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Biomarcadores de efusão pleural em pacientes com adenocarcinoma de pulmão

4 de março de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Novos biomarcadores de efusão pleural Triagem e avaliação em pacientes com adenocarcinoma pulmonar

Este projeto tem como objetivo avaliar os níveis de expressão de novos marcadores moleculares identificados através da triagem em amostras clínicas de derrame pleural maligno, para avaliar a viabilidade e a utilidade clínica desses marcadores como possíveis genes de diagnóstico para adenocarcinoma pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes : Efusão pleural é caracterizada por acúmulo de líquido anormal dentro da cavidade pleural. Pacientes com derrame pleural geralmente apresentam sintomas como aperto torácico, dispnéia, tosse e dor torácica. A etiologia do derrame pleural é multifatorial, que abrange condições como infecção por tuberculose, insuficiência cardíaca, distúrbios autoimunes e malignidades. Quando as células cancerígenas invadem o espaço pleural, ocorre derrame maligno pleural. Os locais primários comuns de derrame pleural incluem pulmões, seios, ovários e trato gastrointestinal. Portanto, diagnóstico preciso e determinação etiológica são imperativos para orientar intervenções terapêuticas e otimizar os resultados dos pacientes. Embora o diagnóstico de derrame pleural maligno dependa predominantemente em biomarcadores, permanece o escopo para aumentar a sensibilidade e a especificidade dos biomarcadores tradicionais.

Desenho do estudo: Este estudo é um método de pesquisa prospectivo de dois anos, um único centro de controle de caso: o estudo planeja coletar 100 casos de amostras de derrame pleural malignas e não malignas de pacientes clínicos. A análise do marcador molecular será realizada nas células sobrenadantes e sedimentadas obtidas através da centrifugação. O investigador comparará os níveis de expressão dos genes marcadores anteriormente identificados em modelos de células de câncer de pulmão entre amostras de derrame pleural malignas e não malignas. A concentração de proteínas secretoras no sobrenadante do derrame pleural será analisada usando o ensaio de imunotransferência, e as proteínas intracelulares serão analisadas usando coloração imuno -histoquímica.

Efeito : Com base nos resultados experimentais, o investigador pretende identificar novas moléculas de diagnóstico para derrame pleural maligno e combiná -los com outros marcadores de diagnóstico para melhorar a sensibilidade e a especificidade do diagnóstico clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ke-Yun Chao, PhD
  • Número de telefone: +886905301879
  • E-mail: ck_qq@hotmail.com

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Recrutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo controle consiste em derrame pleural não maligno, enquanto o grupo de casos inclui aqueles diagnosticados com derrame pleural com adenocarcinoma pulmonar.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de toracentese para drenagem de derrame pleural, conforme determinado por um médico com base na necessidade clínica.
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes com neoplasias além do adenocarcinoma pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Pacientes com derrame pleural diagnosticados como adenocarcinoma pulmonar.
Biomarcadores de derrame pleural em adenocarcinoma de pulmão
Grupo de controle
Pacientes com derrame pleural diagnosticados como não malignos.
Biomarcadores de derrame pleural em adenocarcinoma de pulmão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de expressão gênica alvo entre derrames malignos e não malignos
Prazo: 20 minutos
Novos biomarcadores expressos especificamente em derrames pleurais malignos podem fornecer opções de diagnóstico adicionais para câncer de pulmão maligno no diagnóstico clínico
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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