Biomarkery pleurálního výtoku u pacientů s plicním adenokarcinomem
Nový screening a hodnocení biomarkerů pleurálního výtoku u pacientů s adenokarcinomem plic
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí : Pleurální výtok je charakterizován abnormální akumulací tekutin v pleurální dutině. Pacienti s pleurálním výtokem běžně vykazují příznaky, jako je hrudní těsnost, dušnost, kašel a hrudní bolest. Etiologie pleurálního výtoku je multifaktoriální, zahrnující podmínky, jako je infekce tuberkulózy, srdeční selhání, autoimunitní poruchy a malignity. Když rakovinné buňky napadnou pleurální prostor, dochází k malignímu pleurálnímu výtoku. Mezi běžná primární místa pleurálního výtoku patří plíce, prsa, vaječníky a gastrointestinální trakt. Přesná diagnóza a etiologické stanovení jsou proto nezbytné pro vedení terapeutických intervencí a optimalizaci výsledků pacienta. Ačkoli diagnóza maligního pleurálního výtoku se převážně spoléhá na biomarkery, zůstává prostor pro zvýšení citlivosti a specificity tradičních biomarkerů.
Návrh studie : Tato studie je dvouletá, jednorázová, prospektivní výzkumná metody kontroly případu : Studie plánuje shromažďovat 100 případů maligních a neligních vzorků pleurálního výtoku od klinických pacientů. Analýza molekulárních markerů bude provedena na supernatantech a sedimentovaných buňkách získaných centrifugací. Vyšetřovatel porovná hladiny exprese markerových genů dříve identifikovaných v modelech buněk rakoviny plic mezi maligní a neligní vzorky pleurálního výposti. Koncentrace sekrečních proteinů v supernatantu pleurálního výtoku bude analyzována pomocí imunoblotového testu a intracelulární proteiny budou analyzovány pomocí imunohistochemického barvení.
Účinek : Na základě experimentálních výsledků se vyšetřovatel zaměřuje na identifikaci nových diagnostických molekul pro maligní pleurální výpotek a kombinujte je s jinými diagnostickými markery, aby se zvýšila citlivost a specificitu klinické diagnostiky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonní číslo: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující toracentézu pro drenáž pleurálního výtoku, jak je stanoveno lékařem založeným na klinické potřebě.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s malignity jinými než plicní adenokarcinom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Case Group
Pacienti s pleurálním výtokem diagnostikované jako plicní adenokarcinom.
|
biomarkery pleurálního výtoku v plicním adenokarcinomu
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s pleurálním výpostem diagnostikováni jako nemaligní.
|
biomarkery pleurálního výtoku v plicním adenokarcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cílové úrovně genové exprese mezi maligní a nemaligní pleurální výpotce
Časové okno: 20 minut
|
Nové biomarkery specificky vyjádřené v maligních pleurálních výpotcích mohou poskytnout další diagnostické možnosti pro maligní karcinom plic v klinické diagnóze
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom
- Pleurální onemocnění
- Adenokarcinom plic
- Novotvary plic
- Pleurální výpotek
- Biologické faktory
- Biomarkery
Další identifikační čísla studie
- FJUH113386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkery
-
Ostergotland County Council, SwedenLinkoeping University; Malmö UniversityZatím nenabírámeParodontální onemocnění | Diagnostický | Sliny | Biomarkers (D23.050.301)
-
University of Castilla-La ManchaZatím nenabírámeÚnava svalů (C23,888.592.612.612) | Atletická zranění (C26,857.500.124) | Obnovení funkce (G11.427.698.620) | Kryoterapie (E02.095.301.250) | Termoterapie (E02.095.301.750) | Fotbal (I03.450,642.845.750) | Biomarkers (D23.050.301) | Termografie (E01.370.350.700.750) | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)