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Triagem multi-sensor baseada em aprendizado de máquina para risco de queda em pacientes com distrofia muscular de Duchenne

10 de junho de 2025 atualizado por: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital

Análise quantitativa do movimento funcional da extremidade superior da extremidade superior em pacientes com distrofia muscular de Duchenne

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo analisar mudanças no movimento funcional da extremidade superior ao longo do tempo em crianças com distrofia muscular de Duchenne (DMD). Trinta pacientes serão avaliados em três momentos (linha de base, 6 meses, 12 meses) usando avaliações clínicas (PUL 2.0, escala de Brooke, força de aderência), análise de vídeo baseada na visão por computador e algoritmos de aprendizado de máquina. O objetivo é melhorar os futuros métodos de avaliação de membros superiores para pacientes com DMD não ambulatoriais. O estudo inclui monitoramento de segurança e adere aos padrões éticos, garantindo a confidencialidade dos dados dos pacientes e fornecendo compensação se ocorrerem efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Desempenho do membro superior, escala de Brooke, teste de força de aderência

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: JungHyun Kim, prof
Número de telefone: 82+1088632341
E-mail: kiking0@naver.com

Locais de estudo

Republica da Coréia
- Jongno
  - Seoul, Jongno, Republica da Coréia, 03080
    - Recrutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contato:
      
      junghyun kim, Ph. D.
      
      Número de telefone: 82+1021740890
      
      E-mail: kiking0@naver.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coréia do Sul

Descrição

Critérios de inclusão:

Indivíduos com um diagnóstico genético confirmado de distrofia muscular de Duchenne (DMD)
Idade superior a 10 anos e menos de 30 anos
Brooke Scale Scale entre 2 e 5
Teste de músculo manual Grau abaixo de 3 para os músculos de abdução de ombros

Critérios de exclusão:

Indivíduos que não podem ou não quererem fornecer consentimento informado
Pontuação da escala de Brooke de 1 ou 6
Indivíduos com deficiências cognitivas que limitam significativamente sua capacidade de participar de avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Desempenho do módulo de membro superior 2.0 Prazo: linha de base - 6 meses - 12 meses	O desempenho do módulo 2.0 do membro superior (PUL) é uma ferramenta de avaliação validada projetada para avaliar a função do membro superior em indivíduos com distrofia muscular de Duchenne. O PUL 2.0 consiste em 22 itens que cobrem três domínios: nível do ombro, nível médio (cotovelo) e nível distal (mão). Cada item é pontuado com base no desempenho da tarefa e a pontuação total varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando melhor função do membro superior.	linha de base - 6 meses - 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Brooke Score Prazo: linha de base - 6 meses - 12 meses	A escala de classificação funcional da extremidade superior de Brooke é uma escala de 6 pontos usada para avaliar a capacidade funcional do membro superior, principalmente em pacientes com distúrbios neuromusculares, como a distrofia muscular de Duchenne. As pontuações variam de 1 a 6, onde: 1 = capaz de seqüestrar os braços em um círculo completo até que eles tocem acima da cabeça 6 = não podem levantar as mãos para a boca e não tem função útil das mãos Pontuações inferiores indicam melhor função do membro superior.	linha de base - 6 meses - 12 meses
força de aderência Prazo: linha de base - 6 meses - 12 meses	A resistência à aderência será medida usando o dinamômetro Jamar Plus+ Digital Hand, um dispositivo validado e amplamente utilizado para quantificar a força da alça da mão em quilogramas (kg). Os participantes serão instruídos a sentar -se na vertical com o ombro adiado e girado neutro, o cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço na posição neutra e pulso em extensão de 0 a 30 graus. A média de três julgamentos consecutivos será registrada para cada avaliação. Valores mais altos indicam maior força de preensão.	linha de base - 6 meses - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ