Maskinindlæringsbaseret multi-sensor screening for faldrisiko hos patienter med Duchenne muskeldystrofi
10. juni 2025 opdateret af: Woo Hyung Lee, Seoul National University Hospital
Kvantitativ analyse af funktionel bevægelse øvre ekstremitet af den øvre ekstremitet hos patienter med Duchenne muskeldystrofi
Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at analysere ændringer i funktionel bevægelse i øvre ekstremitet over tid hos børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Tredive patienter vil blive evalueret på tre tidspunkter (baseline, 6 måneder, 12 måneder) ved hjælp af kliniske vurderinger (pul 2.0, Brooke-skala, grebstyrke), computervisionsbaseret videoanalyse og maskinlæringsalgoritmer.
Målet er at forbedre fremtidige evalueringsmetoder for øvre lemmer for ikke-ambulante DMD-patienter.
Undersøgelsen inkluderer sikkerhedsovervågning og overholder etiske standarder, sikrer fortrolighed af patientdata og giver kompensation, hvis der opstår bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JungHyun Kim, prof
- Telefonnummer: 82+1088632341
- E-mail: kiking0@naver.com
Studiesteder
-
-
Jongno
-
Seoul, Jongno, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- junghyun kim, Ph. D.
- Telefonnummer: 82+1021740890
- E-mail: kiking0@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sydkorea
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med en bekræftet genetisk diagnose af Duchenne muskeldystrofi (DMD)
- Alder over 10 og under 30 år
- Brooke skala score mellem 2 og 5
- Manuel muskeltestkvalitet under 3 til abduktionsmuskler
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke
- Brooke skala score på 1 eller 6
- Personer med kognitive svækkelser, der væsentligt begrænser deres evne til at deltage i vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne for Øvre Limb Module 2.0
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Ydeevnen for øvre lem (PUL) modul 2.0 er et valideret vurderingsværktøj designet til at evaluere øvre lemfunktion hos personer med Duchenne muskeldystrofi.
Pul 2.0 består af 22 genstande, der dækker tre domæner: skulderniveau, mellemniveau (albue) og distalt niveau (hånd).
Hvert element scores baseret på opgavens ydeevne, og den samlede score varierer fra 0 til 42, med højere score, der indikerer bedre øvre lemfunktion.
|
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brooke score
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Brooke øvre ekstremitetsfunktionel vurderingsskala er en 6-punkts skala, der bruges til at evaluere funktionel evne til øvre lemmer, primært hos patienter med neuromuskulære lidelser, såsom Duchenne muskeldystrofi. Resultater spænder fra 1 til 6, hvor: 1 = i stand til at bortføre arme i en fuld cirkel, indtil de rører over hovedet 6 = kan ikke løfte hænderne til munden og har ingen nyttig funktion af hænderne Lavere score indikerer bedre øvre lemfunktion. |
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
|
Gribstyrke
Tidsramme: Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Gripstyrke måles ved hjælp af Jamar Plus+ digitalt hånddynamometer, en valideret og vidt anvendt enhed til kvantificering af håndgrebstyrke i kg (kg).
Deltagerne vil blive bedt om at sidde lodret med den skulderadduktion og neutralt roteret, albue bøjet ved 90 grader, underarmen i neutral position og håndled i 0 til 30 graders udvidelse.
Gennemsnittet af tre på hinanden følgende forsøg registreres for hver vurdering.
Højere værdier indikerer større grebstyrke.
|
Baseline - 6 måneder - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0420232060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .