デュシェンヌ筋ジストロフィー患者の転倒リスクのための機械学習ベースのマルチセンサースクリーニング
2025年6月10日 更新者：Woo Hyung Lee、Seoul National University Hospital
デュシェンヌ筋ジストロフィー患者の上肢の上肢の官能的な動き
この前向き観察研究は、デュシェンヌ筋ジストロフィー（DMD）の子供の経時的な上肢機能運動の変化を分析することを目的としています。
臨床評価（PUL 2.0、ブルックスケール、グリップ強度）、コンピュータービジョンベースのビデオ分析、および機械学習アルゴリズムを使用して、30人の患者が3つの時点（ベースライン、6か月、12か月）で評価されます。
目標は、非仲介DMD患者の将来の上肢評価方法を改善することです。
この研究には、安全性の監視と倫理基準への付着が含まれ、患者のデータの機密性を確保し、悪影響が発生した場合に報酬を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JungHyun Kim, prof
- 電話番号：82+1088632341
- メール：kiking0@naver.com
研究場所
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Jongno
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Seoul、Jongno、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- junghyun kim, Ph. D.
- 電話番号：82+1021740890
- メール：kiking0@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国
説明
包含基準：
- Duchenne筋ジストロフィー（DMD）の遺伝的診断が確認された個人
- 10歳以上30歳未満
- ブルックスケールスコア2から5
- 肩の誘duction筋の3未満のマニュアル筋肉検査グレード
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意な個人
- ブルックスケールスコア1または6
- 評価に参加する能力を大幅に制限する認知障害のある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢モジュール2.0の性能
時間枠：ベースライン-6か月-12か月
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上肢（PUL）モジュール2.0の性能は、デュシェンヌ筋ジストロフィーを持つ個人の上肢関数を評価するために設計された検証された評価ツールです。
PUL 2.0は、肩のレベル、中レベル（肘）、および遠位レベル（手）の3つのドメインをカバーする22のアイテムで構成されています。
各項目はタスクのパフォーマンスに基づいてスコアリングされ、合計スコアは0〜42の範囲で、スコアが高いほど上肢関数が向上します。
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ベースライン-6か月-12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブルックスコア
時間枠：ベースライン-6か月-12か月
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ブルック上肢の機能評価尺度は、主にデュシェンヌ筋ジストロフィーなどの神経筋障害の患者で上部肢の機能能力を評価するために使用される6段階のスケールです。 スコアの範囲は1〜6の範囲で、ここでは： 1 =頭の上に触れるまで腕を完全な円で誘ductすることができます6 =手に手を上げることができず、手の有用な機能がありません スコアが低いと、上肢の上部関数が良くなります。 |
ベースライン-6か月-12か月
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グリップ強度
時間枠：ベースライン-6か月-12か月
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グリップ強度は、キログラム（kg）のハンドグリップ強度を定量化するために、検証された広く使用されているデバイスであるJamar Plus+ Digital Hand Dynamometerを使用して測定されます。
参加者は、肩を付加して中性回転させ、肘を90度、中性位置で前腕、および伸ばして手首を0〜30度の延長で直立させて直立するように指示されます。
評価ごとに3つの連続した試験の平均が記録されます。
値が高いほど、グリップ強度が大きくなります。
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ベースライン-6か月-12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月18日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (実際)
2025年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0420232060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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