Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pleurálního výtoku u pacientů s plicním adenokarcinomem

4. března 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Nový screening a hodnocení biomarkerů pleurálního výtoku u pacientů s adenokarcinomem plic

Cílem tohoto projektu je posoudit úrovně exprese nových molekulárních markerů identifikovaných skríningem v klinických vzorcích maligního pleurálního výtoku, vyhodnotit proveditelnost a klinickou užitečnost těchto markerů jako potenciálních diagnostických genů pro plicní adenokarcinom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí : Pleurální výtok je charakterizován abnormální akumulací tekutin v pleurální dutině. Pacienti s pleurálním výtokem běžně vykazují příznaky, jako je hrudní těsnost, dušnost, kašel a hrudní bolest. Etiologie pleurálního výtoku je multifaktoriální, zahrnující podmínky, jako je infekce tuberkulózy, srdeční selhání, autoimunitní poruchy a malignity. Když rakovinné buňky napadnou pleurální prostor, dochází k malignímu pleurálnímu výtoku. Mezi běžná primární místa pleurálního výtoku patří plíce, prsa, vaječníky a gastrointestinální trakt. Přesná diagnóza a etiologické stanovení jsou proto nezbytné pro vedení terapeutických intervencí a optimalizaci výsledků pacienta. Ačkoli diagnóza maligního pleurálního výtoku se převážně spoléhá na biomarkery, zůstává prostor pro zvýšení citlivosti a specificity tradičních biomarkerů.

Návrh studie : Tato studie je dvouletá, jednorázová, prospektivní výzkumná metody kontroly případu : Studie plánuje shromažďovat 100 případů maligních a neligních vzorků pleurálního výtoku od klinických pacientů. Analýza molekulárních markerů bude provedena na supernatantech a sedimentovaných buňkách získaných centrifugací. Vyšetřovatel porovná hladiny exprese markerových genů dříve identifikovaných v modelech buněk rakoviny plic mezi maligní a neligní vzorky pleurálního výposti. Koncentrace sekrečních proteinů v supernatantu pleurálního výtoku bude analyzována pomocí imunoblotového testu a intracelulární proteiny budou analyzovány pomocí imunohistochemického barvení.

Účinek : Na základě experimentálních výsledků se vyšetřovatel zaměřuje na identifikaci nových diagnostických molekul pro maligní pleurální výpotek a kombinujte je s jinými diagnostickými markery, aby se zvýšila citlivost a specificitu klinické diagnostiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ke-Yun Chao, PhD
  • Telefonní číslo: +886905301879
  • E-mail: ck_qq@hotmail.com

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina se skládá z neligního pleurálního výtoku, zatímco skupina případu zahrnuje ty diagnostikované pleurálním výpostem s plicním adenokarcinomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující toracentézu pro drenáž pleurálního výtoku, jak je stanoveno lékařem založeným na klinické potřebě.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s malignity jinými než plicní adenokarcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Case Group
Pacienti s pleurálním výtokem diagnostikované jako plicní adenokarcinom.
biomarkery pleurálního výtoku v plicním adenokarcinomu
Kontrolní skupina
Pacienti s pleurálním výpostem diagnostikováni jako nemaligní.
biomarkery pleurálního výtoku v plicním adenokarcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cílové úrovně genové exprese mezi maligní a nemaligní pleurální výpotce
Časové okno: 20 minut
Nové biomarkery specificky vyjádřené v maligních pleurálních výpotcích mohou poskytnout další diagnostické možnosti pro maligní karcinom plic v klinické diagnóze
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomarkery

Předplatit