno analizzate usando la colorazione immunoistochimica.

Effetto : Basato sui risultati sperimentali, lo investigatore mira a identificare nuove molecole diagnostiche per il versamento pleurico maligno e combinarle con altri marcatori diagnostici per migliorare la sensibilità e la specificità della diagnosi clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di controllo è costituito da versamento pleurico non maligno, mentre il gruppo di casi include quelli con diagnosi di versamento pleurico con adenocarcinoma polmonare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che richiedono toracentesi per il drenaggio del versamento pleurico determinato da un medico in base alle esigenze cliniche.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti con neoplasie diverse dall'adenocarcinoma polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Pazienti con versamento pleurico diagnosticato come adenocarcinoma polmonare.
Biomarcatori di versamento pleurico nell'adenocarcinoma polmonare
Gruppo di controllo
Pazienti con versamento pleurico diagnosticato come non maligno.
Biomarcatori di versamento pleurico nell'adenocarcinoma polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione genica bersaglio tra effusioni pleuriche maligne e non maligne
Lasso di tempo: 20 minuti
Nuovi biomarcatori specificamente espressi in effusioni pleuriche maligne possono fornire ulteriori opzioni diagnostiche per il carcinoma polmonare maligno nella diagnosi clinica
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Biomarcatori

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